Росія затверджує вакцину проти коронавірусу перед завершенням тестів

Країна стала першою у світі, яка затвердила можливу вакцину проти вірусу, незважаючи на застереження світових влад проти загрози.

МОСКВА - Росія стала першою країною у світі, яка затвердила вакцину проти коронавірусу, заявив у вівторок президент Володимир В.Путін, хоча світові органи охорони здоров'я заявляють, що вакцина ще не завершила критичних, пізніх стадій клінічних випробувань для визначення її безпеки та ефективність.

Пан Путін, який заявив на засіданні кабінету міністрів у вівторок вранці, що вакцина "працює досить ефективно", сказав, що її прийняла його власна дочка. І у вітальній записці нації він подякував вченим, які розробили вакцину, за "цей перший, дуже важливий крок для нашої країни і в цілому для всього світу".

Основні держави замикаються у глобальній гонці за вакциною, яку президент Трамп, пан Путін та президент Китаю Сі Цзіньпін розглядають як довірену війну для свого особистого керівництва та конкуруючих національних систем. США, намагаючись назвати операцію "Warp Speed", і Китай вклали мільярди у переслідування, а представники охорони здоров'я переживають, що Росія намагається вирвати перемогу, скорочуючи кути.

Пропускаючи широкомасштабні клінічні випробування, російська декларація про вакцину викликала широке занепокоєння тим, що вона обходить життєво важливі кроки - і потенційно загрожує людям - для того, щоб набрати глобальні пропагандистські бали.

Російська вакцина з очевидним успіхом пройшла через ранні випробування на мавпах та людях. Але минулого тижня Світова організація охорони здоров'я застерегла Москву не відходити від звичних методів тестування вакцини на безпеку та ефективність.

Крім цього, уряди США, Канади та Великобританії звинуватили хакерів російських штатів у спробі викрасти дослідження вакцин. Російські чиновники заперечують звинувачення і заявляють, що їхня вакцина базується на проекті, розробленому роками тому російськими вченими для протидії вірусу Ебола.

Вакцина розглядається як найбільш вірогідний шлях до перемоги проти нового коронавірусу та подолання світової кризи в галузі охорони здоров’я, яка призвела до загибелі щонайменше 734 900 людей та знищення національної економіки. Західні регуляторні органи неодноразово заявляли, що не очікують, що вакцина стане широко доступною якнайшвидше до кінця року.

У всьому світі понад 30 вакцин - із загальної кількості понад 165, що знаходяться в стадії розробки - зараз перебувають на різних стадіях випробувань на людях. В даний час вісім вакцин увійшли до завершальної фази масових випробувань на людях, включаючи вакцини, вироблені Moderna у США, Оксфордський університет та AstraZeneca у Великобританії та кілька китайських компаній.

Деякі з цих китайських компаній звинувачуються у тому, що вони самі скорочують ситуацію. Один запропонував вакцину працівникам національної нафтової компанії, а інший об’єднався з Народно-визвольною армією для проведення випробувань на людях.

У Росії міністр охорони здоров'я Михайло Мурашко заявив, що країна розпочне масову кампанію вакцинації восени, і у вівторок заявив, що розпочнеться з викладачів та медичних працівників цього місяця.

У Москві це повідомлення було зустрінене сумішшю національної гордості та неприємних сумнівів росіянами, які навчились досвіду ставитись до таких вихвалянь із здоровою дозою скептицизму.

70-річна Лідія Івлева, медсестра, яка вийшла на пенсію на прогулянку до московського парку у вівторок вдень, втілила обидва настрої. Називаючи вакцину "великим досягненням" для російських вчених, вона сказала, що не буде поспішати отримувати її сама через "поспішне" тестування.

"Ті, хто більше боїться пандемії, приймуть її першими, і це добре для них", - сказала вона. Якщо приблизно через рік це буде чітко продемонстровано як безпечне, сказала вона, тоді вона перегляне.

Як правило, вакцини проходять три стадії тестування на людях, перш ніж бути схваленими для широкого використання. Перші дві фази перевіряють вакцину на відносно невеликих групах людей, щоб перевірити, чи не завдає вона шкоди та стимулює імунну систему. Остання фаза, відома як фаза 3, порівнює вакцину з плацебо у десятків тисяч людей.

Російський науковий орган, який розробив вакцину, Інститут Гамалея, ще не проводив випробування фази 3.

Однак ця заключна фаза - єдиний спосіб із статистичною достовірністю дізнатись, чи може вакцина запобігти зараженню та наскільки вона ефективна. І оскільки воно тестує набагато більшу групу людей, випробування Фази 3 також може виявити більш тонкі побічні ефекти вакцини, які попередні випробування не могли.

Експерти попереджають, що, крім усього іншого, несправна вакцина може насправді зробити прищеплених більш вразливими до важких форм Covid-19, хвороби, спричиненої вірусом, потенційної катастрофи, яку можна виключити лише за допомогою масштабних тестів на добровольцях-людях.

У російській вакцині використовуються два штами аденовірусу, які зазвичай викликають легку застуду у людей. Вчені генетично модифікували їх, щоб змусити інфіковані клітини виробляти білки із спалаху нового коронавірусу, заявили чиновники.

Останні оновлення

Підхід подібний до підходу, який застосовується у вакцині, розробленій Оксфордським університетом та AstraZeneca, яка зараз проходить тести III фази у Великобританії, Бразилії та Південній Африці.

ВООЗ. перебуває у тісному контакті з російською владою та обговорює належні процедури, заявив прес-секретар організації Тарік Ясаревич журналістам у вівторок у Женеві. Але він наголосив, що отримання печатки схвалення організації вимагатиме "ретельного перегляду даних про безпеку та ефективність", отриманого з клінічних випробувань.

Міністерство охорони здоров'я Росії не відповіло на детальні письмові запитання, надіслані минулого тижня щодо досліджень на людях та досліджень потенційно шкідливих побічних ефектів.

Інститут Гамалея розробив російську вакцину з використанням клітинної лінії людини, вперше культивованої в 1973 р. - тієї самої лінії, що застосовується у вакцині Оксфорд-АстраЗенека. Як і ряд інших клітинних ліній, що використовуються в медичних дослідженнях та виробництві вакцин, він починався з клітин, взятих у перерваного плода, викликаючи заперечення з боку противників абортів, які можуть стати більш гострими, якщо широко застосовувати вакцину.

Оголошення Росією потенційної вакцини задовго до західних термінів кінця року може забезпечити приємну перепочинку пану Путіну від низки поганих новин.

За останній рік він спостерігав стійке зниження рейтингу схвалення, який зріс до більш ніж 80 відсотків після анексії Криму в 2014 році. Тепер, коли російські війська заглиблені в Сирії та Лівії, іноземні авантюри втратили свою привабливість. більшість росіян.

Пан Путін також спіткнувся у внутрішніх справах. Навесні він був нехарактерно пасивним, коли Росія вилилася в одне із світових гарячих місць для пандемії коронавірусу. І він не мав відповідей на економічне нездужання, що охоплює країну, оскільки пандемія згладила ціни на нафту та інші природні ресурси, які є головним двигуном російської економіки.

Росія вже використовувала гонку вакцин як інструмент пропаганди, навіть за відсутності опублікованих наукових доказів, що підтверджують її претензії як фаворита. Наприклад, вакцина отримала марку Sputnik V, згадуючи запуск Радянським Союзом першого супутника, який обіграв США.

Останні кілька місяців державне телебачення пропагувало ідею про те, що Росія очолює змагання. У травні він повідомив, що першою людиною у світі, яка була вакцинована проти вірусу, був російський дослідник, який зробив собі ін'єкцію ще до завершення випробувань на мавпах.

Росія також випробувала вакцину на солдатах, викликаючи занепокоєння щодо згоди, хоча Міністерство оборони заявило, що всі солдати пішли добровольцями.

Кіріл Дмитрієв, глава контрольованого урядом фонду, який інвестував у вакцину, заперечив у вівторок під час телефонної конференції з журналістами, що Росія відмовилася від тестування або вкрала інтелектуальну власність, щоб досягти успіху.

Пан Дмитрієв зазначив, що Росія покладалася на грізний спадщину досліджень вірусів та вакцин у Радянському Союзі та зосередилася на усталених технологіях, таких як підхід, який вже застосовується для вакцини проти Еболи.

Він протиставив цю історію програмі адміністрації Трампа "Operation Warp Speed", яка фінансує дослідження Pfizer і Moderna щодо генетичної вакцини та підтримує безліч інших експериментальних технологій. За його словами, російська вакцина "більш перевірена на більшій кількості людей, ніж будь-яка нова технологія, яку люди намагаються".

У вівторок адміністрація Трампа оголосила про угоду з "Модерною" на 1,5 мільярда доларів про виготовлення та доставку 100 мільйонів доз вакцини проти коронавірусу, яка минулого місяця увійшла до пізнього етапу клінічного випробування фази 3, першого до цього в США.

У разі успіху вакцина може стати геополітичним благом для Росії, згадавши про масовий експорт Радянським Союзом дешевих вакцин до країн, що розвиваються під час холодної війни. Росія вже отримала замовлення на 1 мільярд доз з 20 країн і планує виготовити вакцину в Бразилії, Індії, Південній Кореї, Саудівській Аравії та на Кубі, повідомляє Інститут Гамалея.

Якби російські вчені пішли неортодоксальним шляхом до вакцини проти коронавірусу, це було б не вперше. Ще в 1950-х роках група дослідників випробувала перспективну і в підсумку успішну вакцину проти поліомієліту на власних дітях.

Доповіді внесли Нік Каммінг-Брюс із Женеви, Кеті Томас у Нью-Йорку та Ной Вейланд у Вашингтоні.