Оцінка ефективності та безпеки анідулафунгіну порівняно з каспофунгіном для лікування глибокої тканинної інфекції, спричиненої кандидою

Ефективність та безпека препарату Ераксис/Екальта (анідулафунгін) у порівнянні з канцидами (каспофунгін) у пацієнтів із глибокотканевою інфекцією Candida

Метою цього дослідження є збір інформації про використання анідулафунгіну для лікування серйозної інфекції Candida. Очікується, що анідулафунгін буде принаймні настільки ж безпечним і таким же ефективним, як препарат порівняння, каспофунгін.

Тип втручання: наркотик

Опис: Суб'єкти цієї групи отримуватимуть активний анідулафунгін та плацебо каспофунгін

Етикетка групи рук: Анідулафунгін

Тип втручання: наркотик

Опис: Суб'єкти цієї групи отримуватимуть активний каспофунгін та плацебо анідулафунгін

Етикетка Arm Group: рука Каспофунгін

Критерії включення: - Діагностика глибокотканинної інфекції Candida, що визначається як ріст Candida sp. із зразка культури, отриманого із звичайно стерильного місця, що супроводжується ознаками та симптомами інфекції. - Чоловік чи жінка ≥ 16 років. - Очікувана госпіталізація щонайменше чотирнадцять (14) днів. Критерії виключення: - Вагітність або годування груддю або планування завагітніти під час дослідження. - Недавнє лікування одним із досліджуваних препаратів протягом останніх 30 днів. - Алергія або на досліджуваний препарат, або на препарат цього класу. - Значні порушення функції печінки. - підозра на кандидозний остеомієліт, ендокардит, менінгіт або будь-які інші інфекції центральної нервової системи.