FDA схвалила новий препарат від ожиріння

Останні новини про дієту та вагу

  • Середземноморська дієта зменшує шанси жінок на діабет
  • Хірургія схуднення може послабити кістки підлітка
  • Веганські дієти, пов'язані з вищим ризиком переломів кісток
  • Раннє харчування не сприяє зниженню ваги
  • Чи дотримуєтесь ви “особливої” дієти?
  • Хочете більше новин? Підпишіться на бюлетені MedicineNet!

ЧЕТВЕР, 11 вересня 2014 р. (HealthDay News) - Схвалення Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів нового препарату для схуднення в середу втретє означає, що агентство благословило новий дієтичний препарат з 2012 р.

новий

Лікарський засіб під назвою Contrave являє собою комбінацію двох схвалених препаратів: налтрексону, який лікує алкоголь та наркоманію, та бупропіону, який лікує депресію та сезонні афективні розлади та використовується для допомоги курцям кинути кинути.

У своєму прес-релізі агентство зазначило, що Contrave можна використовувати дорослим з ожирінням та дорослим із надмірною вагою, які мають принаймні ще одне захворювання або захворювання, пов’язане з вагою, наприклад, високий кров’яний тиск або діабет 2 типу.

За даними американських Центрів контролю та профілактики захворювань, більше третини дорослих людей у ​​Сполучених Штатах страждають ожирінням, повідомляє FDA у своєму прес-релізі.

"Ожиріння продовжує залишатись основною проблемою охорони здоров'я", - сказав д-р Жан-Марк Гетьє, директор відділу метаболізму та ендокринології в Центрі оцінки та досліджень лікарських засобів FDA. "Якщо застосовувати за призначенням у поєднанні зі здоровим способом життя, що включає дієту зі зниженою калорійністю та фізичні вправи, Contrave пропонує інший варіант лікування хронічного контролю ваги".

Два роки тому FDA затвердила два інших ліки від ожиріння, перші такі препарати затвердили більше ніж за десятиліття. Але ці два препарати - Qvіmіа Vivus і Belviq, вироблені Arena Pharmaceuticals та Eisai - погано продаються, Нью-Йорк Таймс повідомив четвер.

Невтішні продажі можуть відображати поширену віру в те, що ожиріння є проблемою сили волі, а не медичним станом, що вимагає фармацевтичного лікування, заявили експерти газеті.

Contrave був розроблений для людей, які не можуть схуднути лише за допомогою дієти та фізичних вправ, які не готові до операції для схуднення, повідомляє газета.

Схвалення препарату базувалося на результатах численних випробувань, в яких брали участь 4500 людей. Одне дослідження показало, що 42 відсотки людей, які приймали Contrave, втратили 5 відсотків ваги тіла, порівняно з 17 відсотками, які приймали плацебо. Друге дослідження показало, що 36 відсотків людей з діабетом 2 типу, які приймали Contrave, втратили 5 відсотків маси тіла, тоді як лише 18 відсотків тих, хто отримував плацебо.

Оскільки Contrave містить бупропіон, етикетка включатиме попередження про підвищений ризик суїцидальних думок та поведінки, пов’язаних з антидепресантами.

Contrave також може підвищувати кров'яний тиск, і його не слід застосовувати людям з неконтрольованим високим кров'яним тиском, згідно з FDA. Це також може спричинити судоми, і не слід застосовувати його людям із порушеннями судом. Якщо це не спрацює через 12 тижнів, пацієнт повинен припинити його приймати, повідомили в агентстві.

Виробник Contrave, Orexigen Therapeutics з Ла-Хойї, штат Каліфорнія, також повинен провести додаткові випробування щодо безпеки, які вивчатимуть можливі серцеві ризики та безпеку використання у дітей та підлітків, заявила FDA.