У вас або ваших близьких діагностували кахексію; рак?

Ви можете брати участь у кахексії; клінічне випробування на рак.

Чи діагностували у вас або ваших близьких кахексія; рак? Ви можете брати участь у кахексії; клінічне випробування на рак.

Що таке клінічне випробування? Чи підходить вам участь у клінічному випробуванні? Вивчайте більше

Кахексія; Клінічне дослідження раку в П'ятигорську

Ви можете брати участь у кахексії; клінічне випробування на рак.

18 років +

Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, паралельно групове, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності та безпеки анамореліну HCl. Приблизно 316 пацієнтів із запущеним НДКРЛ з кахексією будуть рандомізовані в співвідношенні 1: 1 до анамореліну HCl у дозі 100 мг або плацебо, що приймається перорально один раз на день (QD) протягом загальних 24 тижнів. Пацієнтам буде наказано приймати досліджуваний препарат принаймні за 1 годину до першого прийому їжі протягом дня

Набір 1801 West Romneya Drive, Анахайм, Каліфорнія, США 92801

Вербування Бая-Маре, Марамуреш, ROU 430291

Набір 6501 Truxtun Avenue, Бейкерсфілд, Каліфорнія, США 93309

Вербування парку Бедфорд, AUS 5042

Вербувальний Брік, Нью-Джерсі, США 08724

Набір Брюсселя, BEL 1200

Набір Брюсселя, BEL 1000

Вербування в Бухаресті, ROU 022328

Вербування Шарлеруа, BEL 6000

Коротка назва

Дослідження з оцінки ефективності та безпеки анамореліну HCl для лікування втрати ваги та анорексії, пов’язаної зі злоякісними захворюваннями, у дорослих пацієнтів із запущеним недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ)

Офіційна назва

Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпеки анамореліну HCl для лікування втрати ваги та анорексії, пов’язаного зі злоякісними захворюваннями, у дорослих пацієнтів із запущеним недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ)

Стислий підсумок

Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, паралельно групове, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки
ефективність та безпека анамореліну HCl. Приблизно 316 пацієнтів із розвиненим НДКРЛ
при кахексії буде рандомізовано 1: 1 до анамореліну HCl 100 мг або плацебо, перорально одноразово
щодня (QD) протягом 24 тижнів. Пацієнтам буде наказано приймати досліджуваний препарат за адресою
принаймні за 1 годину до першого прийому їжі протягом дня

Лікування та/або процедури

Anamorelin H cl

100 мг анамореліну HCl (вводиться у вигляді таблеток по 100 мг натще)

Плацебо оральна таблетка

Плацебо (застосовується як відповідні таблетки плацебо у стані натще)

Результати

Результат вимірювання - це тести, які проводять дослідники, щоб довести, чи має лікування, яке тестується в ході клінічного випробування, якийсь ефект.

Складена клінічна відповідь (CCR)

CCR є складовим показником, що включає як приріст маси тіла на ≥ 5% від вихідного рівня, так і збільшення ≥ 2 балів (мається на увазі клінічно значуще покращення) в 5-бальній шкалі симптомів анорексії від вихідного рівня) у пацієнтів, які виживають до дня 64.

5 предмет шкала симптомів анорексії

Зміна симптомів анорексії, про які повідомляли пацієнти, від вихідного рівня до 9 тижня, виміряне за шкалою симптомів анорексії з 5 пунктів. Шкала 5 симптомів анорексії коливається від 0 до 20, вищий бал вказує на кращий стан щодо симптомів анорексії.

FAACT загальний бал

Зміна загального балу FAACT від вихідного рівня до тижня 9. Загальний бал FAACT (функціональна оцінка лікування анорексії кахексія) - це сума балів FACT-G (функціональна оцінка терапії раку - загальна) та домен FAACT A/CS (функціональна Оцінка Анорексія Кахексія Терапія Анорексія Кахексія Субскальний домен). FACT-G - це сума фізичного благополуччя (від 0 до 28), соціального/сімейного добробуту (від 0 до 28), емоційного добробуту (від 0 до 24) та Функціональне благополуччя (від 0 до 28). Домен FAACT A/CS коливається від 0 до 48. Загальний бал FAACT коливається від 0 до 156, вищий бал вказує на кращий стан.

Зміна маси тіла від вихідного рівня до 9 тижня