Негормональне лікування забезпечує полегшення припливів

Хізер Хогстром

FDA затвердила негормональний препарат для боротьби з припливами у жінок в менопаузі та постменопаузі.

Також відомі як вазомоторні симптоми, припливи виникають, коли кровоносні судини, що знаходяться поблизу шкіри, раптово відкриваються, ймовірно, через гормональні коливання, викликаючи відчуття жару. Вони є найпоширенішим симптомом менопаузи і можуть вражати жінок протягом декількох років.

Хоча терапія на основі естрогену є найкращим методом лікування припливів, у деяких жінок виникає занепокоєння щодо безпеки гормональних методів лікування. Однак ці пацієнти можуть знайти полегшення в негормональному лікуванні, нещодавно затвердженому FDA.

Brisdelle, перорально введений селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) для лікування помірних та важких вазомоторних симптомів, пов’язаних з менопаузою, є першим схваленим FDA негормональним засобом припливів і, як очікується, з’явиться в аптеках у листопаді. Brisdelle містить меншу дозу (близько 7,5 мг) пароксетину, який використовується в таких препаратах, як Паксил, для лікування психічних розладів, таких як депресія.

Два рандомізованих подвійних сліпих дослідження встановили безпеку та ефективність Brisdelle та показали, що препарат зменшує припливи порівняно з плацебо. Жінки, у яких було сім і більше припливів на день, повідомили про зменшення частоти припливів на 57% до 59% порівняно з 40% до 48% у тих, хто приймав плацебо.

Хоча консультативний комітет FDA з питань репродуктивних ліків визнав ефективність Брісделле недостатньою, FDA вирішила схвалити препарат, розглядаючи його як ще один корисний варіант лікування для жінок.

"Існує значна кількість жінок, які страждають від припливів, пов'язаних з менопаузою, і які не можуть або не хочуть застосовувати гормональні процедури", - сказав Хілтон В. Джоффе, доктор медичних наук, директор відділу кісткової, репродуктивної та урологічної медицини. продуктів у Центрі оцінки та досліджень наркотиків FDA, у прес-релізі. "[Це] схвалення надає жінкам першу схвалену FDA, негормональну терапевтичну можливість для полегшення припливів, які так часто зустрічаються в менопаузі".

Хоча затвердження FDA є новим, лікування - ні. «Перші дослідження, що свідчать про покращення припливів менопаузи з пароксетином, з’явилися більше десяти років тому. Ми використовували цей препарат як альтернативу жінкам, але приємно отримати схвалення FDA », - говорить Рейчел Гесс, доктор медичних наук, доцент медицини, епідеміології та клінічних та поступальних наук в Центрі досліджень. з питань охорони здоров’я в Університеті Пітсбурга. "Це хороший варіант для жінок, які мають припливи і не можуть приймати естроген або просто не хочуть його приймати".

Призначаючи гормональне лікування або СІЗЗС, лікарі повинні враховувати, яка терапія найкраще підходить для кожної пацієнтки, беручи до уваги її вік та особисту та сімейну історію хвороби. "Естрогени найкраще підходять для тих, хто перейшов менопаузу протягом декількох років менопаузи", - говорить доктор медицини Шеллі Салпетер, клінічний професор медицини Стенфордського університету.

Хоча гормональна терапія естрогеном є найефективнішим методом лікування припливів, для деяких пацієнтів це не підходить. Оскільки пароксетин не є гормоном, він забезпечує альтернативне лікування. "Ідеальним кандидатом на пароксетин є жінка з припливами, яка не може, не повинна або не приймає естроген", - говорить Гесс. "Наприклад, жінки з раком молочної залози в анамнезі не повинні приймати естроген, а жінки з сильним сімейним раком молочної залози можуть не приймати естроген".

Однак зменшення припливів не таке велике з пароксетином, як з естрогеном. Насправді дослідники навіть не впевнені, що робить препарат ефективним при лікуванні менопаузальних припливів.

"Ми не знаємо точно, чому СІЗЗС ефективні для управління припливами", - говорить Гесс. “Насправді механізми припливів є сферою активних досліджень. Ефективність СІЗЗС дає додаткові докази центрального, опосередкованого мозком механізму, але що це таке, ми не знаємо. Ми вважаємо, що спостерігається звуження зони терморегуляції під час менопаузи, але знову ж таки, це теорія ".

Хоча механізм, за допомогою якого Брісделл лікує припливи, пов’язані з менопаузою, невідомий, рекомендований прийом препарату, швидше за все, є найменшою можливою дозою протягом найкоротшого періоду часу, як це рекомендується для гормонального лікування. «Як і будь-який інший препарат, який використовується для лікування симптомів, його слід приймати лише тоді, коли симптом турбує. Оскільки припливи жінок покращуються, спроби зменшити або припинити прийом ліків є цілком розумними », - говорить Гесс.

Інформуйте пацієнтів
Надаючи пацієнтам інформацію про цей негормональний варіант терапевтичного лікування, лікарі повинні проінструктувати їх про побічні ефекти та лікарські взаємодії. Пацієнти не повинні приймати Brisdelle, якщо вони приймають інгібітори моноаміноксидази, тіоридазин або пімозид, і вони не повинні приймати будь-які інші ліки, що містять пароксетин. Це також не безпечне лікування припливів, пов’язаних з вагітністю.

Незважаючи на те, що Брісделл не призначений для лікування психічних захворювань, оскільки він містить той самий активний інгредієнт, що і ліки для лікування депресії, він містить попередження про те, що це може посилити суїцидальні думки або дії.

Найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях, були головний біль, втома, нудота та блювота. Інші побічні ефекти включають підвищений ризик розвитку серотонінового синдрому, переломів кісток та аномальних кровотеч, а також можливу знижену ефективність тамоксифену при одночасному застосуванні. Пацієнти літнього віку можуть мати більший ризик низького рівня натрію в крові. Це також може спричинити напади або судоми, неспокій, когнітивні та рухові порушення та гостре закриття кута у пацієнтів з вузькокутовою глаукомою.

Як і при гормональному лікуванні, пароксетин має різні пов'язані з цим ризики та переваги, тому лікарі повинні розглядати це альтернативне лікування в кожному конкретному випадку. Гесс вважає, що пароксетин - це ще один засіб, що допомагає жінкам із припливами. "Це, звичайно, варіант для жінок, які не можуть приймати гормони, хоча зменшення припливів не таке велике", - каже вона.

Гормональна терапія, що відпускається за рецептом, все ще є найефективнішим методом лікування припливів, оскільки вона безпосередньо бореться зі зміною рівня гормонів у жінок під час менопаузи. «Вироблення естрогену з яєчників зменшується з менопаузою і викликає припливи; естрогенна терапія може змінити ці симптоми », - пояснює Салпетер. "Існує безліч видів, доз та комбінацій гормональної терапії, які потрібно було б індивідуалізувати для кожного пацієнта залежно від факторів ризику". Наприклад, пацієнти, які уникають естрогену, можуть знайти полегшення лише у прогестероні.

Пропонуючи альтернативи
Хоча використання гормонів може збільшити ризик раку молочної залози, серцевих захворювань, інсульту та утворення тромбів, для деяких жінок користь може перевищувати ризик. Для тих, хто воліє не приймати гормони або антидепресант, можуть бути присутні інші варіанти лікування.

"Інші варіанти лікування припливів, крім естрогену і пароксетину, є активною сферою досліджень", - говорить Гесс. «Темп дихання виявляє перспективність у боротьбі з припливами. Крім того, ми знаємо, що жінки, які палять або страждають ожирінням, більш схильні до припливів, тому відмова від куріння та втрата ваги, що корисно з багатьох причин, також можуть допомогти впоратися з припливами ». Інші зміни способу життя, такі як здорове харчування, фізичні вправи та управління стресом, також можуть допомогти зменшити симптоми.

Габапентин, протисудомний препарат, також може зменшити припливи, хоча FDA ще не затвердила цей препарат. Крім того, пацієнти, які відчувають припливи вночі, можуть отримати користь від ліків для сну. Хоча ці ліки не зменшать припливи, вони можуть запобігти порушенням сну, дозволяючи пацієнтам спати через припливи.

- Хізер Хогстром - помічник редактора журналу "Сучасна геріатрична медицина".