FDA попереджає виробників дієтичних добавок: будьте безпечні та законні

Таблетки із зеленим чаєм (Getty Images/Alobeti)

У лютому 2019 року Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) надіслало листи дванадцяти компаніям, що виробляють дієтичні добавки, попереджаючи їх про незаконний збут продуктів, які стверджують, що запобігають чи виліковують серйозні захворювання, включаючи хворобу Альцгеймера, або забезпечують значну користь для здоров'я, особливо у контролі ваги.

Листи та п’ять онлайнових рекомендацій, які FDA розміщує в Інтернеті, вплинуть на продукти зеленого чаю як на їх виробництво, безпеку, маркування та маркетинг. Популярність зеленого чаю зростає, оскільки наукові дослідження починають підтверджувати медичну цінність його антиоксидантів, особливо «чарівної молекули» епігалокатехінгалату (EGCG). Хоча зелений чай в основному вживають як напій, добавки збільшуються швидше. Проблема, яку піднімають оголошення FDA, полягає в тому, як забезпечити, щоб таблетки та порошки були такими ж безпечними, як листя, та відповідально продавались.

Зелений чай був особливим питанням в одному з десятка листів. Фірма спеціалізується на натуральних добавках для особистої гігієни та на своєму сайті підкреслює, що це “моральна та чесна компанія”. FDA розглядає це як оманливе і вважає сумнівним, а отже, незаконним такі твердження, як "Зелений чай може також допомогти зменшити кількість хвороб Альцгеймера". Уповноважений FDA, доктор медичних наук Скотт Готліб, наголошує, що її плани модернізації та посилення нагляду за добавками спрямовані на помилкове маркування та безпеку споживачів. «Я особисто виграв від використання дієтичних добавок і, як лікар, визнаю переваги певних добавок», але, «Простіше кажучи, шахрайство зі здоров’ям охоплює вразливе населення, марно витрачає гроші і часто затримує належне медичне обслуговування».

Добавки є регуляторною проблемою для FDA протягом десятиліть, оскільки вони легально продаються як їжа і, таким чином, виходять за межі суворих вимог фармацевтичного тестування та сертифікації, але все більше і більше з них купуються за їхньою медичною цінністю. Тут FDA не має повноважень перевіряти та підтверджувати точність претензій. Він може реагувати лише після надходження добавки на ринок та вживати заходів, якщо є докази фальсифікації або шкоди.

Особливе занепокоєння викликає ненадійність і навіть відсутність точного маркування інгредієнтів. Немає відомих негативних наслідків вживання зеленого чаю, а добавки є безпечними, за винятком випадків, коли рівні EGCG та сполук катехіну є гепатотоксичними, тобто вони спричиняють дуже серйозне і навіть смертельне ураження печінки. Європейське управління з харчових продуктів і безпеки, Канада з охорони здоров'я та норвезьке агентство з безпеки Mattilsynet вирішили вимагати попереджень щодо маркування зеленого чаю. Є заголовки новин про випадки передозування. Дослідження показують, що багато продуктів не містять ознак концентрації потенційно небезпечних інгредієнтів.

Проблема не в добавках; вони в безпеці. Це те, що відсутність нагляду дозволяє шахрайство та безвідповідальність. Споживачі беруть довіру і не мають знань, інформації та захисту. Індустрія дієтичних добавок продовжує розширюватися за межі простого контролю. 3 з кожних 4 дорослих американців регулярно приймають добавки. Для людей похилого віку цей показник становить 4 на 5, а 1 на 3 для дітей. FDA повідомляє, що коли в 1994 році було прийнято федеральне законодавство, ринок становив 4 мільярди доларів, а зараз бізнес, що складається з 80 000 товарів, становить 50 мільярдів доларів.

Хоча є багато скептиків щодо ймовірності ініціативи FDA призвести до всебічних змін, вони аплодують її доведенню проблем до широкої громадської уваги. "Ми як суспільство дотримуємося виробників ліків надзвичайно високих стандартів, що вимагає великих доказів ефективності та безпеки". Пора для цього включити дієтичні добавки.