Випробування поживних речовин (NUTRitional Intervention серед моїх елопроліферативних новоутворень): Фаза доцільності

  • Розділений екран
  • Поділитися піктограмою Поділіться
    • Facebook
    • Twitter
    • LinkedIn
    • Електронна пошта
  • Значок Інструменти Інструменти

    • Лора Ф. Мендес, Хеллен Нгуєн, Дженні Нгуєн, Олександр Хімстед, Мелінда Р. Лемм, Олена С. Хайде, Робін М. Шербер, Адіті Чудрі, Челсі О. Мак-Кінні, Рубен А. Меза, Ларі Венцель, Ендрю Одегард, Анжела Г Флейшман; Випробування поживних речовин (NUTRitional Intervention серед моїх елопроліферативних новоутворень): Фаза доцільності. Кров 2019; 134 (Додаток_1): 5380. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2019-130851

      nutritional

      Завантажити файл цитування:

      Щоб спочатку оцінити доцільність втручання в середземноморську дієту серед пацієнтів із МПН, ми розробили перспективне інтервенційне дослідження доказової концепції 30 пацієнтів з МПН, рандомізованих (1: 1) на середземноморську дієту, доповнену EVOO, або Дієтичні рекомендації США щодо Американці (USDA). Критерії включення та виключення наведені в таблиці 1, а схема дослідження наведена на рисунку 1. Основною кінцевою точкою цього дослідження є дотримання середземноморської дієти відповідно до нашої дієтичної програми. Дослідницькі кінцеві точки включають зменшення запальних біомаркерів, зменшення навантаження на симптоми та зміну мікробіому кишечника.

      Усі учасники зустрічаються один раз на початку періоду втручання (3 тиждень) з дієтологом для індивідуального консультування, щоб проінформувати учасника про центральні компоненти середземноморської дієти або дієтичних рекомендацій США та адаптувати дієту відповідно до потреб кожного учасника. медичні потреби та/або культурні уподобання. Учасникам щотижня надсилається електронною поштою 10 навчальних матеріалів про їхню дієту. На 3 і 9 тижня учасникам середземноморської дієти вручають 750 мл EVOO, а учасникам групи USDA - продуктову подарункову карту на 10 доларів США.

      Протягом усього 15-тижневого дослідження збираються шість непередбачених опитувань та 24-годинні відкликання їжі. Відповідність середземноморському режиму харчування оцінюється за оцінкою дотримання середземноморської дієти з 14 пунктів. Вартість симптомів оцінюється за допомогою форми оцінки симптомів MPN (MPN-SAF). Під час 15-тижневого дослідження, яке включає збір крові, стільця та сечі, збирають чотири точки даних біологічних зразків. Вимірюють загальний аналіз крові, комплексну метаболічну панель, ліпідну панель, hsCRP, а плазму зберігають для аналізу на цитокіни. Сеча використовується для кількісної оцінки загальної екскреції поліфенолу з сечею. Зразки стільця використовуються для вимірювання змін мікробіому кишечника за допомогою дієти.

      З моменту відкриття в жовтні 2018 року ми перевірили 44 потенційних учасників. Четверо не відповідали критеріям включення, 8 учасників не відповіли на початкові опитування, а отже, не перейшли до фази втручання та не були рандомізовані. З 32 учасників, які були рандомізовані, 2 відмовились через сімейну хворобу. Вісімнадцять учасників завершили 15-тижневе дослідження, а 12 учасників зараз перебувають у фазі активного втручання. Демографічні показники 30 учасників, які завершили це дослідження або в даний час отримують активне втручання, наведені в таблиці 2.

      Підводячи підсумок, це техніко-економічне обґрунтування, щоб оцінити, чи можуть пацієнти з МПН дотримуватися середземноморської дієти, коли їм дають письмові навчальні програми та усні консультації, та дослідити, чи дієта, багата протизапальними властивостями, може покращити симптоми МПН. Географія була обмеженням для цього дослідження, учасникам, які не були в Південній Каліфорнії, було важко організувати поїздки для особистого відвідування. Пацієнти, які самостійно направлялися, були більш чуйними та зацікавленими, ніж набрані з клініки. Подальші випробування перевірятимуть вплив дієти на більшу групу пацієнтів із МПН, ймовірно, за допомогою дистанційного втручання для усунення потреби в подорожах.