Управління з контролю за продуктами та ліками США

[1-28-2019] Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів рекомендує споживачам не купувати та не використовувати Slim Bio Capsules, продукт, який рекламується для схуднення. Цей товар було ідентифіковано під час перевірки міжнародних відправлень пошти.

біокапсули

Лабораторний аналіз FDA підтвердив, що капсули Slim Bio містять сибутрамін, N-десметилсібутрамін, силденафіл, тадалафіл, бенпроперин та димедрол. Сибутрамін - це контрольована речовина, яку було вилучено з ринку в жовтні 2010 року з міркувань безпеки. N-десметилсібутрамін - це речовина, структурно схожа на сибутрамін. Відомо, що сибутрамін суттєво підвищує кров’яний тиск та/або частоту серцевих скорочень у деяких людей і може становити значний ризик для людей, які в анамнезі перенесли ішемічну хворобу серця, застійну серцеву недостатність, аритмії або інсульт. Цей продукт може також взаємодіяти, небезпечно для життя, з іншими ліками, які може приймати споживач.

Силденафіл та тадалафіл є активними інгредієнтами схвалених FDA препаратів, що відпускаються за рецептом, «Віагра» та «Сіаліс», відповідно, для лікування еректильної дисфункції. Ці незадекларовані інгредієнти можуть взаємодіяти з нітратами, що містяться в деяких ліках, що відпускаються за рецептом, наприклад, нітрогліцерином, і можуть знизити артеріальний тиск до небезпечного рівня. Люди з діабетом, високим кров’яним тиском, високим рівнем холестерину або серцевими захворюваннями часто приймають нітрати.

Бенпроперин є активним інгредієнтом, не затвердженим FDA, тому його безпека та ефективність не встановлені. Антигістамінні препарати можуть спричиняти сонливість і впливати на психічну настороженість.

Медичні працівники та пацієнти повинні повідомляти про побічні явища або побічні ефекти, пов’язані з використанням цього продукту, до Програми інформації про безпеку та звітування про несприятливі події FDA:

Заповніть та подайте звіт в Інтернеті на Інтернет-форму добровільної звітності MedWatch, або

Завантажте та заповніть форму, а потім надішліть її факсом за номером 1-800-FDA-0178 .

Примітка: Це повідомлення має поінформувати громадськість про продукти, що продаються як дієтичні добавки або звичайні продукти харчування з прихованими інгредієнтами наркотиків та хімічними речовинами. Ці продукти, як правило, рекламуються для покращення статевого життя, схуднення та нарощування тіла, і їх часто представляють як "цілком природні". FDA не може перевірити та ідентифікувати всі продукти, що продаються як дієтичні добавки, що мають потенційно шкідливі приховані інгредієнти. Споживачі повинні бути обережними, перш ніж купувати будь-який товар із зазначених категорій.