Управління з контролю за продуктами та ліками США

13 лютого 2020 року

скасувати

Запити ЗМІ

Наступна цитата приписується Джанет Вудкок, доктору медицини, директору Центру оцінки та досліджень наркотиків FDA:

«Охорона здоров'я та безпека ліків, на які покладаються американці, є головним пріоритетом FDA - як до, так і після затвердження. Ми вживаємо заходів, щоб повідомити громадськість про певний препарат для схуднення і просимо компанію добровільно вивести продукт з ринку, оскільки наш огляд повних результатів клінічних випробувань показує, що потенційний ризик раку, пов’язаного з препаратом, перевищує користь від лікування. Компанія подала запит на добровільне вилучення препарату ».

«Як зазначається в новому Повідомленні про безпеку наркотиків, яке вийшло сьогодні, пацієнтам слід припинити вживання ліків Belviq та Belviq XR (лоркасерин) та поговорити зі своїми медичними працівниками про інші варіанти лікування схуднення. Медичним працівникам слід припинити призначати та відпускати Belviq та Belviq XR ".

“FDA не рекомендує проводити спеціальний скринінг для пацієнтів, які приймали Belviq. Стандартні рекомендації щодо скринінгу на рак повинні застосовуватися для будь-якого пацієнта, незалежно від попереднього лікування Белвіком ».

"Дії агентства слідують за попередженням громадськості на початку цього року про можливий ризик раку, пов'язаного з цим препаратом, на основі попереднього аналізу даних клінічних випробувань".

"Ми будемо продовжувати відстежувати проблеми безпеки з лікарськими препаратами на ринку та використовувати науку та дані як наш посібник для швидкого дії, коли ми визначимо, що ризики, пов'язані з наркотиками, перевищують переваги лікування".