CPI-613 та комбінована хіміотерапія при лікуванні пацієнтів з метастатичним раком підшлункової залози

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Аденокарцинома ацинарних клітин підшлункової залози Клітинна аденокарцинома підшлункової залози Рецидивуючий рак підшлункової залози IV стадія рак підшлункової залози

Препарат: 6,8-біс (бензилтіо) октанова кислота Препарат: оксаліплатин Препарат: лейковорин кальцій Препарат: іринотекан гідрохлорид Препарат: фторурацил Інше: лабораторний аналіз біомаркерів

Фаза 1

I. Визначити максимальну переносиму дозу (MTD) CPI-613 (6,8-біс [бензилтіо] октанової кислоти) при застосуванні у поєднанні з модифікованим лейковорином кальцієм, фторурацилом, іринотеканом гідрохлоридом та оксаліплатином (mFOLFIRINOX) у пацієнтів з метастатичним раком підшлункової залози.

I. Оцінити безпеку комбінації CPI-613/mFOLFIRINOX у пацієнтів з метастатичним раком підшлункової залози.

II. Для збору тканини для майбутніх геномних аналізів. III. Отримати попередні дані про ефективність лікування CPI-613/mFOLFIRINOX.

СХЕМА: Це дослідження ескалації дози 6,8-біс (бензилтіо) октанової кислоти.

Пацієнти отримують 6,8-біс (бензилтіо) октанову кислоту внутрішньовенно (в/в) протягом 2 годин у дні 1 і 3. Пацієнти також отримують оксаліплатин в/в протягом 2 годин, лейковорин кальцій в/в протягом 2 годин, іринотекан гідрохлорид IV протягом 90 хвилин та фторурацил В/в безперервно протягом 46 годин на день 1. Лікування повторюється кожні 2 тижні протягом 6 місяців за відсутності прогресування захворювання або неприпустимої токсичності.

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	21 учасник
Виділення:	Не застосовується
Модель втручання:	Призначення однієї групи
Маскування:	Немає (відкрита мітка)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Клінічне випробування фази I відкритої етикетації дозування CPI-613 у комбінації з модифікованим FOLFIRINOX у пацієнтів з метастатичним раком підшлункової залози та хорошими показниками ефективності
Фактична дата початку дослідження:	Квітень 2013 р
Фактична дата первинного завершення:	28 лютого 2017 р
Розрахункова дата завершення дослідження:	Березень 2021

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

Гістологічно та цитологічно підтверджена метастатична аденокарцинома підшлункової залози
Статус Східної кооперативної онкологічної групи (ECOG) - 0-1
Очікувана виживаність> 2 місяці
Жінки дітородного віку (тобто жінки, які перебувають у менопаузі або не є хірургічно стерильними), повинні використовувати прийняті методи контрацепції (абстиненція, внутрішньоматкова форма внутрішньоматкової спіралі, оральна контрацепція або подвійний бар’єр) під час дослідження і повинні мати негативний результат тест на вагітність у сироватці крові або сечі протягом 1 тижня до початку лікування
Під час дослідження фертильні чоловіки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції, якщо не існує документації про безпліддя
Від будь-якої попередньої операції або гормональної терапії повинно пройти щонайменше 2 тижні
Кількість гранулоцитів> = 1500/мм ^ 3
Білі кров'яні клітини (WBC)> = 3500 клітин/мм ^ 3 або> = 3,5 млрд/л
Кількість тромбоцитів> = 100000 клітин/мм ^ 3 або> = 100 біл/л
Абсолютна кількість нейтрофілів (ANC)> = 1500 клітин/мм ^ 3 або> = 1,5 млрд/л
Гемоглобін> = 9 г/дл або> = 90 г/л
Аспартатамінотрансфераза (AST/сироваткова глутамінова оксалова трансаміназа [SGOT]) =

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.