Вплив високобілкової дієти проти стандартної білкової дієти на втрату ваги та біомаркери метаболічного синдрому: рандомізоване клінічне випробування

Центр досліджень у галузі харчування та здоров'я

вплив

Мексиканський національний інститут охорони здоров'я (INSP)

Ав. Університет 655, Санта-Марія-Ауакатітлан, 62100 Куернавака-Морелос, CP, Мексика

Статті, пов’язані з "

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • Електронна пошта

Анотація

Вступ

Поширеність метаболічного синдрому (MeS) становить приблизно 25% серед дорослого населення у всьому світі [1] та 49,8% серед мексиканського населення [2]. MeS визначається як сукупність метаболічних розладів (центральне ожиріння та будь-які два з наступних чотирьох факторів: знижений рівень ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ), підвищений рівень тригліцеридів, високий кров'яний тиск та гіперглікемія), пов'язаний із зростаючою поширеністю ожиріння [ 3]. У Мексиці 25,2% дорослих із МЕ мають діагноз ожиріння, і це порушення обміну речовин визнано основним фактором ризику МС [4].

Помірне зниження ваги сприяє зменшенню ризику MeS [5]. Для схуднення доступні численні режими дієти, включаючи, але не обмежуючись цим, обмеження різних пропорцій жирів і вуглеводів, а також споживання меншої кількості калорій [6]. Однак деякі дієти не призводять до значної втрати ваги, що призводить до того, що високий відсоток дорослих закінчує дієту через короткий проміжок часу і повертається до початкової ваги [7].

Існує дискусія щодо того, який тип дієти та яка частка макроелементів є більш ефективною для більшої втрати ваги [6]. Деякі дослідження показали, що дієта з високим вмістом білка є найефективнішим способом зниження ваги; однак інші дослідження не виявили ніяких відмінностей [8,9]. Деякі механізми, що пояснюють втрату ваги, полягають у тому, що збільшення кількості харчових білків та зменшення частки вуглеводів сприяє окисленню вільних жирних кислот, підвищенню насичення та, як наслідок, зменшує споживання енергії на додаток до більшого дієтичного термогенезу [10,11, 12,13]. Кількість білка, що посилює втрату ваги, суперечлива; тим не менш дієти з більшою часткою білка та меншою кількістю вуглеводів виявилися ефективними для схуднення дорослих із ожирінням та призводять до поліпшення біомаркерів MeS [14].

Група Флехтнера [15,16] продемонструвала, що замінники їжі, багаті білками, були успішними як стратегія схуднення у дорослих із ожирінням, які страждають на MeS, оскільки вони спростили приготування їжі та досягли більшої дотримання дієти. Наскільки нам відомо, на сьогоднішній день використання дорослих білків замінників їжі для схуднення у дорослих мексиканців ще не досліджено. Отже, метою цього дослідження було визначити вплив підвищеного споживання білка за рахунок часткової заміни дієти заміною їжі на втрату ваги у дорослих мексиканців із MeS. Ми висунули гіпотезу, що дорослі з MeS на гіпокалорійній дієті з підвищеним вмістом білка та частковими замінниками їжі втратять більше ваги, ніж ті, хто на гіпокалорійній звичайній дієті зі стандартним вмістом білка.

Матеріал та методи

Вивчати дизайн

Наше дослідження було рандомізованим контрольованим клінічним випробуванням паралельної конструкції з 6-місячним втручанням у вільноживучих загалом здорових мексиканських дорослих чоловіків та жінок (у віці 20-60 років) із MeS. Окремих людей запрошували до участі плакати та реклама в соціальних мережах. Дослідження проводилось, а дані збиралися в клініках з досліджень ожиріння та метаболічних захворювань (Мексика, DF та Куернавака Морелос) з січня по серпень 2014 р. Розмір вибірки розраховували, використовуючи зміну маси тіла як первинну кінцеву точку (-3 кг початкового тіла) ваги і припускаючи дисперсію 4 кг між групами) та формулу, яка порівнює два середні значення, альфа 0,05 та потужність 95%: n = 2 (Zα + Zβ) 2 S 2/d 2. На основі цих розрахунків та припущення втрат у 20% у подальшому спостереженні, ми встановили загальну базову вибірку щонайменше 96 дорослих (n = 118, включаючи втрати), щоб дозволити рандомізувати 59 учасників на групу. Протокол дослідження був схвалений комітетами з питань етики, досліджень та біобезпеки Мексиканського національного інституту громадського здоров'я (MNIPH).

Учасники

Критерії прийнятності включали дорослих чоловіків та жінок (віком 20-60 років) з ІМТ від 25 до 45 кг/м 2 та наявністю MeS. Для діагностики MeS ми використовували класифікацію Міжнародної федерації діабету [17], яка найкраще характеризує цей синдром у мексиканців. Таким чином, учасники повинні були мати центральне ожиріння, яке визначається як окружність талії ≥ 90 см у чоловіків та ≥ 80 см у жінок, і два або більше з наступних критеріїв: а) тригліцериди ≥150 мг/дл, б) холестерин ЛПВЩ) 2).

На початковому рівні та щомісяця медсестри вимірювали артеріальний тиск учасників за допомогою цифрового сфігмоманометра (OMRON HEM-907; OMRON Healthcare Inc., Bannockburn, IL, USA) після 10 хв відпочинку, дотримуючись рекомендацій Американської асоціації серця [21]. Під час скринінгу та через 3 та 6 місяців проби крові відбирали через 9–12-годинний період голодування та обробляли, як тільки їх відбирали у учасника. Індекс HOMA розраховували за формулою: інсулін натще (мкО/мл) × глюкоза натще (ммоль/л)/22,5. Лабораторні дослідження включали результати щодо параметрів MeS (холестерин ЛПВЩ, тригліцериди та глюкоза в плазмі натще), а також інсулін, глікований гемоглобін (HbA1c), С-реактивний білок, прямий білірубін, непрямий білірубін, аланінамінотрансфераза; аспартатамінотрансфераза, гамма-глутамілтрансфераза, азот сечовини крові та креатинін. Всі аналітичні вимірювання проводили в лабораторії харчування МНПЗ.

Для оцінки прихильності до лікування ми використовували опитувальник, який раніше перевіряли у дорослих мексиканців із надмірною вагою або ожирінням [22]. Вісім питань вивчали чотири рекомендації: дотримання вимог щодо калорійності, дотримання приписів щодо макроелементів (особливо споживання білка), дотримання фізичних навантажень та дотримання заходів щодо уникнення осілості. Була використана 5-рівнева шкала Лікерта (від невідповідності = 0% понад 25%, 50% та 75% до повної відповідності = 100). Учасник вважався прихильником рекомендацій, коли принаймні 75% рівня відповідності було відзначено з кожного з восьми питань під час 6-місячного спостереження.

Статистичний аналіз

Результати показані для 6-місячного порівняння з базовими вимірами як середнє значення ± стандартне відхилення для всіх параметрів, скоригованих на вік та стать. Тільки для опису різниці у втраті ваги між групами ми повідомляємо різницю середніх показників та його довірчого інтервалу з урахуванням базового ІМТ, віку та статі. Ми використовували дисперсійний аналіз (ANOVA) для середніх показників та тест хі-квадрат на відсоток втрати ваги у порівнянні між двома групами з часом. Ми проаналізували дані всіх учасників, які закінчили дослідження через 6 місяців. Крім того, аналіз середньої втрати ваги між початковим та 6 місяцями був скоригований на відповідність рекомендаціям дослідження та базовому ІМТ. Аналіз підгрупи проводився лише для тих учасників, які дотримувались як мінімум 75% рекомендацій щодо проектування. Статистичні розрахунки проводили за допомогою програми STATA версії 13 TX (StataCorp LLC, College Station, TX, USA).

Результати

Перед випробуванням ми оцінили звичайне споживання білка серед учасників. Базове споживання білка не відрізнялося серед учасників, випадково віднесених до контрольної та інтервенційної груп (SPD 0,9 проти HPD 0,94 г кг/маса тіла; p = 0,67). У групі, якій призначено споживання білка 0,8 г кг/маса тіла (група СДП), споживання білка зменшилось в середньому на 12,5%. У групі, якій призначено споживання білка 1,3 г/кг маси тіла (група HPD), споживання білка зросло в середньому на 0,05) у масі тіла тих, хто кинув дослідження (89,1 ± 19,1 кг) та тих, хто закінчив (88,3 ± 20,2 кг) дослідження. Учасники споживання будь-якої дієти не повідомляли про побічні ефекти. Визначено, що функції печінки та нирок, виміряні на початку та через 6 місяців, знаходились у межах норми для обох груп.

Не було статистично значущих відмінностей (р> 0,05) між групами за вихідними характеристиками віку, ваги, зросту, окружності талії, систолічного артеріального тиску, діастолічного артеріального тиску, глюкози в крові натще, інсуліну, тригліцеридів, холестерину, холестерину ЛПВЩ (таблиця 1).

Таблиця 1

Базові характеристики учасників дослідження, які брали участь у 6-місячному дослідженні за групою та статтю a

Після 6 місяців втручання відсоток втрати ваги був вищим у учасників, які споживають HPD, ніж у тих, хто споживає SPD (7,0% проти 5,1%; p 0,05). Також не було статистично значущих різниць у відсотках зниження жиру в животі та зниження систолічного артеріального тиску між двома групами, але учасники HPD зазнали значного зниження через 6 місяців спостереження. Засоби схуднення, скориговані з урахуванням вихідного ІМТ, віку та статі, не мали статистично значущих показників між групами (р = 0,42).

Таблиця 2

Абсолютні зміни у вазі, ІМТ, відсотковому співвідношенні втрати ваги, окружності талії, відсотковому вмісті жиру в тілі та відсотковому співвідношенні жирового відкладення на животі у тих, хто добував обидві дієтичні групи від вихідного

Як представлено в таблиці 3, кожна група продемонструвала значне зниження (р 0,05).

Таблиця 3

Абсолютні та відносні зміни біохімічних показників у виборців обох груп від вихідного рівня

Для учасників, які дотримувались мінімум 75% рекомендацій щодо проектування, середня втрата ваги між початковим та 6 місяцями у групі HPD становила -3,7 кг (рис. 2). Як відсоток від базової ваги, у 15,5% більше суб'єктів у групі HPD, ніж у групі SDP, відсоток втрати ваги становив від 5 до 10% (рис. 3). Кількість учасників, яких визнали прихильниками, становила 92,5% у групі HPD (n = 50) та 88,2% у групі SDP (n = 45).

Рис.2

Відсоток втрати ваги в середньому між початковим та 6 місяцями за дотриманням. При дотриманні = повністю виконував усі рекомендації принаймні 75% випадків. Без дотримання = дотримувався рекомендацій менше 75% випадків. Засоби, скориговані за базовим ІМТ. Була значна взаємодія (було проаналізовано p 75%, прихильні суб'єкти в групі HPD втратили значно більше ваги, ніж прихильні в групі SPD (тобто, середнє значення -9,5 проти -5,8% втрати ваги після коригування базового ІМТ). Більше того, більшість пацієнтів із групи HPD втратили> 5% базової маси тіла. Це має клінічне значення, оскільки з точки зору загального стану здоров'я загальновизнано, що втрати> 5% маси тіла пов'язані з клінічними вигодами щодо метаболічні захворювання, такі як діабет, гіпертонія та серцево-судинні розлади.

Хоча це дослідження мало обмеження тим, що ми не вимірювали клінічний біомаркер, традиційно використовуваний для оцінки споживання білка (азоту сечі), застосовуване 24-годинне згадування про дієту, яке застосовується неодноразово, може бути використано як приблизне вимірювання споживання білка в дієті [ 32]. Однак ми визнаємо, що відсутність біомаркеру не дозволяє повністю віднести різницю у вазі до різного споживання білка. Обмеження поточного дослідження полягає в тому, що, хоча ми використовували перевірену анкету для вимірювання прихильності до фізичної активності, цей інструмент безпосередньо не вимірював витрати енергії. На наш погляд, опитувальник визначив тих, хто дотримувався рекомендацій, та обґрунтував проведений аналіз.

Повідомляється, що використання 1-2 замісних прийомів їжі на день у групі втручання Національного інституту охорони здоров’я США LOOK Попереднє дослідження контролю ваги у осіб із надмірною вагою та ожирінням із цукровим діабетом 2 типу є одним із факторів успіху втручання програма і сильний корелят втрати ваги на 1 рік, разом із фізичною активністю та відвідуванням лікувальних сеансів, на яких учасники представляли постійні записи споживання їжі [36]. Чим більше учасників постійно споживали заміни їжі, тим більша втрата ваги спостерігалася як на 26 тижні, так і на 1 році.

На початку дослідження ми вимірювали у учасників обох груп загальне споживання білка/кг маси тіла (SPD 0,9 проти HPD 0,94 г кг/масу тіла), і статистично значущих відмінностей не було (p = 0,67). Це показує, що група SPD не зменшувала споживання білка під час втручання, а потім мала певний ефект цією зміною.

Висновки

У поточному дослідженні застосовували гіпокалорійну дієту з різним вмістом білка, і не було значних відмінностей у втраті ваги та біомаркерах під час обстеження загальної групи. Порівнюючи вимірювання між початковим рівнем та 6-м місяцем спостереження, обидві дієти призвели до зниження ваги та поліпшення біомаркерів MeS. Учасники зі ступенем прихильності до вивчення протоколу> 75% у групі HPD втратили значно більше ваги, ніж прихильники групи SPD. Замінники їжі могли б покращити дотримання дієти, запропонувавши простий і здоровий альтернативний варіант харчування. Таким чином, неможливо зробити висновок, що різниця у відсотках втрати ваги між групами була обумовлена ​​вмістом білка в раціоні або використанням замінників їжі, оскільки контрольна група не отримувала заміни їжі. Оскільки MeS може призвести до цукрового діабету 2 типу та інших вікових хронічних захворювань із суттєвим впливом на здоров'я населення, використання гіпокалорійної дієти, сприяє використанню замінників їжі, багатих білками, та здорового, активного способу життя може стати важливим інструментом в стратегіях охорони здоров’я для боротьби з ожирінням та пов’язаними з ожирінням захворюваннями в Мексиці.

Пробна реєстрація

clinictrials.gov як NCT02278757.

Внески авторів

ICN та SB розробляли дослідження, контролювали дослідження на місці дослідження та писали роботу; LHB аналізував дані. ICN, SB та LHB інтерпретували дані. Кожен автор прочитав та схвалив зміст поданого рукопису.

Подяки

ICN висловлює подяку Національній раді з питань науки і технологій (CONACyT) за часткову стипендію під час розробки дослідження.

Заява про розкриття інформації

Під час розробки дослідження ICN отримав часткову стипендію від Національної ради з питань науки і техніки (CONACyT). ICN, LHB та SB, немає конкуруючих інтересів.