DPP - Wiki Journal Club

У пацієнтів з високим ризиком розвитку діабету 2 типу інтенсивні зміни способу життя або лікування метформіном запобігають або відкладають початок діабету?

journal

Нижня лінія

У пацієнтів з високим ризиком розвитку діабету 2 типу інтенсивна зміна способу життя та лікування метформіном знижують частоту діабету.

Основні моменти

Дорослі з переддіабетом мають високу частоту розвитку явного T2DM. Наприкінці 20 століття було мало доказів щодо запобігання прогресуванню Т2ДМ серед переддіабетиків. З огляду на високу частоту ожиріння та низький рівень фізичних вправ серед переддіабетиків та діабетиків, інтенсивні втручання у спосіб життя, що сприяють зниженню ваги та фізичним навантаженням, можуть бути ефективними. Крім того, метформін - це пероральний препарат для лікування діабету, пов’язаний із втратою ваги та зниженням глюконеогенезу. Також невідомо, чи може інтенсивний спосіб життя запобігти прогресуванню переддіабету до T2DM.

Опублікована у 2002 році, Програма профілактики діабету (DPP) рандомізувала 3234 пацієнтів з високим ризиком розвитку T2DM (підвищений ІМТ та переддіабет, як це визначається підвищеним вмістом глюкози в плазмі натще і підвищеним вмістом глюкози в плазмі через 2 години після ОГТТ) для отримання стандартної модифікації способу життя та плацебо, стандартного модифікація способу життя та метформін, або інтенсивна програма втручання у спосіб життя. Через 2,8 року середнього спостереження дослідження було достроково закрито для ефективності активних втручань. Інтенсивне втручання у спосіб життя та метформін зменшили частоту розвитку СД2 на 58% (95% ДІ 48-66%) та 31% (95% ДІ 17-43%), порівняно з плацебо. Втручання, як правило, добре переносилося, за винятком метформіну, який мав вищий рівень симптомів, пов’язаних з ШКТ, ніж плацебо. Це узгоджується з відомим профілем GI побічних ефектів метформіну в T2DM. [1]

Дослідження DPP було включено в метааналіз 8 досліджень 2008 року (n = 5956 пацієнтів), щоб оцінити ефекти фізичних вправ та дієтичних втручань для запобігання T2DM. [2] Фізичні вправи та дієти зменшують ризик розвитку діабету порівняно зі стандартними рекомендаціями (RR 0,63, 95% ДІ 0,49-0,79) і демонструють сприятливий вплив на зниження ваги. Крім того, під час пробного аналізу економічної ефективності дійшов висновку, що втручання у спосіб життя та метформін були економічно ефективними. [3]

Основне втручання групи інтенсивного способу життя, націленого на 150 хв на тиждень фізичної активності середньої інтенсивності та 7% цільової втрати ваги, в даний час терапевтично називають `` DPP '' і є доказовим втручанням, призначеним для дорослих з переддіабетом. Зараз затверджений CDC навчальний план із 16 класів охоплюється Medicare, а онлайн-та особисті курси доступні по всій країні. [4] [5]

Настанови

Стандарти медичної допомоги ADA при цукровому діабеті (2018, адаптоване) [6]

  • Слід направити переддіабетиків на DPP, націлений на 7% втрату ваги та 150 хв на тиждень вправ середньої інтенсивності (ступінь А)
  • Розглянемо метформін у додіабетиків, особливо якщо ІМТ ≥35 кг/м 2, віковий дизайн

  • Багатоцентрове, подвійне сліпе, паралельно групове, рандомізоване, контрольоване дослідження
  • N = 3,234
    • Плацебо (n = 1082)
    • Метформін (n = 1073)
    • Інтенсивний спосіб життя (n = 1079)
  • Місце розташування: 27 центрів у США
  • Зарахування: 1996-1999
  • Середнє спостереження: 2,8 року (припинено достроково для отримання допомоги)
  • Аналіз: намір для лікування
  • Первинний результат: Діабет діагностовано відповідно до критеріїв Американської діабетичної асоціації 1997 року [7]

Населення

Критерії включення

  • Вік ≥25 років
  • ІМТ ≥24,0 кг/м 2 (≥22,0 у азіатів)
  • Пацієнти, які не страждають на цукровий діабет, мають високий ризик і мають обидва з перелічених нижче:
    • Глюкоза в плазмі натще 95-125 мг/дл (5,3-6,9 ммоль/л)
      • Зауважте, що для американських індіанців не було нижньої межі через їх високий ризик розвитку T2DM
    • Двогодинна глюкоза після плазми OGTT 140-199 мг/дл (7,8-11,0 ммоль/л)

Критерії виключення

  • Прийом ліків, які, як відомо, змінюють толерантність до глюкози (наприклад, тіазидні та бета-адреноблокатори)
  • Значне захворювання, яке обмежувало б тривалість життя.

Базові характеристики

Всі пацієнти

  • Демографічні показники: Жіноча стать 68%, вік 51 рік, біла раса 55%, чорна раса 20%, іспаномовні 16%, американські індіанці 4%, азіатські 4%
  • ІМТ: 34 кг/м 2, окружність талії 105 см, талія: стегна 0,92
  • Історія діабету: сімейний анамнез діабету 69%, гестаційний діабет у жінок 16%, глюкоза натще 106 мг/дл, 2 години ОГТТ 165 мг/дл, А1с 5,9%
  • Фізична активність за опитувальником про модифіковану активність: 16 MET-год/тиждень

Втручання

  • Випадковість до групи:
    • Інтенсивний спосіб життя - Інтенсивні модифікації способу життя, спрямовані на зниження ваги на 7% за допомогою дієти (низькокалорійна, нежирна дієта) та фізичних вправ (≥150 хв на тиждень), що проводяться в рамках навчальної програми з 16 уроків, подробиці опубліковані в інших роботах [8]
    • Метформін - 850 мг перорально (два рази більше щодня) зі стандартними рекомендаціями щодо способу життя
    • Плацебо - Зі стандартними рекомендаціями щодо способу життя
    • Зауважте, спочатку існувала група прийому троглітазону, яка була припинена з огляду на підвищену частоту ураження печінки ліками.

Результати

P-Y - це рік людини ".

Первинні результати

Вторинні результати

Небажані події

Не було відмінностей між групами для госпіталізації та смертності.