Гемостатичне відсікання зменшує кров після великого видалення поліпів

ВАШИНГТОН - Використання гемостатичних затискачів для закриття дефектів слизової оболонки товстої кишки після ендоскопічного видалення більших поліпів зменшує частоту уповільнених епізодів сильної кровотечі вдвічі в багатоцентровому рандомізованому дослідженні з 918 пацієнтами.

"Перевага, здається, обмежена проксимальними поліпами", - сказав доктор медицини Хейко Пол на щорічному Тижні захворювань органів травлення ®. У цій заздалегідь визначеній підгрупі, до якої входили дві третини зареєстрованих пацієнтів, розміщення гемостатичних затискачів на дефектах, що залишились після видалення поліпів діаметром 20 мм або більше, зменшило частоту уповільнених, сильних кровотеч на дві третини порівняно з пацієнтами з великими дефектами оброблені затискачами. Цей результат являв собою кількість, необхідну для лікування кліпів з 15 пацієнтами з великими проксимальними поліпами, щоб запобігти одному епізоду затримки важкої кровотечі, сказав д-р Пол, гастроентеролог з Медичного центру VA у Вайт-Рівер-Джанкшн, штат Вірджинія.

Хоча результати, про які повідомив доктор Пол, відбулися в ході випробування, яке спочатку було розроблено для отримання даних для затвердження Адміністрацією з питань харчових продуктів та медикаментів для використання кліпів для закриття дефектів після великого видалення поліпів, кліпи отримали схвалення цього показання від агентства в 2016 році поки дослідження ще тривало.

Але доктор Пол стверджував, що нові докази ефективності, про які він повідомляв, дадуть подальший стимул для гастроентерологів використовувати кліпси, коли вони видаляють більші поліпи в найближчих місцях. "Я думаю, що це дослідження допоможе стандартизувати лікування резекцій слизової та змінити використання кліпів", - сказав він в інтерв'ю.

"Це було приголомшливе дослідження, яке потрібно було зробити", - прокоментував Джон Р. Зальцман, доктор медичних наук, професор медицини в Гарвардській медичній школі та директор ендоскопії в Бригамі та жіночій лікарні в Бостоні. Але доктор Зальцман, який виступив із залу під час обговорення доповіді доктора Поля, додав, що дані про середню кількість кліпів, необхідних для усунення дефектів, потрібні для оцінки економічної ефективності лікування, дані, за словами доктора Поля, були доступні, але все ще аналізуються.

"Ми повинні знати, скільки кліпів використовувати і як закрити поліп", - сказав доктор Зальцман. Доктор Пол повідомив, що на дефект було використано приблизно чотири-п’ять кліпів, але він застерег, що ця оцінка була попередньою до його повного аналізу даних.

У дослідженні CLIP (закриття кліпів після ендоскопічної резекції великих поліпів) брали участь пацієнти з принаймні одним непроникним поліпом товстої кишки діаметром не менше 20 мм у 16 центрах США, а також в одному центрі в Монреалі та одному в Барселоні. У середньому пацієнтам було 65 років, а у 6% -7% пацієнтів під час процедури видаляли більше одного великого поліпа. Рандомізація призвела до одного важливого дисбалансу при призначенні: 25% з 454 пацієнтів у обрізаній руці під час проведення ендоскопії отримували антитромботичний препарат (антикоагулянт або антитромбоцитарний препарат) у порівнянні з 33% з 464 пацієнтів контрольної групи.

Такі події мали місце у 3,5% пацієнтів, які перенесли відсікання, та у 7,3% пацієнтів контрольної групи, які не отримували відсікання, статистично значуща різниця (P = 0,01). Серед пацієнтів з проксимальними поліпами частота кровотеч становила 3,3% серед обрізаних пацієнтів та 9,9% серед контрольних, що також є статистично значущою різницею. Серед пацієнтів з дистальними поліпами частота кровотеч становила 4,0% серед обрізаних пацієнтів та 1,4% серед контрольних, різниця, яка не була статистично значущою.

Доктор Пол та його співробітники провели ще три попередньо визначені вторинні аналізи, які розподілили включених пацієнтів на підгрупи. Ці аналізи не показали значного впливу на результат за розміром поліпа при порівнянні поліпів 20-39 мм з поліпами 40 мм і більше, обробці антитромботичним препаратом або методі припікання. Середній час до серйозних кровотеч становив 1 день серед контрольних пацієнтів та 7 днів серед пацієнтів, які були обрізані.

Окрім різниці в частоті затримки кровотечі, обидва дослідження не показали значних відмінностей у частоті будь-яких інших серйозних післяпроцедурних подій. Частота цих випадків некровотечі становила 1,3% серед обрізаних пацієнтів та 2,4% серед контрольних груп.

Всі ці аналізи проводили на основі призначення пацієнтів для лікування. Однак під час дослідження 9% пацієнтів, призначених до контрольної руки, що перетиналася, врешті-решт отримували кліпси під час своєї процедури, показник, який доктор Пол назвав "напрочуд високим", тоді як 14% пацієнтів, призначених для кліпсової руки, ніколи отримані кліпи. Аналіз за протоколом, який проводив цензуру пацієнтів, які не отримували призначеного лікування, показав, що серед решти пацієнтів, які проходили призначене лікування, частота відстрочених сильних кровотеч становила 2,3% серед 390 пацієнтів, які насправді отримували кліпси, і 7,2% серед пацієнтів. 419 контролерів, які ніколи не отримували кліпів, статистично значуща різниця, повідомив він.

Доктор Пол також зазначив, що "дещо дивно", що, як видається, відсікання призвело до повного закриття "лише" 68% пацієнтів, які перенесли кліпінг, і що це призвело до часткового закриття ще у 20% пацієнтів, а решта пацієнтів мали дефекти слизової, які не вважалися закритими відсіканням.

Дослідження фінансувала компанія Boston Scientific, яка продає гемостатичний затиск (резолюція 360), протестований у дослідженні. Доктор Пол не розкривав жодної додаткової інформації. Доктор Зальцман не розкривав інформації.

ДЖЕРЕЛО: Pohl H et al. Тиждень захворювань органів травлення, презентація 886.