Використання дієтичного коктейлю для діабету для заміни щоденного сніданку та післяобідньої закуски

Вступ Це пілотне дослідження оцінило вплив специфічного для діабету харчового коктейлю (ДСНС), який застосовують двічі на день люди з діабетом 2 типу (T2D), на глікемічну відповідь, оцінювану за допомогою постійного моніторингу глюкози (CGM).

Дизайн та методи дослідження Дорослих (n = 81) з T2D, яким керували пероральні препарати, вивчали у рандомізованому, відкритому, паралельному дослідженні з трьох груп. Дослідження проводилось у два етапи протягом 14 днів: базовий рівень (дні 1–6), під час якого учасники дослідження споживали свої звичні самостійно підібрані дієти (ССД), після чого втручання (дні 7–14), протягом яких учасники були рандомізовані наступним чином: (1) група SSD не отримувала досліджуваного продукту (n = 32); (2) група DSNS для сніданку/післяобідньої закуски (Bkfst/AS) споживала одну DSNS як заміну їжі на сніданок, а другу - для заміни закуски в середині дня (n = 24); (3) Група DSNS для сніданку/закуски (Bkfst/PBS) споживала одну DSNS як заміну їжі на сніданок і додавала другу як закуску (n = 25). Глюкоза оцінювалась CGM протягом усього дослідження. Крім того, учасників запитували про поведінку закусок, тягу та інші питання, пов'язані з використанням ДСНС як замінника їжі та закусок.

Результати Усі групи знизили глікемічну відповідь після їжі (позитивна площа під кривою (pAUC, мг/хв * дл -1)) та скориговане пікове значення (мг/дл) порівняно з базовою фазою. Учасники, які споживають DSNS замість звичного сніданку, продемонстрували більші зниження pAUC порівняно з групою SSD (p = 0,008) для групи DSNS Bkfst/AS з тенденцією (p = 0,069) для групи DSNS Bkfst/PBS. Відкориговане пікове значення показало більші скорочення в обох групах DSNS порівняно з групою SSD (p = 0,002 для DSNS Bkfst/AS та p = 0,010 для DSNS Bkfst/PBS). Нічна варіабельність глюкози суттєво зменшилася під час фази втручання порівняно з початковою фазою у групі DSNS Bkfst/AS (p = 0,020), без істотних відмінностей між групами. Після втручання група DSNS Bkfst/AS мала значно нижчий відсоток учасників (17%), які повідомляли про тягу до крохмалистих страв/боків, порівняно з попереднім дослідженням (33%) (p = 0,046). Ця група також повідомила про значне зростання впевненості у виборі продуктів для контролю діабету (з 58,3% до 91,7%, доінтервенція проти постінтервенції, відповідно, p = 0,005).

Висновки Використання ДСНС замінює сніданок і як післяобідню закуску покращує як глікемічний контроль, так і поведінкові фактори, пов’язані з дієтичним контролем діабету.

Реєстраційний номер маршруту NCT04230889.

діабет 2 типу
постійний моніторинг глюкози
самоврядування
дієтичне втручання

Це стаття з відкритим доступом, що розповсюджується відповідно до ліцензії Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0), яка дозволяє іншим розповсюджувати, реміксувати, адаптувати, не комерційно використовувати цей твір та ліцензувати їх похідні роботи на різні умови, за умови належного цитування оригінального твору, надання належного кредиту, зазначених змін та використання некомерційного характеру. Див .: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.

Статистика від Altmetric.com

Значення цього дослідження

Що вже відомо про цю тему?

Клінічно показано, що харчові коктейлі, характерні для діабету (ДСНС), покращують реакції глюкози після їжі в умовах суворо контрольованих експериментальних умов. Однак невідомо, як заміна їжі та закусок ДСНС впливає на рівень глюкози в крові протягом дня у вільноживучих людей з діабетом, які харчуються самостійно.

Які нові висновки?

Результати цього пілотного випробування з використанням постійного моніторингу глюкози дають перші докази у вільноживучих людей з діабетом, контрольованим пероральними препаратами, лише те, що заміна щоденного сніданку та перекусу ДСНС має відповідні переваги як в дієтичному, так і в регулюванні глюкози.

Реакція на глюкозу під час сніданку (позитивна область під кривою та скоригований пік) покращилася, коли випробовувані замінили свій звичайний сніданок ДСНС порівняно з групою, що не вживала препарат.

Суб'єкти, які замінили сніданок та перекус ДСНС, показали знижену нічну варіабельність глюкози у порівнянні з початковим періодом.

Суб'єкти, які замінили один прийом їжі та одну післяобідню закуску на день ДСНС, значно зменшили тягу до крохмалистих продуктів у порівнянні з початковим періодом.

Як ці результати можуть змінити фокус дослідження або клінічної практики?

Оптимізація використання ДСНС як дієтичного підходу для управління глікемічним контролем у людей з діабетом 2 типу може додати цінну інформацію як пацієнтам, так і медичним працівникам.

Вступ

Цукровий діабет є складною хворобою, яка вимагає від пацієнтів самостійного керування своїм харчуванням, способом життя та поведінкою у догляді за собою в поєднанні з використанням антигіперглікемічних препаратів.1–4 Уважне ставлення до дієти є важливим кроком на шляху вдосконалення контролю глікемії. Кількість і тип вуглеводів впливають на глікемію після їжі. Однак для багатьох пацієнтів складно визначити, що їсти і який план харчування слід дотримуватися.

Замінники їжі корисні людям, що страждають на діабет, завдяки тому, що вони зручні та забезпечують відомі кількості калорій із певними рівнями макроелементів та мікроелементів, що полегшують планування їжі.2. забезпечити якісне харчування, мінімізуючи вплив на рівень глікемії після їжі.4–6 Кілька досліджень показали, що, крім впливу на глюкозу в сироватці крові, ДСНС може мати унікальну користь для важливих гормонів шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози, таких як інсулін та глюкагоноподібні пептиду 1 (GLP-1), а також на вільних жирних кислотах у сироватці крові, які опосередковують метаболізм глюкози та чутливість до інсуліну.6–8

Кілька досліджень показали, що використання замінників їжі, включаючи ДСНС, для заміни одного або двох прийомів їжі в рамках інтенсивних втручань у спосіб життя значно знижує рівень А1С і зменшує потребу в ліках.9-11 У людей з діабетом 2 типу (T2D) глюкоза в крові часто вище вранці, ніж в інший час доби.12. Крім того, цей конкретний прийом їжі також можна пропустити або містить вуглеводи з високим глікемічним індексом та/або насичені жири. З цих причин одним із запропонованих підходів було використання замінників їжі на сніданок.13 14 Однак існує мало свідчень про переваги використання ДСНС у будь-який інший час протягом дня.

Оптимізація використання ДСНС як дієтичного підходу для управління глікемічним контролем у людей із СД2 може додати цінну інформацію як пацієнтам, так і медичним працівникам. Це пілотне дослідження було покликане вивчити вплив DSNS, який використовується двічі на день для заміни сніданку та як післяобідній або вечірній/передовий перекус, на глікемічні відповіді, оцінювані протягом декількох днів шляхом постійного моніторингу глюкози (CGM). Додатковими цілями було вивчення потенційного впливу DSNS на інші відповідні бар'єри для успішного самолікування діабету.

Дизайн та методи дослідження

Вивчати дизайн

Це пілотне дослідження є рандомізованим, багатоцентровим, відкритим, паралельним дослідженням із трьома руками, проведеним у восьми клінічних центрах по всій Північній Америці. Були зараховані дорослі учасники (віком принаймні 30 років, чоловіки та жінки), які страждають на діабет T2D, A1C від 7% до 10% та отримували пероральні антигіперглікемічні препарати. Ми виключили учасників з активними захворюваннями (серцево-судинна, ниркова, печінкова, ракова), вагітних, працівників нічної зміни або дотримуючись нетипового режиму харчування, крім трьох основних прийомів їжі та закусок.

DSNS, що використовувався в цьому дослідженні, був Glucerna Hunger Smart (Abbott Nutrition, Коламбус, Огайо). Інформація про харчування цього ДСНС наведена в додатковій онлайн-таблиці.

Додатковий матеріал

Учасники заповнювали щоденні журнали, щоб записати час кожного випадку їжі (сніданок, обід, вечеря та закуски), час пробудження та час сну. Щоденні журнали учасників використовували для ідентифікації періодів глікемії після їжі та для позначення денних та нічних часових рамок.

Змінні глюкози

Якщо не вказано інше, змінні глюкози відображають середнє значення інтерстиціальних значень глюкози кожного учасника, отримане методом CGM. Глюкоза після їжі для кожного прийому їжі або закуски тривала до 120 хв після їжі/закуски. Варіабельність глюкози оцінювали як середню амплітуду гликемічної екскурсії, обчислену як середнє арифметичне різниці між послідовними піками та надірами (тобто екскурсія), використовуючи лише ті екскурсії, для яких обидва сегменти перевищують 1 SD глюкози в крові за той же час період.15

Результати, про які повідомляється самостійно

Для учасників були проведені анкети для коментарів щодо кількох аспектів, пов’язаних з дієтичною поведінкою діабету, включаючи перекуси, тягу та впевненість в управлінні своїм діабетом за допомогою дієти. Під час скринінгового візиту учасників попросили вказати свою звичну частоту перекусів, час доби та причини перекусів. Щоб оцінити тягу, учасники вказали свою частоту тяги до певних видів їжі (солоних закусок, шоколаду/цукерок, крохмальних страв/страв, хлібобулочних виробів, морозива) протягом попереднього тижня, до та після дослідження, використовуючи шкалу Лікерта з 1 = Ніколи; 2 = Рідко; 3 = Іноді; 4 = часто; 5 = Завжди. Нарешті, учасники відповіли на запитання щодо їхньої «впевненості у виборі продуктів для контролю діабету» протягом попереднього тижня, до та після дослідження, використовуючи шкалу Лікерта, як описано вище.

Статистичні методи

Вивчіть консолідовані стандарти звітних випробувань (CONSORT). Bkfst/AS, сніданок/полуденок; Bkfst/PBS, сніданок/закуска; DSNS, харчовий коктейль, специфічний для діабету.

Базові характеристики описані в таблиці 1; чоловіки (59%) та жінки (41%) мали вік від 40 до 79 років, ІМТ коливався від 25 до 40 кг/м 2, а А1С - від 7% до 10%. Учасники приймали пероральні антигіперглікемічні препарати наступним чином: 90% метформіну, 53% сульфонілсечовини, 4% тіазолідиндіонів. Тривалість діабету становила від 1 до 37 років. Суттєві відмінності спостерігались між групами SSD та DSNS Bkfst/PBS в ІМТ (p = 0,0071) та тривалістю діабету (p = 0,0434).

Базові характеристики серед учасників дослідження (середнє значення ± SD)

Вплив дієтичних втручань на глікемічну реакцію

Результати глікемічної відповіді (середнє значення ± SEM)

Складені амбулаторні профілі глюкози для всіх учасників кожної групи лікування протягом самостійно підібраного базового рівня дієти (5 + 0,1 дня) та під час фази втручання (6 + 0,1 дня). (A) Самостійно підібрана дієта (B) DSNS Bkfst/AS. (C) DSNS Bkfst/PBS. Bkfst/AS, сніданок/полуденок; Bkfst/PBS, сніданок/закуска; DSNS, харчовий коктейль, специфічний для діабету.

Середнє значення + відповіді на рівень глюкози через 0–120 хв після сніданку (A), позитивна AUC (B) та пікове значення (C). Суцільна лінія або темна смужка відображають реакції на глюкозу протягом самовідданої базової фази дієти (5 + 0,1 дня); пунктирна лінія або світла смужка відображає реакції глюкози протягом фази втручання (6 + 0,1 дня). AUC, площа під кривою; Bkfst/AS, сніданок/полуденок; Bkfst/PBS, сніданок/закуска; DSNS, харчовий коктейль, характерний для діабету; ІС, інтерстиціальна.

Вплив дієтичних втручань на результати, про які повідомляє пацієнт

Таблиця 3 узагальнює потяг до групи лікування, про яку повідомили, що тяга до конкретних груп/смаків їжі оцінювалась до дослідження (попереднє втручання, день 0) та знову в кінці дослідження (після втручання, день 14). До дослідження загальна тяга була найвищою до категорії крохмалистих страв (34,6% від загальної вибірки). Наступною найвищою тягою була солона закуска (25,9%), за якою йшли шоколад/цукерки (19,7%), морозиво (14,8%), а найнижча - хлібобулочні вироби (12,3%). Після втручання лише група DSNS Bkfst/AS повідомила про значно нижчий відсоток учасників (17%), які повідомляли про тягу до крохмалистих страв/страв, порівняно з попереднім дослідженням (33%) (p = 0,0455 для порівняння всередині групи). Не було подібних змін щодо груп SSD або DSNS Bkfst/PBS, а також для будь-якої іншої категорії продуктів харчування.

Потяг пацієнтів до певних категорій/смаків їжі *

До втручання в дослідження 58% учасників дослідження відповіли, що вони «часто/завжди» впевнені у виборі продуктів для контролю діабету. Після втручання відповіді значно збільшились лише в групі DSNS Bkfst/AS (91,7% проти 58,3%, постінтервенція проти доінтервенції, p = 0,0047). Не відбулося значних змін для груп SSD або DSNS Bkfst/PBS.

Обговорення

Це експериментальне випробування показує, що учасники T2D, які отримують пероральні антигіперглікемічні препарати, можуть отримати подальші вдосконалення контролю глікемії при застосуванні DSNS. Використовуючи технологію CGM, учасники, які замінили свій звичайний сніданок ДСНС, значно покращили свої ранкові постпрандіальні глікемічні екскурсії, а у тих, хто замінив і сніданок, і післяобідню закуску, покращилася нічна мінливість глюкози. Крім того, використання ДСНС для заміни сніданку та післяобідньої закуски було пов’язане зі збільшенням кількості осіб, які повідомили про підвищену впевненість у виборі продуктів, що позитивно впливають на контроль діабету, та зменшення кількості тих, хто повідомляє про часту тягу до крохмальних страв/боків.

Керівні рекомендації з клінічної практики наголошують на важливості харчування у лікуванні діабету.1–4. Однак пацієнти та медичні працівники часто обмежені складністю таких рекомендацій через незрозумілий вплив особистих, культурних та інших поведінкових факторів, що впливають на дотримання дієти.16 Харчування замінники можуть замінити тверду їжу або закуску з фіксованим і відомим рівнем калорій та поживних речовин, і клінічно доведено, що вони ефективні для людей з діабетом. Тому вони були включені до керівних принципів для полегшення дотримання рекомендацій з лікувального харчування

Це пілотне дослідження розширює існуючі наукові дані і показує, що заміна типового сніданку ДСНС сприятливо впливає на глікемічну реакцію після їжі, а заміна другого прийому їжі (зокрема, післяобідньої закуски) ДСНС зменшує варіабельність глюкози протягом ночі. Поліпшення нічної мінливості глікемії, яке спостерігається у DSNS Bkfst/AS, можна пояснити змінами в режимах їжі та/або способу життя, пов’язаних із щоденним споживанням двох замінників їжі. Структуроване щоденне споживання двох ДСНС в певний час протягом дня могло мати вплив, зменшуючи варіабельність між найвищим та найнижчим піком глікемії за 24 години, а отже, зменшуючи нічну мінливість глюкози. Більше того, попередні дослідження показали, що вид і кількість споживаної їжі, включаючи сніданок, можуть впливати на метаболізм глюкози через години після споживання.

Як спостерігалось у нашому дослідженні, ранкова екскурсія глюкозою також відповідає найбільшому глікемічному піку протягом дня. Дослідження контрольованого годування18-21 повідомляли, що зниження рівня глікемічної відповіді після сніданку покращує мінливість глюкози, припускаючи, що ранній пік глюкози є критичним для загальної дисглікемії протягом дня. У вільноживучих людей з T2D глікемічні реакції накладаються на численні внутрішні (тобто хронобіологічні механізми) та зовнішні (наприклад, звична якість дієти, ліки, фізична активність, соціальні та емоційні) фактори, які впливають на рівень і мінливість глюкози22. Цікаво а в поточному дослідженні показники глікемічного контролю у контрольній групі на 7–14 дні також зменшились порівняно з 1–6 днями. Це може бути тому, що учасники контрольної групи вносили зміни у свою їжу та/або спосіб життя під час дослідження.

Сучасне дослідження з використанням ДСНС додає до нових досліджень, де пропонується, що як склад їжі, так і терміни можуть бути важливими для контролю рівня глікемії у пацієнтів з T2D.

Сильні сторони цього пілотного дослідження включають його «реальний світ», де учасники самі робили вибір їжі, а дані про вміст глюкози CGM були подвійно сліпими і не впливали на поведінку учасників. Одне обмеження дослідження - малий обсяг вибірки. Однак величина об'єктивних повторних вимірювань глюкози, дозволених CGM, допомогла усунути це обмеження. Крім того, оскільки учасники дослідження не отримували ніяких додаткових вказівок щодо дієти, можливо, протягом дня це мало непередбачуваний вплив на харчування чи іншу поведінку, що могло вплинути на ці результати. У майбутніх дослідженнях із більшою вибіркою слід розглянути можливість використання незрячого (у реальному часі) КГМ, що дозволило б учасникам оцінювати їхні індивідуальні реакції на ДСНС та відстежувати дієтичні та поведінкові модифікації, які дозволять їм досягти загальних цілей глікемії. Подальші дослідження також необхідні для розуміння транскультурних реакцій на використання DSNS у різних умовах.

На закінчення, це пілотне дослідження розширює існуючі наукові дані, що підтверджують переваги ДСНС у людей з діабетом, пропонуючи відповідні результати як глікемічної відповіді, так і дієтичної поведінки в реальних умовах. У сукупності ці дані свідчать про те, що регулярне використання ДСНС як щоденного сніданку та подальшої післяобідньої заміни закуски може допомогти зменшити бар’єри та полегшити дієтичне самолікування діабету.