Фізико-хімічне вивчення механізмів атеросклерозу (PCSAM)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Інфаркт міокарда Хвороби коронарних артерій Цукровий діабет, тип 2 Атеросклероз стегнової артерії

Препарат: Звичайне лікування Дієтична добавка: Лікування втрати ваги

Фаза 4

Хімічні та фізичні властивості різних ліпідів тіла. Клінічною частиною роботи є перспективне рандомізоване порівняльне контрольоване клінічне випробування пацієнтів з атеросклеротичними захворюваннями.

Розроблено концепцію "обмежених біологічних ресурсів" організму, засновану на збільшенні витрат енергетичних запасів організму, що дозволяє критично поглянути на надмірну вагу.

Виявлено роль надмірної ваги у розвитку атероматозного жиру. Були отримані позитивні результати від втрати ваги у пацієнтів з атеросклеротичною хворобою. Розробив метаболічну концепцію атеросклерозу, пов’язану з еволюційним старінням та перетворенням ліпідів у твердий атеросклеротичний жир.

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	97 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Немає (відкрита мітка)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Порівняльне фізико-хімічне вивчення механізмів атеросклерозу з розробкою концепції лікування та профілактики
Дата початку дослідження:	Січень 2009 р
Фактична дата первинного завершення:	Грудень 2009 р
Фактична дата закінчення навчання:	Грудень 2011 р

Поглинання ліпідів: "Аторвастатин" (Ліпримар) - 40 мг на добу. Антигіпертензивний засіб: "Діротон" (Лізиноприл, ТОВ "Гедеон Ріхтер") - 10 мг два рази на день та "Дітіазем" (блокатор кальцію з бентодіазепінів, Ланнахер, Австрія) - 90 мг на день.

Антигіперглікемічні препарати: бігуаніди "Метформін" - 0,5 г два рази на день, або "Ексенатид" - 5-10 мкг на добу.

Протизапальний засіб: "ТромбоАСС" (ацетилсаліцилатна кислота) до 2 г на день та/або "Клопідогрель" (антитромбоцитарний засіб класу тієнопіридинів) - 75 мг на день.

Поглинання ліпідів: "Аторвастатин" (Ліпримар) - 40 мг на добу. Антигіпертензивний засіб: "Діротон" (Лізиноприл, ТОВ "Гедеон Ріхтер") - 10 мг двічі на день та "Дітіазем" (блокатор кальцію з бентодіазепінів, м. Ланнахер, Австрія) - 90 мг на день.

Антигіперглікемічні препарати: бігуаніди "Метформін" - 0,5 г два рази на день, або "Ексенатид" - 5-10 мкг на добу.

Регресія нальоту атеросклерозу в судині: методи візуалізації (УЗД GE Vivid 7; GE Healthcare Worldwide USA, Мічиган) та комп’ютерна томографія (AG Siemens Somatom Emotion 6, Німеччина, Мюнхен).

Поліпшення клінічного стану: шляхом вимірювання стану клінічної присутності.

Втрата ваги: Аналізатор складу тіла Tanita-SC330S (Tanita Corp., Токіо, Японія), включаючи вагу (кг), індекс маси тіла (ІМТ, кг/м2), параметри складу тіла, включаючи масу жиру (у% від загальної маси тіла) і загальний кг), вісцеральний вміст жиру (одиниці), маса без жиру (кг), загальна кількість води в організмі (у% та кг), м’язова маса (у% та кг), кісткова маса (у% та кг), метаболічний вік ( років), базальний рівень метаболізму (ккал на добу) та біоімпеданс (Ом).

Швидкість кровообігу: Ультразвук Доплера (GE Healthcare Worldwide USA, Мічиган).

Щільність кісткової тканини: денситометрія кісткової тканини (Lunar Achilles Express Ultrasound; GE Healthcare USA, Madison).

Візуалізація внутрішніх органів та діаметра кровоносних судин: комп’ютерна томографія (AG Siemens Somatom Emotion 6, Німеччина, Мюнхен).

Загальне клінічне дослідження аналізів крові та сечі, функції печінки та нирок, рівня глюкози та ліпідів.

Клінічний стан у динаміці: стан клінічної присутності.