Дієта щодо зміни прогресування захворювання у пацієнтів з раком передміхурової залози під активним наглядом

захворювання
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Обґрунтування: Вживання дієти з високим вмістом овочів може уповільнити розвиток хвороби у пацієнтів з раком передміхурової залози.

МЕТА: Це рандомізоване клінічне дослідження вивчає, наскільки дієта діє для зміни прогресування захворювання у пацієнтів з раком передміхурової залози під активним наглядом.


Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Рак простати Інше: дієтичне навчання та консультування Інше: буклет про основи раку простати Фаза 3

CALGB 70807 - це рандомізоване клінічне випробування III фази, призначене для перевірки цього практичного втручання на основі дієти при раку передміхурової залози в більш широких клінічних умовах. Пацієнти, хворих на АС, будуть рандомізовані або до втручання централізованого телефонного дієтичного консультування та структурованої дієтичної освіти, або до стану контролю порівняння, при якому вони отримують буклет Фонду раку простати. Кінцеві точки дослідження включатимуть прогресування захворювання, частоту лікування та якість життя, пов’язану зі здоров’ям.

  • Щоб визначити, чи зменшить клінічне прогресування у пацієнтів з АС телефонне дієтичне втручання порівняно з відсутністю втручання.

  • Для порівняння частоти активного лікування (хірургічне втручання, опромінення, локальна абляція або андрогенна депривація) у хворих на АС, які отримують дієтичне втручання, порівняно з відсутністю втручання.
  • Порівняти тривожність, пов’язану з раком передміхурової залози, у хворих на АС, які отримують дієтичне втручання, порівняно з відсутністю втручання.
  • Порівняти якість життя, пов’язану зі здоров’ям, у хворих на АС, які отримують дієтичне втручання, порівняно з відсутністю втручання.

СХЕМА: Це багатоцентрове дослідження. Пацієнти стратифікуються за віком (≤ 70 років проти> 70 років), расою (чорношкірі чи афроамериканці проти інших) та вихідною біопсією простати (0-12 місяців до реєстрації проти> 12-24 місяців до реєстрації). Пацієнтів рандомізують у 1 з 2 груп лікування. Будь ласка, дивіться розділ зброї для отримання додаткової інформації.

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 478 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Немає (відкрита мітка)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Дослідження харчування та життя чоловіків (MEAL): рандомізоване випробування дієти для зміни прогресування захворювання у хворих на рак передміхурової залози під активним наглядом
Фактична дата початку дослідження: Січень 2011 р
Фактична дата первинного завершення: 18 листопада 2017 року
Фактична дата закінчення навчання: 15 січня 2019 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 50 до 80 років (для дорослих, для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення: Самець
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Початкову біопсію, яка показує діагноз раку простати, слід використовувати для цілей визначення відповідності.
  • Однак, якщо подальша біопсія, проведена до зарахування пацієнта, показує, що пацієнт не має права на участь, він не може бути зарахований до дослідження.

Пацієнти, які мають право на участь, повинні відповідати всім наступним критеріям:

  • Доведена біопсія (що складається з ≥ 10 тканинних ядер) аденокарцинома простати, діагностована протягом 24 місяців до попередньої реєстрації
  • 70 років, показник Глісона при біопсії ≤ (3 + 4) = 7.

Необхідні початкові лабораторні значення:

    PSA в сироватці крові

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.