Дизайн та обгрунтування випробування тексту щодо тютюну, вправ та дієти (TEXT ME)

У статті наведено обґрунтування та протокол рандомізованого контрольованого дослідження для перевірки ефективності нагадувань текстових повідомлень мобільного телефону для сприяння зміні поведінки та зменшення серцевого ризику у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

Ключові повідомлення

Текстові повідомлення мобільного телефону можуть бути дешевим, безпечним та простим способом пропаганди здорової поведінки, поліпшення настрою та підвищення дотримання серцевих ліків. Це, у свою чергу, зменшить серцево-судинний ризик. Ефективність цього підходу потрібно перевірити в добре розроблених та ретельно проведених клінічних випробуваннях.

Сильні сторони та обмеження цього дослідження

Основними сильними сторонами поточного дослідження є те, що воно використовує просту і недорогу програму на основі текстових повідомлень, яка підходить для широкого використання і буде перевіряти цю стратегію в рандомізованому, контрольованому та сліпому дослідженні. Однак дослідження проводиться лише в австралійських вищих центрах, і, отже, загальний характер є дещо обмеженим, хоча розмір когорти порівняно великий.

Вступ

Серцево-судинні захворювання (ССЗ), включаючи ішемічну хворобу серця (ІХС) та інсульт, є провідною причиною смерті та тягаря захворювання1. Стратегії вторинної профілактики, які спрямовані на осіб з найвищим ризиком із перевіреними методами лікування, теоретично є найефективнішими та найефективнішими засобами запобігання серцево-судинним подіям.2 Однак огляди вказують на погане використання вторинної профілактики і, зокрема, на погане дотримання рекомендацій щодо способу життя.3 4 У недавній вибірці з 18 809 пацієнтів з 41 країни після гострого коронарного синдрому (ГКС) лише близько 30 % пацієнтів повідомили, що дотримуються рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, і лише близько двох третин пацієнтів повідомили, що кинули палити через 6 місяців після їхньої події.

Мета-аналізи продемонстрували переваги та ефективність модифікації способу життя за допомогою широкого спектру програм вторинної профілактики. У метарегресійному аналізі 63 рандомізованих досліджень, включаючи 21 295 пацієнтів, програми вторинної профілактики знизили смертність та повторний інфаркт на 15% -20% .6 Ефекти були подібними для програм, які включали навчання факторів ризику або консультування з або без структурованого компоненту фізичних вправ. .6 Ефекти також були подібними в коротших та довших програмах, програмах, заснованих на загальній практиці, у програмах, що базуються на лікарнях, і в програмах, в яких працюють загальні спеціалісти проти спеціалістів.2.

На жаль, незважаючи на ефективність цих програм, існує значне недостатнє використання існуючих програм на міжнародному рівні. У США, 4 Великобританії3 та Австралії, 7 8 лише близько третини пацієнтів, які мають право на участь, беруть участь у реабілітації серця. Крім того, особи, які не відвідують, мають вищий базовий ризик і мають гірші знання факторів ризику, ніж ті, хто отримує доступ до реабілітації.9 Ці виклики призвели до розробки та тестування широкого спектру альтернативних моделей серцевої реабілітації (які сьогодні стають відомими як програми вторинної профілактики). останні 10 років. Ці, більш сучасні програми, включають окремо або в поєднанні особисті візити, громадські послуги та домашні підручники з телефонною/електронною підтримкою для гнучкого та індивідуалізованого управління ІХС.6 Нещодавній систематичний огляд також виявив, що втручання щодо вторинної профілактики `` телездоров'я '' ( включаючи програми, що доставляються по телефону, Інтернету або відеоконференцій) забезпечують ефективне зниження фактора ризику серцево-судинних захворювань10. Однак переклад цих програм із дослідницької на клінічну практику був обмеженим, а мінімальні дані про доцільність.

В цілому, є вагомі докази того, що програми вторинної профілактики, спрямовані на зміну поведінки у здоров’ї, включаючи куріння, фізичні вправи та дієту, є ефективними, але вони постійно використовуються недостатньо. Складність, кількість та різноманітність доступних програм також викликають занепокоєння тим, що їх може бути важко дешево відтворити в різних умовах. Крім того, незважаючи на докази того, що пригнічений настрій може погіршити реакцію пацієнта на зміну поведінки або прихильність лікаря, дуже мало програм вторинної профілактики описують настрій або депресію як центр управління.11 Зрештою, навряд чи існує одна ідеальна програма. Тому необхідні додаткові дослідження щодо простих методів вдосконалення ефективних на даний момент програм.

Мобільні або стільникові телефони є цінною та широкодоступною формою швидкого та дешевого спілкування та потенційно є ідеальним засобом надання посильних повідомлень для підтримки зміни способу життя. Зростаюча кількість людей за всіма доходами, віком та етнічними групами володіє мобільним телефоном. У 2008 році в усьому світі було понад 4 мільярди активних абонентів мобільних телефонів.12 Важливим є те, що дослідження показують, що використання мобільних телефонів є більшим серед неблагополучних верств населення, де частіше використання мобільних телефонів пов'язане з нижчою освітою, соціально-економічним статусом13 та гіршим здоров'ям14. володіння телефоном є найвищим серед 18–24-річних, тенденції свідчать про збільшення власності для всіх вікових груп та найбільше щорічне збільшення власності на мобільні телефони серед вікових груп старше 65 років.15

Доставка коротких повідомлень на мобільні телефони за допомогою служби коротких повідомлень (SMS), також відома як обмін текстовими повідомленнями, є поширеним, зручним, швидким та дешевим способом спілкування у всьому світі. Міжнародна технологічна консалтингова компанія Ovum підрахувала, що у 2005 р. У всьому світі було надіслано приблизно 1,25 трлн. SMS-повідомлень.15. Кілька нещодавніх досліджень оцінювали ефективність обміну текстовими повідомленнями з мобільних телефонів для зміни поведінки в індивідуальному здоров’ї, включаючи куріння, втрату ваги та фізичну активність або покращення медичного управління. діабету16 або дотримання ліків.17 Однак, жодне відоме дослідження на сьогодні не враховувало численні фактори ризику для лікування ССЗ. Зменшення кількох факторів ризику одночасно, а не націлювання на окремі фактори, швидше за все, призведе до більшого зменшення кількості подій.18 Нещодавній систематичний огляд втручань щодо зміни поведінки, що здійснюються за допомогою текстових повідомлень на мобільному телефоні, визначив 14 відповідних досліджень з рецензованих журналів англійською мовою.19 Автори повідомили, що надані SMS-послуги мали позитивні короткострокові результати поведінки. Однак ряд досліджень був неякісним, оскільки більшість з них мали обмежену статистичну потужність і не мали результатів процесу.

Методи та аналіз

Дизайн

TEXT ME - це односліпе рандомізоване контрольоване дослідження з 6 місяцями спостереження (рисунок 1) (ACTRN12611000161921). Дослідження проводитиметься у двох великих столичних вищих медичних лікарнях Австралії, які обслуговують етнічно, культурно та соціально-економічно різноманітне населення. Буде включено 720 пацієнтів, які потрапили до лікарні з ГКС або свідченнями ішемічної хвороби на коронарній ангіограмі. Учасники будуть випадковим чином розподілені до контрольної групи або групи втручання. Контрольна група братиме участь у стандартному догляді, а група втручання братиме участь у програмі TEXT ME та отримуватиме нагадування про зміну поведінки за допомогою текстового SMS-повідомлення на додаток до стандартного догляду. Сліпі оцінки будуть проводитись на початковому рівні та 6 місяців під час очної співбесіди.