Кетогенна або LOGI дієта при реабілітаційному втручанні раку молочної залози (KOLIBRI) (KOLIBRI)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Метою дослідження є проаналізувати, чи кетогенна дієта (КД) порівняно з дієтою з низьким вмістом глікемії та інсулінемії (ЛОГІ) або зі звичайною дієтою (СД) є здійсненною, безпечною та стерпною та покращить якість життя та фізичні показники у пацієнтів з раком молочної залози на етапі реабілітації.

Це буде відкрите випробування дієтичного втручання протягом 20 тижнів, що охоплює три фази: 3 тижні стаціонарного втручання, 16 тижнів виїзної фази та останній тиждень стаціонарного втручання.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Якість життя

Інше: Стандартна дієта (SD) Інше: Експериментальна 1: Кетогенна дієта (KD). Інше: Експериментальний 2: дієта з низьким вмістом глікемії та інсулінемії (LOGI)

Не застосовується

Метаболізм у всьому тілі хворого на рак характеризується підвищеною швидкістю окислення жиру та зниженням здатності метаболізувати глюкозу для потреб у енергії (резистентність до інсуліну). У попередніх дослідженнях було показано, що жирна дієта дозволяє позбавити м'язову масу від зменшення через катаболічні механізми. Отриманий кращий склад тіла пов’язаний з меншою втомлюваністю та вищою якістю життя, останнє було показано у хворих на просунутий рак при кетогенній дієті.

Метою дослідження KOLIBRI є аналіз того, чи дієта з високим вмістом жиру кетогенної дієти (КД) або дієта з низьким вмістом глікемії та інсулінемії (ЛОГІ) з помірним вмістом жиру порівняно зі стандартною дієтою з низьким вмістом жиру (СД) є доцільною, безпечною та терпимо і покращить якість життя та фізичну працездатність у пацієнтів з раком молочної залози на етапі реабілітації.

Найсуворішим режимом харчування з високим вмістом жиру та низьким вмістом вуглеводів є кетогенна дієта (КД), що складається щонайменше на 75% щоденних калорій через жир (отримується з декількох рослинних олій, горіхів, авокадо, вершкового масла, вершків, сиру, яєць, жирних м'ясо, багате рибою та жиром), збалансоване за вмістом білка (1,4 г/кг маси тіла/добу) і дуже низьким вмістом вуглеводів (приблизно 20-30 г на добу, одержуване з салату, овочів, деяких ягід чи фруктів та молочних продуктів йогурт).

Менш суворим, але навіть меншим вмістом вуглеводів і більш багатим на жири та білки, ніж звичайна дієта, є режим LOGI. Він дозволяє отримувати до 120 грамів вуглеводів (включаючи більше овочів і фруктів, рідкісних зерен і картоплі порівняно з KD), має високий вміст білка (1,7 г/кг маси тіла/добу) і багатий жиром (залишкові калорії). режим відповідає стандартним рекомендаціям німецького суспільства щодо харчування (DGE) і складається з щонайменше 50% щоденної енергії, отриманої з вуглеводів, 0,8 г/кг білка ваги тіла і 30% щоденних витрат енергії на жир.

Це буде відкрите випробування дієтичного втручання протягом 20 тижнів, яке триватиме у три етапи:

Перша фаза охоплює 3 тижні стаціонарного втручання в лікарні (місцезнаходження: Бад-Кіссінген, Баварія, Німеччина) з первинним обстеженням (медичний, склад тіла, переваги їжі, якість життя, проби крові, фізична працездатність) з подальшим виконанням розподілена дієта та відповідне навчання пацієнтів підрахунку дієти, приготуванню їжі та реалізації режиму харчування у повсякденному повсякденному житті.

Друга фаза охоплює 16 тижнів амбулаторної фази з продовженням обраного режиму харчування під тісним контактом та контролем дослідницької групи, що супроводжується вимірами сечі (група KD), харчовими щоденниками, анкетами, що охоплюють якість життя, та однією пробою крові) Третя фаза дослідження являє собою тиждень стаціонарного втручання в лікарні з остаточним обстеженням та подальшим навчанням у дотриманні вибраної дієти або при зміні дієти на індивідуально бажану.