За кризою Б’єтти: чи справді цей препарат - це мішок (без жиру) чіпсів?

Оновлено: 28 серпня 2008 р./10:32/MoneyWatch

Поточний головний біль для Елі Ліллі і Амілін - це препарат від діабету Byetta, який FDA зв’язав із шістьма випадками смертельного панкреатиту.

Дві компанії, які спільно продають наркотики, провели вчора селекторну нараду, в якій сподівались заспокоїти нервових інвесторів. (Результати мали неоднозначні результати: акції Ліллі залишалися відносно стабільними, але Амілін впав із 27,24 доларів у вівторок до 20,53 доларів на закриваючому дзвони в середу.)

Проблема, яка стоїть за суперечкою, полягає в тому, як цей препарат - спочатку розроблений із слини Монстр Гіла (на фото) - спочатку досяг такого величезного успіху. В даний час продається близько 197 мільйонів доларів на квартал. Це дивно, враховуючи, наскільки привабливість препарату здається на папері.

Отримуйте найсвіжіші новини на свою поштову скриньку

По-перше, він був спочатку схвалений FDA як допоміжна терапія, а це означає, що це допоміжний препарат для діабетиків, яким важко контролювати діабет за допомогою звичайних методів лікування, таких як метформін або інсулін. Додаткові ліки, як правило, менш прибуткові, ніж препарати першої лінії, з очевидної причини, що вони обслуговують лише частину загальної кількості доступних пацієнтів.

По-третє, це має досить неприємні побічні ефекти. Веб-сайт продуктів Lilly попереджає:

Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні препарату BYETTA включають нудоту, блювоту, діарею, запаморочення, головний біль, відчуття тремтіння та кислий шлунок. Нудота найчастіше зустрічається при першому застосуванні препарату BYETTA, але з часом зменшується у більшості пацієнтів.

Нудоти, витрат і статусу додаткової речовини зазвичай достатньо, щоб обмежити ліки статусом, який також продається, коли мова йде про продажі, особливо якщо ці якості поєднуються із заголовками, що стосуються летальних випадків. Тож як Б’єтта уникнув цієї долі?

Розглянемо цю статтю The New York Times, опубліковану в 2006 році. Історія вражає всі основи, але загальне враження, яке вона залишає, полягає в тому, що Б’єтта є дієтичним препаратом. Ось зразок:

У своїх щоденниках вони б'ються над його дивовижною здатністю розтоплювати кілограми, хоча деякі з обережністю ставляться до його побічних ефектів, які можуть включати нудоту та дивні нальоти.

"Я перейшов від відчаю до життя - ніякої надії до великої надії", - сказав преподобний. Джон Л. Додсон, 73-річний пастор у Фелтоні, штат Каліфорнія. Містер Додсон, зріст 5 футів 6 дюймів, каже, що він втратив майже 60 фунтів з моменту початку роботи Б'єтти в червні минулого року і зараз важить 178, що є його найнижчою вагою з моменту навчання.

Препарат здається настільки ефективним для схуднення, що деякі недіабетики почали застосовувати Б’єтту як дієтичний препарат, що викликає занепокоєння у лікарів, які стверджують, що таке вживання не було медично перевірено і може бути небезпечним.

"Мої пацієнти вражають успіхом у застосуванні препарату", - сказав д-р Алан Дж. Гарбер, професор Медичного коледжу Бейлора в Х'юстоні і колишній член національної ради Американської асоціації діабету. "Це кращий вибір для діабетика із зайвою вагою". Доктор Гарбер. каже, що не консультувався щодо Аміліна чи Ліллі.

Ліллі не рекламувала Б'єтту як дієтичний препарат, але вона позитивно вплинула на це позиціонування. На власному веб-сайті можна сказати про проблему схуднення:

Пацієнти, які приймають BYETTA, можуть відчувати менший голод і менше їсти. У клінічних випробуваннях в середньому люди втрачали 5 фунтів за 30 тижнів, хоча BYETTA не є продуктом для схуднення. * Деякі ліки від діабету 2 типу, такі як сульфонілсечовини та інсулін, можуть спричинити збільшення ваги, тоді як інші ліки, такі як метформін, не впливають на вагу. BYETTA може зменшити ваш апетит, кількість з’їденої їжі та вагу. Для цих побічних ефектів зміни дози не потрібні.

Однак залишається останнє питання. Чи насправді Б’єтта призводить до схуднення? Ліллі говорить так:

У клінічних випробуваннях в середньому люди втрачали 5 фунтів за 30 тижнів, хоча BYETTA не є продуктом для схуднення.

Саме панкреатит - який досі надзвичайно рідко зустрічається у споживачів Byetta - стає головним заголовком, але, можливо, криза призводить до того, що лікарі починають ретельніше вивчати вживання Byetta, ніж, можливо, раніше.

Вперше опубліковано 28 серпня 2008 р./10:32

Підпишіться на Сповіщення про останні новини

Будьте в курсі подій. Отримуйте останні новини, що надходять прямо у вашу поштову скриньку.