Етап II дослідження 4-тижневої монотерапії капецитабіном при запущеному/метастатичному раку молочної залози

Анотація

Передумови

Було проведено багатоцентрове дослідження фази II для оцінки ефективності та безпеки японського періодичного 4-тижневого режиму капецитабіну у пацієнтів із запущеним/метастатичним раком молочної залози.

Методи

П'ятдесят пацієнтів, які попередньо отримували не більше однієї схеми хіміотерапії при запущеному/метастатичному захворюванні, були зараховані з 23 центрів і отримували щонайменше два 4-тижневі цикли капецитабіну (828 мг/м 2 перорально двічі на день протягом 3 тижнів з подальшим 1- тижневий період відпочинку).

Результати

Загальний коефіцієнт відповіді, оцінений Незалежним комітетом з розгляду (стандартна популяція, n = 46) становив 28,3% (95% довірчий інтервал 16,0–43,5%), включаючи повні відповіді у 6,5%. Стабільна хвороба спостерігалась у 20 пацієнтів і зберігалась більше 6 місяців у 10 пацієнтів. Медіана тривалості відповіді у 13 респондентів, яких можна було оцінити, становила 5,3 місяця. Серед оцінюваних пацієнтів (n = 47), середній час прогресування захворювання становив 5,1 місяця. Середня загальна виживаність становила 20,2 місяця. Найпоширенішими побічними явищами, пов'язаними з лікуванням (усіх ступенів), були синдром кисті-ноги (66%), нудота (26%), стоматит (22%) та діарея (20%). Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням 3/4 ступеня, спостерігались у 23 пацієнтів (46%). Найпоширенішими побічними явищами 3/4 ступеня були лімфоцитопенія (22%), синдром кисті-ноги (18%) та гіпербілірубінемія (10%).

Висновки

Хоча цільовий загальний рівень відповіді не був досягнутий, японський переривчастий 4-тижневий режим капецитабіну продемонстрував ефективну та добре переносиму терапію першої або другої лінії для запущеного/метастатичного раку молочної залози.

Це попередній перегляд вмісту передплати, увійдіть, щоб перевірити доступ.