L-карнітин та цитрат кломіфену для індукції овуляції у жінок із синдромом полікістозу яєчників

жінок
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Синдром полікістозу яєчників Препарат: пероральний кломіфен цитрат Препарат: пероральний прийом карнітину Не застосовується

Загалом 106 жінок з діагнозом СПКЯ на основі критеріїв керівних принципів Європейського товариства репродукції та ембріології/Американського товариства репродуктивної медицини (ESHRE/ASRM) (Роттердамські критерії, 2003) будуть випадковим чином призначені за допомогою комп'ютерно створеної таблиці рандомізації і вони будуть розподілені на дві групи:

Група L (53 пацієнти):

Ця група отримуватиме пероральний кломіфен цитрат (Clomid, Global Napi Pharmaceuticals (GNP), Єгипет) (таблетка по 50 мг, два рази на день) з третього дня циклу до сьомого дня циклу, а також пероральні добавки карнітину (Carnivita Forte, Eva Pharma, Єгипет) (по 1 г таблетки тричі на день) з третього дня циклу до дня тесту на вагітність.

  • Група С (53 пацієнти):

    • Ця група буде отримувати лише пероральний кломіфен цитрат (Clomid, Global Napi Pharmaceuticals (GNP), Єгипет) (таблетка по 50 мг, два рази на день) з третього дня циклу до сьомого дня циклу. Концентрації ФСГ, ЛГ та вільного тестостерону в сироватці крові будуть вимірюватися на 3-й день (базальний) циклу. Трансвагінальна фолікулометрія буде проведена всім жінкам на 7 та 9 день циклу, а потім буде індивідуалізована відповідно до відповіді. Коли один провідний фолікул досягає діаметру 17 мм або більше, то вимірюють товщину ендометрію і вводять 10 000 МО хоріонічного гонадотропіну людини (hCG) (ін’єкція; Pregnyl, organon, Holland). Часовий статевий акт буде рекомендований через 36-48 годин з ночі введення ХГЧ протягом 2 днів поспіль. Успіх овуляції підтвердить трансвагінальне ультразвукове дослідження, яке покаже, що провідний фолікул зруйнувався, а в сумці Дугласа з’явилася трохи рідини.

    Прогестерон у сироватці крові буде вимірюватися на 8 день після ін’єкції ХГЧ, овуляція буде підтверджена, якщо рівень прогестерону в сироватці крові становить ≥ 5 нг/мл (Leiva et al., 2015).

    Підтримка лютеїнової фази не буде надаватися в обох групах. Тест на вагітність проводиться у формі тестування рівня бета-ХГЧ у крові через 14 днів після підтвердження успіху процесу овуляції.

    Загалом 106 жінок з діагнозом СПКЯ на основі критеріїв керівних принципів Європейського товариства репродукції та ембріології людини/Американського товариства репродуктивної медицини (ESHRE/ASRM) (Роттердамські критерії, 2003) будуть випадковим чином призначені за допомогою комп'ютерного аркуша рандомізації і вони будуть розподілені на дві групи:

    Група L (53 пацієнти):

    Ця група отримуватиме пероральний кломіфен цитрат (Clomid, Global Napi Pharmaceuticals (GNP), Єгипет) (таблетка по 50 мг, два рази на день) з третього дня циклу до сьомого дня циклу, а також пероральні добавки карнітину (Carnivita Forte, Eva Pharma, Єгипет) (по 1 г таблетки тричі на день) з третього дня циклу до дня тесту на вагітність.

    Група С (53 пацієнти):

    Ця група буде отримувати лише перорально кломіфен цитрат (Clomid, Global Napi Pharmaceuticals (GNP), Єгипет) (таблетка по 50 мг, два рази на день) з третього дня циклу до сьомого дня циклу.