Кеппра

домашні препарати a-z список Кеппра (Леветирацетам) лікарський центр побічних ефектів

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке Кеппра

Кеппра (леветирацетам) - це протиепілептичний препарат (AED) (антиконвульсант), який часто використовується разом з іншими препаратами для лікування типів судом у людей з епілепсією.

Які побічні ефекти Keppra?

Побічні ефекти Keppra у дорослих включають:

  • сонливість,
  • слабкість,
  • інфекція,
  • втрата апетиту,
  • закладений ніс,
  • втома, і
  • запаморочення.

Які побічні ефекти Keppra у дітей?

Побічні ефекти Keppra у дітей включають

  • сонливість,
  • випадкова травма,
  • ворожість,
  • нервозність, і
  • слабкість.

Антиепілептичні препарати (AED), включаючи Keppra, збільшують ризик суїцидальних думок або поведінки. Слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення або погіршення депресії, суїцидальних думок або поведінки та/або будь-яких незвичних змін настрою чи поведінки.

Дозування для Keppra

Keppra (леветирацетам) доступний у таблетках у таких дозуваннях та кольорах: 250 мг (синій), 500 мг (жовтий), 750 мг (помаранчевий) та 1000 мг (білий). Keppra (леветирацетам) також доступний у вигляді прозорої безбарвної рідини зі смаком винограду в концентрації 100 мг/мл.

Які ліки, речовини або добавки взаємодіють з Keppra

Лікарські взаємодії включають фенітоїн, вальпроат, пероральні контрацептиви, дигоксин, варфарин та пробенецид.

Кеппра та вагітність

Keppra (леветирацетам) слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода. Кеппра (леветирацетам) виводиться з грудним молоком. Жінки повинні поговорити зі своїми лікарями, щоб вирішити, припиняти годування або приймати препарат.

Додаткова інформація

Наш Центр наркотиків Keppra Side Effects надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

ефекти

ОБРАЗИ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив'янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або сильна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль на шкірі, червоний або фіолетовий шкірний висип, який поширюється і викликає утворення пухирів і лущення).

Повідомте лікаря про будь-які нові або погіршення симптомів, наприклад: зміни настрою або поведінки, депресія, тривожність, напади паніки, проблеми зі сном, або якщо ви відчуваєте збудження, ворожість, дратівливість, гіперактивність (психічно чи фізично), або у вас є думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

  • незвичні зміни настрою або поведінки (незвична поведінка на ризик, дратівливість чи балакучість);
  • плутанина, галюцинації, втрата рівноваги або координації;
  • надзвичайна сонливість, відчуття дуже слабкості або втоми;
  • проблеми з ходьбою або рухом;
  • перша ознака будь-якої шкірної висипки, якою б м’якою вона не була;
  • легкі синці, незвичні кровотечі; або
  • лихоманка, озноб, слабкість або інші ознаки інфекції.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

  • запаморочення, сонливість, втома;
  • слабкість;
  • почуття агресивності або дратівливості;
  • втрата апетиту;
  • закладений ніс; або
  • інфекція.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Прочитайте всю докладну монографію пацієнта про Keppra (Леветирацетам)

ПИТАННЯ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Наступні побічні реакції обговорюються більш докладно в інших розділах маркування:

  • Психіатричні симптоми [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
  • Суїцидальна поведінка та ідеї [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
  • Сонливість і втома [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
  • Анафілаксія та набряк Квінке [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
  • Серйозні дерматологічні реакції [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
  • Труднощі координації [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
  • Гематологічні відхилення [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
  • Підвищення артеріального тиску [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]

Досвід клінічних випробувань

Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються на практиці.

Часткові напади

Дорослі

У контрольованих клінічних дослідженнях у дорослих з частковими нападами найпоширенішими побічними реакціями у пацієнтів, які отримували KEPPRA у поєднанні з іншими AED, для подій із показниками, що перевищували плацебо, були сонливість, астенія, інфекція та запаморочення. З найпоширеніших побічних реакцій у дорослих, у яких спостерігались напади з частковим початком, астенія, сонливість та запаморочення спостерігались переважно протягом перших 4 тижнів лікування KEPPRA.

У таблиці 3 перелічені побічні реакції, які мали місце щонайменше у 1% дорослих пацієнтів з епілепсією, які отримували KEPPRA, у плацебо-контрольованих дослідженнях і були чисельніше частішими, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. У цих дослідженнях до одночасної терапії AED додавали або KEPPRA, або плацебо.

Таблиця 3: Побічні реакції в об’єднаних плацебо-контрольованих додаткових дослідженнях у дорослих, у яких спостерігаються часткові напади

KEPPRA
(N = 769)%		 Плацебо
(N = 439)%
Астенія 15 9
Сонливість 15 8
Головний біль 14 13
Інфекція 13 8
Запаморочення 9 4
Біль 7 6
Фарингіт 6 4
Депресія 4 2
Нервовість 4 2
Риніт 4 3
Анорексія 3 2
Атаксія 3 1
Запаморочення 3 1
Амнезія 2 1
Тривога 2 1
Посилений кашель 2 1
Диплопія 2 1
Емоційна лабільність 2 0
Ворожість 2 1
Парестезія 2 1
Гайморит 2 1

У контрольованих клінічних дослідженнях для дорослих 15% пацієнтів, які отримували KEPPRA, і 12%, які отримували плацебо, або припинили лікування, або мали зменшення дози в результаті побічної реакції. У таблиці 4 перераховані найпоширеніші (> 1%) побічні реакції, що призвели до припинення прийому або зменшення дози і які виникали частіше у пацієнтів, які отримували KEPPRA, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо.

Таблиця 4: Побічні реакції, які призвели до припинення прийому або зменшення дози в плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих пацієнтів, у яких спостерігались часткові напади

Побічна реакція KEPPRA
(N = 769)%		 Плацебо
(N = 439)%
Сонливість 4 2
Запаморочення 1 0

Педіатричні пацієнти від 4 років до
KEPPRA
(N = 165)%		 Плацебо
(N = 131)%
Головний біль 19 15
Назофарингіт 15 12
Блювота 15 12
Сонливість 13 9
Втома 11 5
Агресія 10 5
Кашель 9 5
Закладеність носа 9 2
Біль у верхній частині живота 9 8
Зниження апетиту 8 2
Аномальна поведінка 7 4
Запаморочення 7 5
Дратівливість 7 1
Біль у глотці та гортані 7 4
Діарея 6 2
Млявість 6 5
Безсоння 5 3
Агітація 4 1
Анорексія 4 3
Травма голови 4 0
Змінений настрій 3 1
Запор 3 1
Контузія 3 1
Депресія 3 1
Падіння 3 2
Грип 3 1
Впливають на лабільність 2 1
Тривога 2 1
Артралгія 2 0
Конфузійна держава 2 0
Кон’юнктивіт 2 0
Біль у вусі 2 1
Гастроентерит 2 0
Розтягнення суглобів 2 1
Перепади настрою 2 1
Біль у шиї 2 1
Риніт 2 0
Седативний ефект 2 1

У контрольованих об'єднаних педіатричних клінічних дослідженнях у пацієнтів віком 4-16 років 7% пацієнтів, які отримували KEPPRA, і 9%, які отримували плацебо, припинені в результаті побічної реакції.

Педіатричні пацієнти 1 місяць до
KEPPRA
(N = 60)%		 Плацебо
(N = 56)%
Сонливість 13 2
Дратівливість 12 0

У 7-денному контрольованому педіатричному клінічному дослідженні у пацієнтів від 1 місяця до

KEPPRA
(N = 60)%		 Плацебо
(N = 60)%
Сонливість 12 2
Біль у шиї 8 2
Фарингіт 7 0
Депресія 5 2
Грип 5 2
Запаморочення 5 3

У плацебо-контрольованому дослідженні 8% пацієнтів, які отримували KEPPRA, і 2%, які отримували плацебо, або припинили лікування, або мали зменшення дози в результаті побічної реакції. Побічні реакції, які призвели до припинення прийому або зменшення дози і які виникали частіше у пацієнтів, які отримували KEPPRA, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо, представлені в таблиці 8.

Таблиця 8: Побічні реакції, які призвели до припинення прийому або зменшення дози в плацебо-контрольованому дослідженні у пацієнтів з ювенільною міоклонічною епілепсією

Побічна реакція KEPPRA
(N = 60)%		 Плацебо
(N = 60)%
Тривога 3 2
Пригнічений настрій 2 0
Депресія 2 0
Диплопія 2 0
Гіперсомнія 2 0
Безсоння 2 0
Дратівливість 2 0
Нервовість 2 0
Сонливість 2 0

Первинні генералізовані тоніко-клонічні напади

Хоча структура побічних реакцій у цьому дослідженні виглядає дещо іншою від тієї, що спостерігається у пацієнтів з частковими нападами, це, ймовірно, пов'язано з набагато меншою кількістю пацієнтів у цьому дослідженні порівняно з дослідженнями з частковими нападами. Очікується, що схема побічних реакцій у пацієнтів з первинно-генералізованими тоніко-клонічними нападами (ПГТК) буде по суті такою ж, як і у пацієнтів з частковими нападами.

У контрольованому клінічному дослідженні, яке включало пацієнтів віком від 4 років із нападами PGTC, найпоширенішою побічною реакцією у пацієнтів, які отримували KEPPRA у поєднанні з іншими AED, для подій із показниками, що перевищували плацебо, був назофарингіт.

У таблиці 9 перераховані побічні реакції, які мали місце щонайменше у 5% пацієнтів з ідіопатичною генералізованою епілепсією, що перенесли напади ПГТК, які отримували КЕППРА, і були чисельнішими, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. У цьому дослідженні до одночасної терапії AED додавали або KEPPRA, або плацебо.

Таблиця 9: Побічні реакції у контрольованому плацебо додатковому дослідженні у пацієнтів віком від 4 років та старше із судомними нападами ПГТК

KEPPRA
(N = 79)%		 Плацебо
(N = 84)%
Назофарингіт 14 5
Втома 10 8
Діарея 8 7
Дратівливість 6 2
Перепади настрою 5 1

У плацебо-контрольованому дослідженні 5% пацієнтів, які отримували KEPPRA, і 8%, які отримували плацебо, або припинили лікування, або зменшили дозу протягом періоду лікування в результаті побічної реакції.

Це дослідження було замалим, щоб адекватно охарактеризувати побічні реакції, які, як можна очікувати, призвели до припинення лікування у цій популяції. Очікується, що побічні реакції, які призвели б до припинення лікування у цій популяції, були б подібними до тих, що призвели до припинення лікування в інших дослідженнях епілепсії (див. Таблиці 4 та 8).

Крім того, в інших контрольованих дослідженнях KEPPRA для дорослих спостерігалися такі побічні реакції: розлад рівноваги, порушення уваги, екзема, погіршення пам’яті, міалгія та погіршення зору.

Порівняння статі, віку та раси

Загальний профіль побічних реакцій KEPPRA був однаковим у жінок та чоловіків. Недостатньо даних, що підтверджують твердження щодо розподілу побічних реакцій за віком та расою.

Досвід постмаркетингу

Наступні побічні реакції були виявлені під час використання KEPPRA після затвердження. Оскільки про ці реакції повідомляється добровільно від популяції невизначеного розміру, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом наркотиків.

Наступні побічні реакції були зареєстровані у пацієнтів, які отримували KEPPRA у всьому світі. Список розміщений в алфавітному порядку: аномальний тест функції печінки, гостра травма нирок, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, агранулоцитоз, хореоатетоз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), дискінезія, мультиформна еритема, печінкова недостатність, гепатит, гіпонатріємія, м’язова слабкість, панкреатит, панцитопенія (у деяких із цих випадків виявляється пригнічення кісткового мозку), панічна атака, тромбоцитопенія та втрата ваги. Повідомлялося про облисіння при застосуванні KEPPRA; одужання спостерігалось у більшості випадків, коли застосування KEPPRA було припинено.

Прочитайте всю інформацію про призначення FDA для Keppra (Леветирацетам)