Урдокс Побічні ефекти

Які можливі побічні ефекти Урдоксу?

Поряд із необхідними ефектами ліки можуть викликати і небажані ефекти. Незважаючи на те, що не всі ці побічні ефекти можуть мати місце, у разі їх виникнення вони можуть потребувати медичної допомоги.

Негайно зверніться до лікаря якщо виникає будь-який з наступних побічних ефектів:

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які, як правило, не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникати під час лікування, коли ваш організм пристосовується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких з цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів продовжує чи турбує вас, або якщо у вас є які-небудь запитання щодо них:

Більш поширені

Діарея
сонливість
втрата апетиту
нудота
блювота

Менш поширений

Запор
почервоніння шкіри в місці опромінення
шкірний висип і свербіж

Випадковість невідома

Синювато-коричневі смужки на нігтях

Інші побічні ефекти, не перераховані у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші наслідки, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Побічні ефекти Урдоксу в деталях

Мієлосупресія
Злоякісні утворення
Ембріонально-фетальна токсичність
Васкулітна токсичність (включаючи виразки ніг)
Ризики при одночасному застосуванні антиретровірусних препаратів
Ризик при одночасному застосуванні живої вірусної вакцини
Макроцитоз

Досвід клінічного випробування

Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються на практиці.

Безпека Урдокс було оцінено у 405 педіатричних пацієнтів із серповидноклітинною хворобою у віці від 2 до 18 років у європейському проспективному когортному дослідженні серповидно-клітинних захворювань ESCORT-HU.

Найчастіше повідомлявані побічні реакції при застосуванні ESCORT-HU були інфекціями та мієлосупресією, найчастішим проявом якої є нейтропенія легкого та помірного ступеня.

Інші побічні реакції включають шкірні та підшкірні розлади (депігментація шкіри/меланоніхія, шкірний висип, алопеція), шлунково-кишкові розлади, дефіцит вітаміну D та головний біль.

Принаймні одна серйозна побічна реакція була зареєстрована у 32,6% із 405 педіатричних пацієнтів із серповидно-клітинною хворобою в ESCORT-HU. Найбільш частими серйозними побічними реакціями були інфекції (17,8%) та розлади крові та лімфатичної системи (9,1%). Це включало серйозну нейтропенію (3,2%), тромбоцитопенію (3,0%) та анемію (3,0%). Іншими зареєстрованими серйозними побічними реакціями були розлади шлунково-кишкового тракту (3,2%), лихоманка (2,5%) та розлади нервової системи (4,0%), включаючи головний біль (2,7%).

Досвід постмаркетингу

Наступні побічні реакції були виявлені під час використання Urdox після схвалення. Оскільки про ці реакції повідомляється добровільно від популяції невизначеного розміру, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом наркотиків.

Інфекції та інвазії: інфекція парвовірусом В19
Порушення крові та лімфатичної системи: депресія кісткового мозку, включаючи нейтропенію (

Відгуки споживачів

Інформацію перевірив доктор Сачин Кумар, доктор медичних наук, фармакологія