Порівняльні профілі надійності, контролю циклу та побічних ефектів двох препаратів оральної контрацепції, що містять 150 мікрограмів дезогестрелу та 30 мікрограмів або 20 мікрограмів етинілестрадіолу

Приналежність

Автори

Приналежність

Анотація

Завдання: Для порівняння двох оральних контрацептивних таблеток, обидві містять 150 мікрограмів дезогестрелу, але з 20 мікрограмами (Mercilon) або 30 мікрограмами (Marvelon/Desolett) етинілестрадіолу (EE), щодо надійності, контролю циклу та профілю побічних ефектів.

Дизайн: Подвійне сліпе, рандомізоване, багатоцентрове дослідження протягом одного року з подальшим спостереженням через три, шість та 12 місяців. Жінки відзначали прийом таблеток та всі кровотечі на спеціально розроблених картках щоденника.

Налаштування: Університетські клініки, центральні лікарні та приватні гінекологічні практики в Норвегії, Швеції та Данії.

Предмети: Тисяча жінок у віці від 18 до 40 років, які просять оральні контрацептивні таблетки.

Основні результати: Надійність, контроль циклу, побічні ефекти, артеріальний тиск, маса тіла та гемоглобін.

Результати: У загальній складності 4543 циклів з таблеткою дози ЕЕ 20 мікрограмів та 4688 циклів з таблеткою дози ЕЕ 30 мікрограмів кількість вагітностей, пов’язаних з невдалою методикою, становила 0 та 2 відповідно. Нерегулярні кровотечі (проривні кровотечі або кров’янисті виділення) були значно частішими при поєднанні 150/20 приблизно у двох третинах циклів, випадково розподілених протягом одного року дослідження. Середній артеріальний тиск дещо знизився, особливо в групі, що отримувала комбінацію 150/20 (близько 1 мм рт.ст.), тоді як середня маса тіла зросла приблизно на 0,5 кг у групі з комбінацією 150/30 через 12 місяців. Гемоглобін не змінився. Побічні ефекти, крім проблем із кровотечею, були рідкісними, але запаморочення та зміни настрою були частішими у групі при комбінації 150/20. Через побічні ефекти більше жінок у комбінації 150/20 припинили дослідження протягом періодів від одного до трьох та чотирьох-шести місяців, а жінки, які приймали цю таблетку, також були менш позитивними щодо продовження досліджуваного препарату в кінці дослідження.

Висновки: Обидві таблетки мають високу надійність контрацепції і добре переносяться, але при поєднанні 150/20 контроль циклу менш ефективний. Однак, з огляду на потенційно підвищений профіль безпеки комбінації 150/20, можна очікувати, що багато жінок приймуть додатковий дискомфорт через нерегулярні кровотечі.