Чи достатньо довгі голки для автоматичних ін’єкцій для алергії для пацієнтів із ожирінням?

Для більших пацієнтів один розмір для всіх може бути не ідеальним.

Для певних людей з важкою алергією, яка іноді поєднується з астмою, викликає занепокоєння підвищений ризик розвитку анафілаксії - рідкісної алергічної реакції, яка загрожує життю. Як запобіжний захід, багато хто має рецепт адреналіну для автоматичної ін’єкції або EAI.

Але для важчих людей, особливо жінок, голки для ін’єкцій можуть виявитися недостатньо довгими, щоб доставити ліки в м’яз стегна за призначенням. Натомість адреналін може потрапляти лише в підшкірну зону - шар жирової тканини під шкірою. В останніх невеликих дослідженнях дослідники використовували ультразвук для вимірювання відстані від шкіри до м’язів у різних груп пацієнтів різного розміру. Для деяких більших пацієнтів ця відстань була більшою, ніж довжина голок для автоін’єкцій.

Незрозуміло, чи є автоматичні ін’єктори адреналіну менш ефективними для великих споживачів або якщо внаслідок цього остаточно настала смерть. Але автори дослідження заявляють, що є привід для занепокоєння, і адвокаційна група хоче, щоб виробники пропонували американським споживачам другий вибір інжектора для дорослих з довгими голками.

На даний момент доступний

Анафілаксію провокують деякі ліки, укуси комах та їжа, така як молюски або арахіс. Симптоми можуть включати кропив'янку, набряк і почервоніння обличчя, проблеми з диханням і втрату свідомості. Анафілактичний шок, спричинений стрімким падінням артеріального тиску, вимагає негайного лікування. Адреналін - хімічна речовина, що зустрічається в природі. Це працює за рахунок підвищення артеріального тиску, розслаблення дихальних м’язів, активізації роботи серця та зменшення кропив’янки та набряків.

У США схвалено три автоін’єктори адреналіну, що відпускаються за рецептом, це EpiPen (Mylan), Auvi-Q (Sanofi) та Adrenaclick (Amedra). Кожен постачається у двох формах: версія із напівдозою для маленьких дітей (від 33 до 66 фунтів) і версія зі звичайною дозою для тих, хто важить 66 фунтів і більше.

Журі все ще немає

"Журі все ще не визначило важливість довшої голки", - говорить доктор Філ Ліберман, алерголог у Мемфісі, штат Теннессі. Будь-яке обговорення має застереження, за його словами, через обмеженість доступних даних. "Теоретичне спостереження, підкріплене трьома дуже невеликими дослідженнями як серед дорослих, так і серед дітей, полягає в тому, що найшвидше введення адреналіну здійснюється через середину стегна в м'яз, який називається просторовим латералом", - говорить він. Внутрішньом’язові ін’єкції використовуються для швидкого розподілу ліків у кровообіг. М'яз середини стегна є рекомендованим місцем для ін'єкцій EAI.

Ліберман, член Американського коледжу алергії, астми та імунологічної комісії з анафілаксії, допоміг розробити оновлені рекомендації, які мають бути опубліковані в листопаді, які надають перевагу внутрішньом’язовим та підшкірним ін’єкціям. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів схвалює підшкірні або внутрішньом'язові ін'єкції для ІАВ. Ліберман зазначає, що, враховуючи природу анафілаксії, не існує подвійних сліпих, контрольованих плацебо досліджень для порівняння методів у таких надзвичайних ситуаціях. Тим не менш, додає він, "консенсус експертних висновків - не встановлених подвійних сліпих досліджень - полягає в тому, що внутрішньом'язове введення в стегно - це шлях вибору".

Розрив у довжині

У автоінжекторах, дозволених для пацієнтів із США, довжина голки для дорослих версій становить приблизно 15,9 міліметра або 0,6 дюйма. У дослідженні, випущеному в жовтневому випуску "Алергія, астма та клінічна імунологія", дослідники вимірювали глибину від шкіри до м'язів у пацієнтів з важкою харчовою алергією. Вимірювання проводили в середині стегна, рекомендованому місці для ін’єкцій.

З 100 учасників 19 відсотків - усі жінки - мали глибину від шкіри до м’язів, що перевищувала довжину голки. Співавтор доктор Гарольд Кім, алерголог та клінічний імунолог, який працює у Західному університеті та Університеті Макмастера, в Онтаріо, Канада, пояснює, що спонукало дослідження.

"Внаслідок епідемії ожиріння ми були стурбовані тим, що голка для автоін'єкторів адреналіну може бути занадто короткою для пацієнтів, і вона може не дійти до м'язів, куди ми хотіли б дістати ліки", - говорить він. "Ми вважаємо, що ліки набагато швидше всмоктуються, якщо препарат потрапляє в м'язи порівняно з підшкірною клітковиною або жиром".

"Усі чоловіки теж не зникли", - говорить Кім, який також використовує ультразвукові вимірювання у своїй практиці. "У деяких чоловіків надто багато підшкірної клітковини".

Доктор Мері Колін Бхалла, доцент Медичного університету Північно-Східного Огайо, провела дослідження з використанням ультразвукового вимірювання на 120 пацієнтах невідкладної допомоги, опубліковане в жовтні 2013 року в американському журналі "Emergency Medicine". Бхалла також є заступником директора з досліджень відділення невідкладної допомоги міської лікарні Сумми Акрон.

"Бувають випадки, коли ти бачиш, як заходять пацієнти, і вони кажуть, що зробили собі ін’єкцію адреналіну, і, схоже, їм не стало краще", - говорить Бхалла. Однак фельдшери для ін’єкцій адреналіну принесли полегшення. "Фельдшери насправді не використовують автоінжектор", - каже вона. "Вони використовують довжину голки, щоб ніяк не потрапити в м'яз".

Її дослідження показало, що у 31 відсотка пацієнтів ризикує недостатність довжини голки. Жінки були в шість разів частіше схильні до ризику, особливо якщо вони були нижчими та важчими, з вищим ІМТ.

Питання про вибір

Пеггі Хауелл, директор зі зв'язків з громадськістю Національної асоціації сприяння прийняттю жиру, та американський блогер News for Better, стурбований недавніми висновками про автоін’єктори адреналіну. "Глибина шкіри до м'язів визначає, чи вдасться цей потенційно рятувальний засіб досягти своєї мети", - каже вона.

Медичні працівники повинні знати про проблему недостатньої довжини голки, говорить Хауелл: "Лікарі повинні виміряти глибину шкіри та м'язів у свого пацієнта за допомогою ультразвуку, перш ніж призначати EpiPen або Auvi-Q своїм пацієнтам [які] мають високу алергію та може бути в зоні ризику ".

У своїй петиції change.org NAAFA просить виробників EpiPen (Mylan) та Auvi-Q (Sanofi) створити версію з довшою голкою і, можливо, більшою дозою адреналіну.

Виробники відповідають

Доктор Вільям Дейлі, віце-президент і медичний директор Auvi-Q в Санофі, каже, що автоін'єктори адреналіну однаково ефективні, як у жировій тканині, так і в м'язах.

"Усі EAI вказані [для введення] підшкірно, що знаходиться в жировій тканині; або в м'язах", - говорить Дейлі. "Ви можете давати його в будь-який спосіб. Голка підходить, незалежно від того, чи є ви дуже маленькою людиною або дуже великою людиною. Незалежно від того, входить ви в м’язи або підшкірну клітковину, ви отримуєте повну дозу"

Рекомендації щодо дозування не змінюються для пацієнтів з важким ожирінням, говорить Дейлі. "Стандартна рекомендація полягає в тому, що ви робите ін'єкцію 0,3 міліграма". Він зазначає, що всі пацієнти повинні звернутися за допомогою після використання адреналіну для лікування реакції. "Близько 20 відсотків людей отримують другу реакцію", - говорить він. "Нічого спільного з ожирінням або розміром. Це лише природа анафілаксії. І це є важливою причиною того, чому ви завжди бачите два ІАІ в пакеті".

У заяві Ніни Девлін, керівника відділу глобальних комунікацій компанії Mylan, коротко розглядається питання ваги:

"EpiPen® (ін’єкція адреналіну) Auto-Injector схвалений FDA для дорослих пацієнтів ≥30 кг (66 фунтів) для екстреного лікування небезпечних для життя алергічних реакцій (анафілаксія), спричинених алергенами, фізичними вправами або невідомими тригерами; люди, які мають підвищений ризик розвитку анафілаксії ", - йдеться у повідомленні. "Відповідно до Керівних принципів діагностики та лікування харчової алергії в США, автоматичний ін’єктор адреналіну є першим лінієм лікування анафілаксії незалежно від ваги".

Новий заморський варіант

Торік у Великобританії була представлена нова марка автоінжекторів адреналіну Emerade.На відміну від американських брендів, доступна більша доза залежно від ваги тіла. А голки довші. Дві версії, які не є молодшими, мають голку 25 мм - довжину майже 1 дюйм.

Одна з дискусій полягає в тому, чи ці голки можуть бути занадто довгими. "У деяких пацієнтів, що називається довжиною від шкіри до кістки, голка потрапляє в кістку", - говорить Ліберман. Незважаючи на те, що ін'єкції в кістки застосовуються при певних захворюваннях або надзвичайних ситуаціях, він каже, що їх роблять у стерильних умовах. За потреби, автоін’єктори адреналіну можна використовувати через одяг, який не є стерильним полем.

Що ви можете зробити зараз

Незалежно від розміру тіла, алергікам, які мають автоін’єктори за рецептом, експерти рекомендують наступне:

Телефонуйте 911: "Багато разів пацієнт отримує так звану двофазну реакцію", - говорить Ліберман. "Ви отримуєте проблему - вона зникає з першим пострілом, а потім повертається". Найчастіший проміжок часу між першою та другою фазами алергічної реакції становить одну-шість годин, каже він.

Тримайте два набори для інжекторів: Можливість другої реакції є однією з причин для того, щоб пацієнти мали два ін'єкторні набори, говорить Ліберман. Іншим є те, що алергічна реакція може бути занадто сильною, щоб реагувати на одну дозу адреналіну. "Третя причина полягає в тому, що люди роблять помилки".

Під час ін’єкції натисніть шкіру вниз: Коли пацієнтів навчають користуватися автоінжекторами, за словами Бхалли, їм кажуть: "натискайте як можна сильніше, потім робіть ін'єкції, а не легенько наносите їх на поверхню шкіри".

Адреналін є ключовим: Під час важкої алергічної реакції Ліберман каже: "Чітко показано, що адреналін є препаратом вибору. Ніщо не замінює запобігання летальних наслідків". За його словами, антигістамінні препарати, такі як Бенадрил, працюють занадто довго, хоча прийнятно використовувати їх після введення адреналіну.