Економічна ефективність фармакотерапії для зменшення ожиріння

Філіальна школа охорони здоров’я населення, Університет Квінсленда, Брісбен, Австралія

Й. Леннерт Веерман,
Ян Дж. Барендрегт,
Меган Форстер,
Тео Вос

Цифри

Анотація

Ожиріння спричиняє великий тягар захворювань в Австралії та в усьому світі. Ми прагнули проаналізувати економічну ефективність зниження ваги за допомогою фармакотерапії в Австралії та оцінити її потенціал зменшення тягаря захворювання через надлишкову масу тіла.

Методи

Ми створили багаторівневу таблицю життєвих таблиць в Екселі, в якій маса тіла впливає на частоту інсульту, ішемічну хворобу серця, гіпертонічну хворобу серця, цукровий діабет, остеоартроз, рак молочної залози після менопаузи, рак товстої кишки, рак ендометрія та нирок рак. Ми використовуємо дані про ефективність, виявлену в результатах пошукових запитів PubMed, про смертність від Австралійського бюро статистики, про витрати на захворювання від Австралійського інституту охорони здоров'я та добробуту та про витрати на ліки від Департаменту охорони здоров'я та старіння. Ми оцінюємо 1-річні фармакологічні втручання із застосуванням сибутраміну та орлістату для дорослих австралійських дорослих із ожирінням, не пов’язаних із ожирінням. Ми використовуємо життєвий горизонт для витрат та результатів охорони здоров’я та перспективи сектору охорони здоров’я для витрат. Додаткові коефіцієнти економічної ефективності (ICER) нижче 50 000 доларів США за кожний рік життя з урахуванням інвалідності (DALY) вважаються хорошим співвідношенням ціни та якості.

Результати

Значення ICER складають 130 000 австралійських доларів на день (95% інтервалу невизначеності [UI] 93 000–180 000) для сибутраміну та 230 000 австралійських доларів на день (170 000–340 000) для орлістату. Втручання зменшують навантаження на захворювання населення на рівні маси тіла на 0,2% та 0,1% відповідно. Помірне зниження ваги під час втручань, швидке відновлення ваги після втручання та низька прихильність обмежують користь для здоров'я.

Висновки

Лікування сибутраміном або орлістатом не є економічно ефективним з точки зору австралійського сектору охорони здоров’я і має незначний вплив на загальний тягар захворювання, пов’язаного з масою тіла.

Цитування: Veerman JL, Barendregt JJ, Forster M, Vos T (2011) Економічна ефективність фармакотерапії для зменшення ожиріння. PLoS ONE 6 (10): e26051. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0026051

Редактор: Джуліан Літтл, Університет Оттави, Канада

Отримано: 22 грудня 2010 р .; Прийнято: 16 вересня 2011 р .; Опубліковано: 27 жовтня 2011 р

Фінансування: Це дослідження фінансувалось грантом Австралійської національної ради з питань охорони здоров’я та медичних досліджень (NHMRC) у галузі охорони здоров’я (№ 351558) та грантом NHMRC на розбудову потенціалу (№ 456002). Фінансисти не мали жодної ролі у розробці досліджень, зборі та аналізі даних, прийнятті рішення про публікацію чи підготовці рукопису.

Конкуруючі інтереси: Автори заявили, що не існує конкуруючих інтересів.

Вступ

Ожиріння у дорослих є проблемою громадського здоров’я, оскільки надмірна вага збільшує відносний ризик захворювань та смертності [1], [2], [3]. Цілий ряд захворювань, зокрема серцево-судинні, цукровий діабет та низка ракових захворювань, пов’язані із зайвою вагою [4]. Висока маса тіла відповідала за 7,5% загального тягаря захворювань та травм в Австралії в 2003 році [5].

Існує кілька варіантів лікування ожиріння. Люди з ожирінням можуть схуднути до 5 - 8,5 кілограмів при дієті [6], від 1 до 2 кг при фізичних вправах [7], від 2,5 до 5,5 кг при вживанні наркотиків [8] або від 20 до 30 кг при баріатричній хірургії [9].

Більшість препаратів для схуднення є або інгібіторами ліпази, або пригнічувачами апетиту. Сибутрамін (також відомий під торговими назвами Meridia або Reductil) є інгібітором зворотного захоплення серотоніну. Передбачається, що сибутрамін сприяє зниженню ваги, пригнічуючи апетит та підвищуючи термогенез. Орлістат (також відомий як Xenical або Alli) є інгібітором ліпази, який, як передбачається, сприяє зниженню ваги, запобігаючи перетравленню та засвоєнню харчового жиру. Дотримуючись стандартної дози 120 мг тричі на день перед їжею, орлістат пригнічує приблизно 30% поглинання жиру [10].

В Австралії сибутрамін було відшкодовано з 2001 року для пацієнтів із ожирінням з початковим індексом маси тіла (ІМТ), що перевищує або дорівнює 30 кг на квадратний метр, або перевищує або дорівнює 27 кг на квадратний метр за наявності іншого ожиріння -пов'язані фактори ризику (наприклад, діабет, дисліпідемія, гіпертонія). До 2010 року сибутрамін можна призначати пацієнтам, які не реагували належним чином на відповідний режим зменшення ваги (гіпокалорійна дієта та/або фізичні вправи) [11], [12]. Орлістат відшкодовується пацієнтам з ІМТ, що перевищує або дорівнює 35, без відомих супутніх захворювань, або ІМТ, що перевищує або дорівнює 30, із супутніми захворюваннями (діабет, ішемічна хвороба серця, психічні захворювання та/або гіпертонія). Пацієнти мають право на 1 безперервне 12-місячне лікування протягом усього життя, і вони повинні отримувати поради щодо дієти та контролю ваги. Орлістат припиняють через 3 місяці, якщо початкова маса тіла пацієнта не зменшилась на 2,5 кг або 2,5% (залежно від того, що менше), і через 6 місяців, якщо втрата становила менше 5 кг або 5% [13].

Економічна ефективність - один із критеріїв, за яким приймається рішення про фінансування медичних заходів. Аналіз економічної ефективності - це форма економічного аналізу, що порівнює відносні витрати та результати (наслідки) двох або більше напрямків дій, один із яких - це часто «нічого не робити» або «звичайний бізнес». У галузі охорони здоров’я результати часто виражаються в роках життя з урахуванням якості (QALY) або роках життя з урахуванням інвалідності (DALY) [14]. Обидва ці показники поєднують вплив на тривалість та якість життя, але хоча QALY є мірою збільшення здоров'я, DALY є мірою втрати здоров'я. Концепція DALY була розроблена для дослідження Глобального тягаря хвороб (GBD) на початку 1990-х [15]. Щоб забезпечити порівняння тяжкості різних захворювань, на основі висновків експертів був заснований узгоджений набір «ваг інвалідності». DALY, який використовується в економічних оцінках, відрізняється від DALY в обтяженні досліджень захворювань: а) смертельна втрата здоров'я базується на рівні смертності серед зацікавленої популяції, а не відображається на основі стандартної тривалості життя; і б) не використовуються вікові коефіцієнти GBD. Насправді, єдиною різницею між оцінкою DALY та QALY в наших дослідженнях економічної ефективності є використання ваг інвалідності GBD, а не ваг корисності QALY.

Нещодавній систематичний огляд аналізів економічної ефективності фармакологічних методів лікування ожиріння виявив, що більшість опублікованих досліджень повідомляють про результати, які знаходились у межах економічно ефективного діапазону [16]. Однак 11 із 14 досліджень були спонсоровані компаніями, що продають ліки, а 3 незалежних дослідження виявили набагато вищі додаткові витрати за рік життя, скоригований на якість (в середньому 62 000 євро/QALY для незалежних досліджень проти 15 000 €/QALY для спонсоровані галузеві дослідження). Хоча показники стирання у фармакотерапії проти ожиріння високі [17], це не було чітко враховано в жодному дослідженні. Автори огляду дійшли висновку, що існує потреба в незалежно проведених дослідженнях, які явно стосуються високих показників припинення лікування та порівнюють різні препарати головою до голови. Це дослідження було проведено незалежно від промисловості та оцінює економічну ефективність лікування сибутраміном або орлістатом для зменшення ожиріння в Австралії, 2003 р. Крім того, воно оцінює, наскільки ці препарати можуть потенційно зменшити тягар хвороби через надлишок тіла маси.

Дослідження є частиною проекту „Оцінка економічної ефективності (профілактика економічної ефективності)”, який був створений для забезпечення всебічного аналізу економічної ефективності втручань, спрямованих на боротьбу з неінфекційними захворюваннями в Австралії. Проект враховує сектор охорони здоров’я та застосовує життєвий часовий горизонт. Обґрунтування та методологія були пояснені в іншому місці [18]. У попередніх дослідженнях повідомлялося про дієти для зменшення ваги [19], маркування харчових продуктів та податок на нездорову їжу [20], втручання у фізичну активність [21] та втручання фруктів та овочів [22].

Методи

Моделювання результатів та витрат на охорону здоров’я

Ми побудували пропорційну таблицю життєдіяльності багатьох держав за моделлю Маркова [23], [24] для обчислення результатів для здоров’я в результаті зменшення середньої маси тіла в популяції. Модель моделює та порівнює дві популяції в окремих життєвих таблицях: еталонну популяцію, засновану на існуючих рівнях захворюваності та смертності на 2003 рік, та популяцію втручання, яка ідентична, за винятком того, що вона отримує втручання. У таблиці 1 перераховані всі параметри ефективності та витрат у моделі, а також їх розподіли та джерела.