FDA схвалила Saxenda Novo Nordisk як засіб для лікування хронічного ваги

Поділіться цією статтею

Короткий зміст у Twitter: FDA схвалив препарат для боротьби із вагою від хронічної ваги Novo Nordisk Saxenda - ще один варіант лікування # ожиріння

23 грудня FDA затвердила Saxenda від Novo Nordisk (ін’єкція ліраглутиду) як варіант лікування для регулювання ваги, який слід приймати на додаток до дієти зі зниженою калорійністю та фізичної активності. Препарат дозволено застосовувати людям з індексом маси тіла (ІМТ) більше 30 (вважається ожирінням) або більше 27 (вважається надмірною вагою) з принаймні одним додатковим ваговим станом (наприклад, діабет 2 типу, високий рівень холестерину, високий кров'яний тиск тощо). Очікується, що Saxenda вийде в першій половині 2015 року; наразі інформації про ціни немає.

Saxenda - це агоніст GLP-1, що вводиться один раз на день, який надходить у ручці, що пропонує дозу до 3,0 мг. В якості основного речовини активний інгредієнт препарату, ліраглутид, вже доступний у ліках від діабету типу 2 Віктоза в максимальній дозі 1,8 мг. Хоча Victoza спричиняє незначну втрату ваги у багатьох пацієнтів, більша доза ліраглутиду в Saxenda допомагає пацієнтам набагато більше втрачати вагу. У середньому люди, які застосовували Saxenda в клінічних випробуваннях, втрачали приблизно 5-7% ваги свого тіла, хоча більше ніж кожен четвертий пацієнт втрачав понад 10% ваги свого тіла.

Загалом, ми дуже раді бачити, що це схвалення надає ще один варіант лікування для тих, хто хоче регулювати свою вагу - справді, Saxenda є четвертим таким препаратом, затвердженим FDA з 2012 року (Belviq, Contrave, Qsymia). Управління вагою стає все важче у нашому складному харчовому середовищі, що є фактором, складеним людською біологією, яка протистоїть втраті ваги. Новини - це захоплюючий спосіб завершити кінець року, особливо після яскравого виступу пацієнтів та інших прихильників ожиріння на засіданні Консультативного комітету FDA щодо Саксенди ще у вересні (докладніше про це тут і нижче!).

Що говорять пацієнти та експерти про Saxenda? Прочитайте нижче деякі вагомі свідчення з вересневого слухання Консультативного комітету FDA щодо Saxenda .

Пані Дженніфер Маккензі виступила з власним досвідом роботи з Саксендою як учасницею дослідження SCALE-Предіабет та ожиріння (клінічне випробування Novo Nordisk для Саксенди), назвавши Саксенду "милицею, яка їй потрібна", щоб подолати свої погані харчові звички та розвинути впевненість. Вона також повідомила, що Саксенда знизила апетит і усунула всі тяги.

К.

Пані Ребекка Кілліон (діабет 1 типу, 17 років) закликає до "більшої кількості зброї" у боротьбі з діабетом та ожирінням, описуючи свою особисту боротьбу між діабетом та контролем ваги як "деморалізуючу гру".

Доктор Барбара Хансен (Медичний коледж Морсані, Тампа) зазначила, що найбільший вплив Саксенда може мати на профілактику діабету, прокоментувавши, що Саксенда зробить "хороший перший засіб для лікування діабету".

Пані Лорі Вайнштейн, інша учасниця SCALE, пояснила, що після багаторічних марних зусиль схуднути та уникнути долі своєї матері та бабусі, обидві втратили життя через ускладнення діабету, прийом Саксенди дозволив їй покращити свої стосунки з їжею і послужила каталізатором ефективних змін способу життя. Вона сказала, що ліки зараз є "цінною частиною моєї головоломки", що суттєво покращило її здоров'я та якість життя.

Адам Браун (старший редактор, diaTribe) обговорював у своїй слайд-презентації на заході, що: "Пацієнтам та медичним працівникам потрібні варіанти боротьби з біологічними та екологічними проблемами втрати ваги".

Менні Ернандес (прихована аутоімунна хвороба, 12 років) назвав Саксенду "дуже цінним варіантом для хворих на діабет".