Комбінація метформіну/інуліну проти метформіну при доброякісній гіперплазії простати при метаболічному синдромі

проти
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Цукровий діабет 2 типу, інсулінорезистентність, вісцеральне ожиріння та порушення ліпідного обміну, особливо тригліцериди та гіпертонія, є метаболічними розладами, які відіграють центральну роль у патофізіології метаболічного синдрому, і зрештою, серцево-судинна захворюваність та смертність, пов’язані з атеросклерозом, такими як інфаркт міокарда, церебрально-судинні події, судинна деменція, серцева недостатність та кінцева стадія нирок. Нещодавно виникли й інші ускладнення, пов’язані з гіперінсулінемією, такі як доброякісна гіпертрофія передміхурової залози (ДГПЗ). Метформін є вибором лікування у пацієнтів з метаболічним синдромом, враховуючи його низьку вартість та порівнянні фармакологічні ефекти з тіазолінедіонами (наприклад, піоглітазон), зменшенням гіперінсулінемії, резистентності до інсуліну, концентрацією вільних жирних кислот та тригліцеридів, а також він призводить до помірної втрати ваги, покращуючи метаболічний профіль тригліцеридів, атерогенних ліпідів та вуглеводів та затримка настання цукрового діабету у осіб з порушенням глюкози натще.

Другим варіантом зниження ризику було б додавання типу клітковини інуліну, оскільки було продемонстровано певний метаболічний ефект на користь ліпідного обміну та вуглеводів.

Очікується, що поєднання метформіну з інуліном дасть сприятливий ефект завдяки фармакологічному синергізму та впливу на фізіопатологічні зміни метаболічного синдрому, що потенційно розглядається як важливий фактор ризику росту передміхурової залози.


Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Метаболічний синдром Лікарський засіб: Метформін Дієтична добавка: Інулін агави Інше: Плацебо інуліну агави Інше: Метформін плацебо Фаза 3

Основна мета - оцінити вплив комбінації метформіну/інуліну на клінічні, уродинамічні параметри, а також метаболічний та запальний профіль у пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози та метаболічним синдромом.

Дослідники провели подвійне сліпе дослідження, рандомізоване, на 4 групи, кожна група з 15 пацієнтами чоловічої та жіночої статі віком від 40 до 80 років з METS, діагностованими за критеріями IDF та клінічним діагнозом HBP. Рандомізація визначатиме, хто отримуватиме втручання протягом 12-тижневого випробування, кожна група буде виглядати так:

Група (A) втручання з комбінацією метформіну/інуліну: 15 осіб отримували комбінацію метформіну/агаве інуліну в дозі 500 мг/10 г/год протягом 24 годин протягом 12 тижнів.

Група (В) Метформін плюс плацебо агави-інуліну: 15 осіб отримували метформін у дозі 500 мг на день (з першим укусом другого прийому їжі) плюс гомологічне плацебо ануля-агави (кальцинованої магнезії) у дозі 10 г кожні 24 години протягом 12 тижнів.

Група (С) агави-інулін плюс плацебо метформіну: 15 індивідуумів отримували інулін агави в дозі 10 г/год. Плюс гомологат плацебо метформіну (кальцинованої магнезії) у дозі 500 мг на добу (з першим укусом другого прийому їжі) протягом 12 тижнів.

Група (D) плацебо агави-інуліну плюс плацебо метформіну: гомологат плацебо агави-інуліну (кальцинованої магнезії) у дозі 10 гр кожні 24 години плюс гомологат плацебо метформіну (кальциновані магнезіальні капсули) у дозі 500 мг на день ( з першим укусом другого прийому їжі) протягом 12 тижнів.

Клінічні висновки та лабораторні дослідження включають метаболічний профіль та біобезпеку, будуть базовими та через 12 тижнів.

Клінічні компоненти Метса, такі як антропометричні параметри, глюкоза натще, інсулін натще, ліпіди крові, клінічна знахідність показників HBP та запалення та адипоцитоцини, IGF-1, інсулін, простатичний специфічний антиген. Побічні ефекти та дотримання лікування будуть задокументовані. Статистичний аналіз: U-тест Манна-Уітні та точний тест Вількоксона. Це розглядається зі значенням на с