Голосовий протез для реабілітації голосу після тотальної ларингектомії

Політика

Етна вважає постійний трахео-стравохідний (ТЕ) голосовий протез медично необхідним, коли це рекомендується ларингологом або мовно-патологоанатомом для реабілітації голосу після тотальної ларінгектомії (див. Критерії відбору в Додатку).

Етна вважає заміну постійного голосового протеза ТЕ медично необхідною. Медично необхідна заміна кожні 3 - 6 місяців узгоджується із задокументованою тривалістю життя більшості цих протезів. Заміна зазвичай проводиться як амбулаторна процедура.

Примітки: Голосові протези TE, що доступні в США, включають голосові протези низького тиску Blom-Singer (Helix Medical Inc., Carpinteria, CA), Provox 2 (Atos Medical, Milwaukee, WI) та VoiceMaster (E. Bension Hood Laboratories, Inc., Pembroke, MA).

Етна розглядає ручні штучні гортанні пристрої, такі як Nu Vois (Lauder Enterprises Inc., Сан-Антоніо, Техас), OptiVox (Bivona Medical Technologies, Gary, IN), Servox (Seimens Hearing Instruments, Piscataway, NJ), SolaTone і TruTone (лабораторії Гріффіна, Темекула, Каліфорнія) та UltraVoice (UltraVoice, Нова міська площа, Пенсільванія), необхідні за медичною допомогою.

Етна вважає, що голосові протези, що не мешкають (наприклад, Provox NiD, Atos Medical, Мілуокі, Вісконсин), є медично необхідними, коли це рекомендується ларингологом або мовно-патологоанатомом для реабілітації голосу після тотальної ларингектомії (див. Критерії вибору в Додатку).

Етна розглядає наступні експериментальні та дослідні, оскільки їх клінічне значення не встановлено:

Пневматичні біонічні голосові протези
Застосування інсуфлятора голосового протезу ТЕ.

Передумови

Голосові протези трахео-стравоходу (ТЕ) дозволяють пацієнтам, які страждають на гортань, виробляти промову ТЕ шляхом шунтування повітря з легенів у стравохід та вібрації тканини стравоходу. Блом і Зінгер першими застосували голосовий протез ТЕ для реабілітації голосу після тотальної ларингектомії. Пандже сконструював подібний протез з додатковим фланцем, який допоміг закріпити протез у нориці. Цей метод фіксації тепер відомий як постійне або напівпостійне фіксування.

Показано, що трахео-стравохідні голосові протези забезпечують хороші голосові та мовні результати після тотальної ларінгектомії як наслідку захворювання (наприклад, пухлини гортані). Процедури відновлення фонації після тотальної ларингектомії, які зазвичай проводяться під загальним або місцевим знеболенням, передбачають прокол задньої стінки трахеї для утворення проходу з передньою стінкою стравоходу. Після створення отвору (трахеостоми) протез Blom-Singer або інший тип ТЕ вводиться і закріплюється за допомогою фланців протеза. Говорячи, пацієнт глибоко вдихає, і коли пацієнт видихає, повітря потрапляє в стравохід, виробляючи ТЕ-мову. На дистальному кінчику протеза є 1-ходовий клапан, який вставляється в стравохід. Це дозволяє повітрю проходити з трахеї через протез в стравохід. Клапан запобігає аспірації зі стравоходу в трахею. У старих моделях голосового протезування ТЕ пацієнт повинен був покривати трахеостому великим пальцем, щоб говорити. Дослідження показали, що короткочасний рівень успіху реабілітації мовлення ТЕ становить від 80 до 90%; однак, як повідомляється, показник довгострокового успіху становить приблизно 70%.

Важливо, щоб пацієнти вправно чистили протез вручну 2-3 рази на день. Вони повинні мати адекватну легеневу функцію для витіснення повітря з трахеї через протез у стравохід. Таким чином, пацієнти, які мають слабку мануальну спритність (наприклад, особи з важким ревматоїдним артритом, ампутаціями або деформаціями верхніх кінцівок), або пацієнти з важкою формою легеневого захворювання та/або повторним пневмонітом є поганими кандидатами на голосовий протез ТЕ згідно прийнятих рекомендацій. Крім того, пацієнти також повинні мати мотивацію щодо використання протеза.

Витікання рідини (слина, рефлюкс) через голосовий протез або навколо нього, а також підвищений опір повітряному потоку є основними показаннями для видалення протеза для огляду та, при необхідності, для заміни. Загальний термін життя голосових протезів ТЕ становить від 3 до 6 місяців. Варіації дієти, а також дотримання щоденного обслуговування впливають на довговічність протеза. Заміна голосового протеза ТЕ повинна проводитись лише лікарем або мовно-патологоанатомом; і зазвичай проводиться в амбулаторних умовах.

Голосова протеза, що не проживає (наприклад, Provox NiD)

Хенкок та співавт. (2005) дослідили доцільність та задоволеність пацієнтів непроникаючим голосовим протезом Provox NiD. Анкети до та після дослідження використовувались для оцінки колишніх голосових протезів пацієнтів та голосових протезів Provox NiD. Крім того, для обох голосових протезів проводили вимірювання сили витягування, максимального часу фонації та гучності. Також проводились вимірювання характеристик потоку повітря in vitro. Після 6-тижневого випробування всі пацієнти надали відгуки про новий голосовий протез, і результати були використані для подальшого вдосконалення Provox NiD. Цей остаточний варіант нового голосового протеза згодом був випробуваний та оцінений 10 пацієнтами через 6 місяців. Загальні результати показали, що задоволеність пацієнтів непроникаючим голосовим протезом Provox NiD була сприятливою. Сила витягування для нового протеза була значно вищою, ніж сила для раніше використовуваного протеза, і його аеродинамічні характеристики були кращими. Автори дійшли висновку, що новий непроникаючий голосовий протез Provox NiD, досліджений у цьому дослідженні, забезпечив хороший варіант для пацієнтів, які страждають на ларинкс, що використовують непроникаючі голосові протези, і потенційно може підвищити безпеку та підвищити задоволеність пацієнтів своїм голосом та мовою.

Життя пристрою голосового протезу трахео-стравоходу

Використання інсуфлятора трахеоезофагеального голосового протезу для виробництва мови після тотальної ларингектомії

Гнучка езофагоскопія для розміщення вторинного трахео-стравохідного голосового протезу

Пневматичні біонічні голосові протези

Ультразвукове дослідження розмірів трахео-стравохідних пункційних протезів

Сміт та його співробітники (2017) заявили, що TEP із встановленням голосових протезів є золотим стандартом реабілітації голосу після тотальної ларингектомії. Ультрасонографія може бути корисною для визначення товщини стінки трахео-стравоходу, керуючи вибором протеза. У цьому дослідженні було включено загалом 14 пацієнтів, які пройшли тотальну ларингектомію та ТЕП або заміну протеза за допомогою ультразвукового вимірювання 16 МГц задньої стінки трахеї; 7 пацієнтів пройшли вторинну ТЕП, 3 первинні ТЕП та 4 зміни ТЕП; 6 пацієнтам проведена реконструкція клаптя, тоді як 8 пацієнтів були в основному закриті. Середня товщина стінки партії становила 9,6 ± 1,7 мм, без різниці (p = 0,08) між первинним закриттям (10,3 ± 1,7 мм) та реконструкцією стулки (8,6 ± 1,4 мм). Зміна від гіпотетичного розміру була відзначена у 11 пацієнтів (79%). Розмір протеза не корелював з віком (-0,19, p = 0,51), зростом (-0,12, p = 0,69), вагою (0,26, p = 0,38), індексом маси тіла (0,22, p = 0,46) або станом клаптя ( -0,48, р = 0,079). Автори дійшли висновку, що ці висновки свідчать про користь ультрасонографії у пацієнтів із спотвореною або менш передбачуваною анатомією (наприклад, реконструкція клаптя); але також важливий для пацієнтів, які проходять первинне закриття. Ці попередні висновки повинні бути підтверджені добре продуманими дослідженнями.

Двофланцевий голосовий протез Provox Vega XtraSeal

Терапія інгібіторами протонної помпи для зменшення частоти ускладнень протезування голосу

Додаток

Наступні критерії вибору застосовуються до голосового протезу TE, що мешкає або не мешкає для реабілітації голосу після тотальної ларингектомії: