Сім проти чотирнадцяти днів лікування неускладненої бактеріємії золотистого стафілокока (SAB7)

проти
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Вступ: Бактеріємія золотистого стафілокока (SAB) відіграє важливу роль у тривалій терапії антибіотиками. Поточні міжнародні рекомендації рекомендують чотирнадцять днів внутрішньовенного лікування антибіотиками САБ з метою мінімізації ризику вторинних глибоких інфекцій та ускладнень. Однак, як відомо, пацієнти з простим САБ мають низький ризик ускладнень. Зменшення тривалості лікування при неускладненому САБ зменшило б загальне споживання антибіотиків, побічні ефекти та тривалість госпіталізації. SAB7 прагне визначити, чи не поступається сім днів лікування антибіотиками у пацієнтів з неускладненим SAB у порівнянні з чотирнадцятьма днями лікування.

Метод: Дослідження розроблено як рандомізоване, несліповане, неінферентне інтервенційне дослідження. Первинною мірою результату буде відмова від лікування або рецидив САБ через дванадцять тижнів після припинення лікування антибіотиками. Як міру вторинного результату буде оцінено поширеність серйозних побічних ефектів, зокрема вторинну інфекцію Clostridium difficile, смертність, а також витрати на охорону здоров'я. Пацієнтів, у яких виявлено неускладнений САБ, рандомізують у співвідношенні 1: 1 у двох паралельних групах до семи або чотирнадцяти днів антимікробного лікування відповідно. Кінцеві точки будуть перевірятися із статистичним запасом неінферентності 10%.

Висновок: SAB 7 визначатиме, чи достатньо та безпечно сім днів лікування антибіотиками у пацієнтів з неускладненим SAB, що може змінити поточні рекомендації щодо лікування.