Згаданий дієтичний препарат та аутизм

Лінда Саслоу

Протягом останніх 11 років Джошуа Фром приймав фенфлурамін, що відпускається за рецептом, продається під назвою Пондімін. Але на відміну від мільйонів інших користувачів, які вживали цей препарат для схуднення, Джошуа, 19-річний житель Глен-Коува, покладався на фенфлурамін, щоб мати можливість функціонувати у своєму повсякденному житті.

Перш ніж приймати фенфлурамін, Джошуа, який страждає аутизмом, не міг ні сидіти на місці, ні звертати уваги, сказала його мати Пола. За його словами, його поведінка була некерованою, а його коефіцієнт інтелекту. настільки низький, щоб бути незмірним. Щоденна доза 80 міліграмів фенфлураміну, що приймається чотири рази на день, підвищує його здатність зосереджуватись і підвищує рівень IQ, завдяки чому він може працювати на рівні четвертого класу з читання та математичних навичок.

Але тепер Джошуа не зможе отримати фенфлурамін. Після недавнього дослідження клініки Мейо, яке попереджало про небезпечні побічні ефекти від комбінації препаратів фенфлурамін та фентермін (відомий як фен-фен), а також від другого препарату для схуднення, дексфенфлураміну, виробник оголосив про негайне вихід із ринку.

Wyeth-Ayerst Laboratories, підрозділ American Home Products Corporation, є виробником Pondimin (фенфлурамін) і дистриб’ютором dexfenfluramine (продається як Redux). Компанія згадала обидва дієтичні продукти згідно з доповіддю клініки Мейо, яка цитувала 24 випадки захворювання серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували комбінацію фентерміну та фенфлураміну. Ці висновки були опубліковані в журналі The New England Journal of Medicine від 28 серпня.

З тих пір компанія та Управління з контролю за продуктами та ліками отримували подальші повідомлення про аномальні симптоми від пацієнтів, які застосовували дексфенфлурамін або фенфлурамін окремо або в поєднанні з іншими продуктами для схуднення. Симптоми включали задишку, біль у грудях, непритомність, набряк щиколоток або новий шум у серці.

Минулого місяця F.D.A. повідомив Ваєту-Айєрсту про додаткові висновки про аномальні ехокардіограми у безсимптомних пацієнтів, яких спостерігали у п’яти центрах. Цих пацієнтів лікували фенфлураміном або дексфенфлураміном протягом 24 місяців, найчастіше в комбінації з фентерміном. З 291 досліджуваного обстежуваного 92 мали аномальні ехокардіограми, у тому числі 80 повідомлень про легку або більшу аортальну регургітацію та 23 повідомлення про помірну або більшу мітральну регургітацію.

В оголошенні про добровільну та негайну відміну фенфлураміну та дексфенфлураміну старший віце-президент компанії з питань медицини д-р Марк В. Дейч сказав: `` Навіть думаючи, що ця нова інформація не випливає з ретельного клінічного дослідження, і її важко оцінюючи, компанія застосовує найбільш розсудливий курс дій. Wyeth-Ayerst прагне захистити здоров'я та добробут пацієнтів та забезпечити, щоб медичні працівники мали найсвіжішу медичну інформацію ''.

Невідомо, скільки інших молодих аутистів на Лонг-Айленді приймають фенфлурамін для контролю конкретної поведінки. Препарат Пондімін, який широко застосовувався при аутизмі протягом 80-х років, був значною мірою замінений іншими ліками.

Але для пацієнтів з аутизмом, таких як Джошуа Фром, які не реагували на інші ліки, виведення фенфлураміну з ринку є серйозною проблемою.

`` Коли Джошуа навчався в першому класі, його поведінка була настільки некерованою, що він не зміг залишатися в школі '', - сказала місіс Фром.

Після кількох досліджень, опублікованих у The New England Journal of Medicine, де повідомлялося про позитивні ефекти фенфлураміну на аутизм, Фром вирішив спробувати ліки від Джошуа.

"Зміни були вражаючими і негайними", - сказала місіс Фром. '' Для дитини, яка була настільки гіперактивною, що їй було неможливо сидіти на місці, він став іншою людиною. Це був хлопчик, який звик проводити дні гойдаючись на четвереньках і ніколи ні з ким не контактуючи очима. А в 13 він зміг отримати бар-міцву, читати івритом з Тори, стояти перед громадою з рівновагою та посмішкою на обличчі ''.

Фенфлурамін не виліковує аутизм, але може покращити поведінкові симптоми, сказав д-р Кіт Дітковський, дитячий та підлітковий психіатр, співпрацюючи з Єврейським медичним центром Лонг-Айленда, який спеціалізується на психофармакологічних консультаціях та діагностиках.

Відсоток дітей-аутистів, які реагують на фенфлурамін, порівняно низький, сказав д-р Дітковський, але для тих, хто реагує, результати є драматичними.

`` Для Джошуа, - сказав він, - препарат покращив симптоми гіперактивності, відміни та повторюваних рухів. Будь-які спроби зменшити дозування спричинили повернення цієї поведінки в повну силу ''.

У період, коли Джошуа проводив стоматологічну роботу, він не міг приймати Пондімін, оскільки він був несумісним із певними необхідними інгаляторами, сказала місіс Фром.

`` Без ліків, - сказала вона, - він повністю втратив увагу. Я попросив би його встати і взяти мені серветку, і я спостерігав, як він встає, і зовсім забув, куди він прямував і що мав робити. Сьогодні, у 19 років, я не уявляю, яким би він був без Пондіміна ''.

Еллен Вольф, мати Хантінгтона, 10-річної дочки-аутистки і колишній президент Товариства аутизму Нассау-Саффолк, сказала, що знає про кількох дітей, включаючи свою дочку, яка приймала фенфлурамін, зі змішаними результатами.

Препарат не завжди діє на аутичну поведінку, сказав д-р Дітковський, але для невеликої групи дітей, які реагують, результати є драматичними.

Дослідження, про які повідомлялося протягом 80-х років у The Journal of Pediatrics та The New England Journal of Medicine, дійшли висновку, що лікування фенфлураміном знижує концентрацію серотоніну в крові у дітей-аутистів в середньому на 60 відсотків без серйозних побічних ефектів. Це зменшення супроводжувалось зменшенням гіперактивності та відволікаючої поведінки та покращенням уваги.

Доктор Марсія Бергтраум, дитячий невролог із приватною практикою в Нью-Гайд-парку, сказала, що у 80-ті роки фенфлурамін широко використовувався для лікування дітей-аутистів, але виявилося, що він не був дуже успішним.

В даний час відміна Пондіміна є добровільною, що означає, що Ваєт-Айерст може виготовляти та випускати препарат у кожному конкретному випадку, сказав д-р Дітковський.

'' Ми контактували з компанією та F.D.A. щоб отримати схвалення для Ісуса Навина '', - сказав він. `` Джошуа вже провів численні тести, щоб виключити будь-які потенційні проблеми з серцем ''.

Хоча відсоток успіху для фенфлураміну може бути низьким, д-р Дітковський сказав: `` У боротьбі з настільки руйнівними умовами будь-який успіх є значним, що робить таку різницю в якості життя ''.