Чи викликає Янувія збільшення або втрату ваги?

Медичний огляд Лі Енн Андерсон, PharmD. Останнє оновлення 19 травня 2020 р.

Офіційна відповідь

Ключові моменти

У клінічних дослідженнях лікування Янувією (загальна назва: ситагліптин), яке застосовувалось саме по собі (як монотерапія), не призвело до збільшення ваги у більшості пацієнтів.
Januvia може застосовуватися з іншими ліками від діабету 2 типу, такими як метформін, сульфонілсечовини або інсулін, для контролю рівня цукру в крові.
- При застосуванні з метформіном зниження маси тіла у групах, які отримували Янувію та метформін, було подібним до тих, що отримували лише метформін.
- Коли Januvia порівнювали з гліпізидом сульфонілсечовини, у пацієнтів, які отримували гліпізид, спостерігався значний приріст ваги порівняно зі зниженням ваги з Januvia.
- При додаванні глімепіриду сульфонілсечовини або інсуліну у пацієнтів, які отримували Januvia, спостерігалося середнє збільшення маси тіла.

Янувія затверджена FDA лише для лікування діабету 2 типу, на додаток до дієти та фізичних вправ. Не дозволено застосовувати лише для схуднення. Однак підтримка здорової ваги є важливою частиною догляду за вашим діабетом.

Що говорять дослідження Januvia про збільшення або втрату ваги?

У порівнянні з плацебо

У двох фазах III, 18 або 24 тижнів, плацебо-контрольованих досліджень з 1262 пацієнтами з діабетом 2 типу, більшість тих, хто отримував Янувію, призначену самостійно (монотерапія), не набирали ваги порівняно з невеликим зменшенням ваги у групі плацебо.

У поєднанні з метформіном

Янувію можна часто використовувати в поєднанні з іншими ліками від діабету 2 типу. Ваш лікар визначить вашу потребу в комбінованій терапії на основі ваших загальних цілей лікування.

При застосуванні з метформіном у дослідженнях зниження маси тіла у групах, яким давали Januvia та метформін, було подібним до тих, що отримували лише метформін.

Таблиця 1: Втрата ваги для Januvia плюс метформін порівняно з лише метформіном

Середня зміна від вихідного рівня на 24 тижні

* Таблиця адаптована на основі даних виробника
Янувія + метформін	Втрата ваги від 0,6 до 1,3 кг (від 1,3 до 2,9 фунтів)
Метформін один	Втрата ваги від 0,6 до 1,3 кг (від 1,3 до 2,9 фунтів)

Ситагліптин (Januvia) також дозволений для використання в комбінації з метформіном для лікування діабету 2 типу. Ці продукти відомі як Janumet та Janumet XR.

Порівняно з гліпізидом

У порівнянні з гліпізидом сульфонілсечовини, у пацієнтів, які отримували Januvia плюс метформін протягом 52 тижнів, спостерігалася значна середня втрата маси тіла порівняно із вихідним рівнем порівняно зі значним збільшенням ваги у пацієнтів, яким вводили гліпізид (Глюкотрол).

Таблиця 2: Втрата ваги для Januvia порівняно з гліпізидом

Зміна ваги на 52 тижні

* Таблиця адаптована на основі даних виробника
Янувія + метформін	Втрата ваги 1,5 кг (3,8 фунтів)
Гліпізид + метформін	Збільшення ваги 1,1 кг (2,4 фунтів)

У комбінації з глімепіридом

У дослідженнях, коли Januvia додавали до лікування глімепіридом сульфонілсечовини (Amaryl), у пацієнтів, які отримували Januvia, спостерігалося збільшення ваги.

Таблиця 3: Зміна ваги при додаванні до глімепіриду препарату Янувія + метформін

Зміна ваги на 24 тижні

* Таблиця адаптована на основі даних виробника
Янувія + метформін + глімепірид	Збільшення ваги 0,8 кг (1,8 фунтів)
Плацебо + метформін + глімепірид	Втрата ваги 0,4 кг (0,8 фунта)

У поєднанні з інсуліном

У дослідженнях, коли Januvia додавали до лікування ін’єкцією інсуліну, пацієнти, які отримували Januvia, мали подібні зміни ваги порівняно з плацебо.

Таблиця 4: Зміна ваги при додаванні Янувії до інсуліну

Зміна ваги на 24 тижні

* Таблиця адаптована на основі даних виробника
Янувія + метформін + інсулін	Збільшення ваги 0,09 кг (0,2 фунта)
Плацебо + метформін + інсулін	Збільшення ваги 0,09 кг (0,2 фунта)

Для чого використовується Янувія?

Янувія (загальна назва: ситагліптин) - це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються на додаток до дієти та фізичних вправ для поліпшення контролю рівня глюкози (цукру в крові) у дорослих, які страждають на діабет 2 типу. Янувія - це пероральна таблетка, яку приймають один раз на день, з їжею або без їжі.

Він приймається один раз на день і використовується на додаток до дієти та фізичних вправ для поліпшення контролю рівня цукру в крові (вимірюється аналізом крові A1C).

Під час досліджень людей, хворих на діабет 2 типу, Янувія значно покращила рівень гемоглобіну А1С, глюкозу в плазмі натще і 2-годинну глюкозу після їжі, всі заходи контролю рівня цукру в крові. Якщо не лікувати діабет 2 типу, це може спричинити серйозні медичні проблеми, такі як пошкодження нервів та нирок, проблеми із зором та серцеві захворювання.

Januvia не призначений для лікування діабету 1 типу або діабетичного кетоацидозу (підвищення кетонів у крові або сечі).

Чи застосовується Янувія для схуднення у пацієнтів без діабету?

Янувія дозволена лише для лікування діабету 2 типу. Він не схвалений FDA для використання спеціально для схуднення. Потрібні додаткові дослідження, щоб визначити, чи можна безпечно використовувати Januvia для схуднення у пацієнтів без діабету 2 типу.

Невелике тримісячне дослідження у 70 пацієнтів оцінювало використання препарату Янувія у пацієнтів без діабету 2 типу.

У цих пацієнтів був високий кров'яний тиск і високий рівень холестерину. Пацієнти отримували або неактивне плацебо, ситагліптин (Januvia) або метформін.
У групі Янувія учасники мали значне зниження маси тіла на 6,5%. Група метформіну мала втрату ваги на 7,65%.
Пацієнти обох груп також мали значне зниження індексу маси тіла (ІМТ).

Чи є втрата ваги побічним ефектом при застосуванні Янівії?

Виробник не вказує втрату ваги як побічний ефект для Januvia. Взагалі, Янувія зазвичай добре переноситься.

Однак більшість ліків, включаючи Januvia, мають побічні ефекти та мають певний рівень ризику. Також важливо пам’ятати, що ризик нелікованого діабету 2 типу також може негативно вплинути на ваше здоров’я. Якщо не лікувати діабет 2 типу, це може спричинити серйозні медичні проблеми, такі як пошкодження нервів та нирок, проблеми із зором та серцеві захворювання. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик побічних ефектів при застосуванні Янувії та про те, як їх розпізнати.

Поширені побічні ефекти з Янувією (спостерігається у> 5% пацієнтів):

інфекція верхніх дихальних шляхів
закладений або нежить і біль у горлі
головний біль.

Серйозні побічні ефекти з Januvia може включати:

низький рівень цукру в крові, особливо при застосуванні з іншими ліками від діабету, такими як інсулін або сульфонілсечовини
панкреатит (запалення підшлункової залози)
серйозні алергічні реакції
серцева недостатність
проблеми з нирками, які можуть призвести до діалізу.
сильний біль у суглобах (артралгія)

Серйозна шкірна реакція, яка називається бульозним пемфігоїдом, може виникати з інгібіторами DPP-4, такими як Januvia. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’являються пухирі або руйнується зовнішній шар шкіри (ерозія). Можливо, вам доведеться припинити прийом Янувії.

Це не вся інформація, яку потрібно знати про Januvia для безпечного та ефективного використання. Ознайомтесь із повною інформацією про Januvia тут і зверніться до свого медичного працівника, якщо у вас є питання або сумніви.

Нижня лінія

Янувія (ситагліптин) - це ліки від діабету 2 типу, яке може допомогти вам знизити рівень цукру в крові та досягти цільових цілей при застосуванні з дієтою та фізичними вправами. У дослідженнях не було доведено, що це призводить до збільшення ваги при застосуванні окремо або з метформіном.

Januvia не дозволено застосовувати для схуднення. У цій галузі потрібні додаткові дослідження, щоб безпечно рекомендувати це застосування пацієнтам без діабету 2 типу.

Втрата ваги не вказана як побічний ефект при застосуванні Januvia в інформації про продукт, хоча ви можете схуднути, якщо приймаєте її. У пацієнтів з діабетом 2 типу втрата ваги зазвичай є сприятливим ефектом для більшості пацієнтів.