Вплив ліраглутиду на контроль ваги у підлітків, що страждають ожирінням, у пубертатному віці

ліраглутиду
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Метаболізм та розлад харчування Ожиріння Препарат: ліраглутид Препарат: плацебо Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 251 учасник
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Подвійний (учасник, слідчий)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Вплив ліраглутиду на управління вагою у підлітків, які страждають ожирінням. 56-тижневе, подвійне сліпе, рандомізоване, паралельно групове, плацебо-контрольоване багатонаціональне випробування з подальшим 26-тижневим періодом поза дослідним препаратом
Фактична дата початку дослідження: 29 вересня 2016 р
Фактична дата первинного завершення: 14 лютого 2019 р
Фактична дата закінчення навчання: 8 серпня 2019 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 12 до 17 років (дитина)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Інформована згода, отримана перед будь-якою діяльністю, пов’язаною із судом. Діяльність, пов’язана із судом, - це будь-які процедури, що проводяться в рамках судового розгляду, включаючи діяльність з визначення придатності для судового розгляду
  • Чоловік чи жінка, вік від 12 до менше 18 років на момент підписання інформованої згоди та менше 18 років на дату рандомізації
  • ІМТ, що дорівнює або перевищує 30 кг/м ^ 2 для дорослих за міжнародними граничними точками і дорівнює або перевищує 95-й процентиль для віку та статі (для діагностики ожиріння)
  • Стабільна вага тіла протягом попередніх 90 днів перед скринінгом V2 (менше 5 кг, про яку самостійно повідомляють, про зміну ваги)
  • Історія невдалого схуднення із зміною способу життя, як оцінював слідчий та зафіксувала в медичній картці обстежуваного