Автоматизована поведінкова програма втрати ваги в Інтернеті за направленням лікаря: рандомізоване контрольоване дослідження

Анотація

МЕТА Для оцінки 3- та 6-місячних результатів втрати ваги, досягнутих, коли лікарі направляють пацієнтів із зайвою вагою/ожирінням на автоматизоване 3-місячне поведінкове втручання з метою зниження ваги через Інтернет.

ДИЗАЙН ДИЗАЙН І МЕТОДИ Загалом 154 пацієнти віком 18–70 років з ІМТ від 25 до 45 кг/м 2 та доступом до персонального комп’ютера та Інтернету були випадковим чином призначені на 3 місяці поведінкового втручання в Інтернеті (IBI; n = 77) з 12 на тиждень відео, що викладають поведінкові навички схуднення, платформу для подання даних, що контролюються самостійно, та автоматизований зворотний зв’язок або групу контролю їжі та активності, що постачається через Інтернет (IDEA; n = 77). Результатами вимірювання були втрата ваги через 3 місяці (первинний результат) та 6 місяців та зміни в поведінці контролю ваги (вторинні результати).

РЕЗУЛЬТАТИ В аналізах, які мали на меті лікувати з вихідною вагою, перенесеною за відсутніми даними, IBI дав значно більші середні (SD) втрати ваги, ніж IDEA, через 3 місяці (5,5 кг [4,4] проти 1,3 кг [2,1]) та 6 місяців (5,4 кг [5,6] проти 1,3 кг [4,1]) (Р 2, вік 18–70 років, з доступом до персонального комп’ютера та Інтернету. Критерії виключення включали втрату ваги ≥5% від початкової маси тіла протягом останнього 6 місяців, поточна участь в іншій програмі схуднення або поточне використання препаратів для схуднення, участь у програмі схуднення в досліджуваній клініці протягом останніх 2 років, проживання з іншим учасником дослідження, вагітність або годування груддю протягом останніх 6 місяців, план завагітніти або переїхати до нового географічного регіону протягом 6 місяців, поточна хіміотерапія або променеве лікування раку, нелікованих важких психічних захворювань або госпіталізація через психічні захворювання протягом останніх 12 місяців.

Рандомізація та втручання

Учасники були випадковим чином призначені для одного з двох умов лікування за допомогою комп’ютерної процедури перестановки блокування, стратифікованої за статтю. Використовували схему рандомізації 1: 1. Послідовність розподілу була прихована, поки пацієнт не дав згоди на участь і не завершив базову оцінку.

Інтервенція поведінки в Інтернеті

Програма Інтернет-поведінкового втручання (IBI) включала 12 тижневих мультимедійних уроків поведінки, веб-сайт для подання даних самоконтролю та щотижневі автоматизовані відгуки, що надавали учаснику про їхній прогрес на сьогоднішній день. Учасники були ознайомлені з програмою IBI під час 60-хвилинного візиту щодо рандомізації/початку програми; їм поставили за мету втратити від 1 до 2 фунтів на тиждень і домогтися загальної втрати ваги ≥10% від початкової маси тіла. Для цього їм було призначено калорійність - 1200–1500 ккал/добу залежно від початкової маси тіла з ≤30% калорій від жиру (40–60 г жиру/добу) та цілі фізичної активності, яка поступово зростала до 200 хв./тиждень фізичної активності із застосуванням занять, близьких за інтенсивністю до швидкої ходьби. Решта випадків відвідування рандомізації/програми була використана для навчання навичкам самоконтролю щоденного споживання їжі, хвилин фізичної активності та маси тіла. Для цього учасники отримали паперові щоденники та довідник калорій.

На 4, 8 та 12 тижнях направляючому лікарю було надіслано лист (і скопійовано учаснику) із зазначенням кількості тижнів, які учасник подав, та їх втрати ваги на той момент. Листи мали на меті надати лікарям інформацію про результат направлення, полегшити спілкування про поведінку здоров’я між лікарями та пацієнтами та посилити почуття відповідальності пацієнтів за своє здоров’я та поведінку у здоров’ї.

Учасники цієї умови контролю лише для навчання були помічені під час візиту щодо рандомізації/запуску програми та отримали вказівки відвідувати веб-сайт Rx Loss Weight щонайменше один раз на тиждень, щоб переглянути новий урок для друку зі статичним текстом та графікою у форматі портативного документа Adobe. Ці інформаційні бюлетені містили загальноосвітні відомості про переваги схуднення та звички здорового харчування та фізичної активності. Учасників не навчали поведінковій стратегії схуднення та не отримували вказівки самостійно контролювати свою поведінку, але їм пропонувалось досліджувати Інтернет-ресурси, такі як choosemyplate.gov, що містить інформацію та інструменти для схуднення. Цей стан імітував те, що пацієнти можуть отримувати під час планового догляду: рекомендація схуднути разом із загальноосвітньою інформацією. IDEA також служив методом контролю доступу до Інтернет-ресурсів.

Результати та подальші дії

Первинним результатом була зміна маси тіла (кг, відсотки від початкової маси тіла). Вага вимірювалась у дослідницьких умовах на початковому етапі, 3 місяці (закінчення лікування) та 6 місяців (подальше спостереження) у легкому вуличному одязі, без взуття та у каліброваному масштабі сліпим науковим співробітником. Вторинним результатом стало взаємодія з Інтернет-системою лікування, яка вимірювалася кількістю тижнів (з 12), коли учасники входили на веб-сайт, і, лише в групі IBI, кількістю тижнів, коли калорії, фізичний хвилин активності та маси тіла повідомлялося щонайменше 5 із 7 днів. На початковому рівні учасники повідомляли про свої демографічні характеристики та діагностовані лікарем медичні умови. На початковому рівні, 3 та 6 місяців, учасники повідомляли про кількість тижнів за останні 3 місяці, які вони: 1) зменшили кількість споживаних калорій; 2) зменшення споживання жиру; 3) збільшене споживання фруктів та овочів; і 4) підвищений рівень фізичних вправ. Ці елементи були взяті з опитувальника практики контролю ваги, який використовувався у дослідженні Look AHEAD (23).

Статистичний аналіз

Потік учасників через судовий процес. Діаграма CONSORT включає дані про направлення до лікаря, кількість пацієнтів, розподіл по групах лікування, спостереження та первинний аналіз.

Зразкові характеристики

Базові характеристики учасників представлені в таблиці 1. Вісімдесят відсотків учасників були жінками. У середньому учасники були віком 53,2 (10,9) років і мали вхідну вагу 94,9 (16,4) кг. Найбільш часто схваленими лікарями діагнозами були гіпертонія (n = 80; 51,9% вибірки), артрит (n = 53; 34,4% вибірки), анамнез раку (n = 22; 14,3% вибірки) та тип 2 діабет (n = 20; 13,0% проби). На початку учасники IDEA повідомили про більш високі показники зменшення споживання жиру як стратегію схуднення; інших статистично значущих базових відмінностей між IBI та IDEA не було.

Базові характеристики учасників, призначених умовам контролю IBI та IDEA

Аналіз ІТТ

Групові зміни ваги на 3 і 6 місяці зображені в таблиці 2 та на рис. 2. Стан IBI призвів до значно більшої втрати ваги, ніж IDEA, через 3 місяці, 5,5 (4,4) проти 1,3 (2,4) кг та на 6 місяців, 5,4 (5,6) проти 1,3 (4,1) кг (P Переглянути цю таблицю:

Переглянути вбудований
Переглянути спливаюче вікно

Зміна ваги через 3 та 6 місяці (ITT) для учасників, яким призначено умову контролю IBI та IDEA

Зміна ваги через 3 і 6 місяців у популяції ITT для учасників, яким призначено умову контролю IBI та IDEA. Засоби з барами 95% ДІ.

Взаємодія з веб-сайтом

IBI та IDEA не суттєво відрізнялись за кількістю тижнів (із 12), коли веб-сайт використовувався під час початкової 3-місячної програми (10,0 ± 3,0 в IBI та 9,5 ± 3,1 в IDEA; P = 0,301). Використання веб-сайту протягом більшої кількості тижнів було пов’язане з більшою втратою ваги в стані ІБІ (r = 0,41; P Переглянути цю таблицю:

Переглянути вбудований
Переглянути спливаюче вікно

Звіти учасників контролю IBI та IDEA про їх поведінку щодо контролю ваги

Висновки

Випробування Rx для схуднення показало, що пацієнти із зайвою вагою та ожирінням, яких лікар спрямовував до Інтернет-поведінкової програми зниження ваги, в кінці 3-місячної програми втрачали в середньому 5,5 кг і зберігали цю втрату ваги в повному обсязі протягом 6 місяців. Крім того, 53% досягли клінічно значущої втрати ваги щонайменше 5% від початкової маси тіла через 3 місяці та 48% через 6 місяців. Ці результати значно перевищили втрати ваги, досягнуті пацієнтами, яким випадковим чином було призначено стан контролю за інформаційними бюлетенями в Інтернеті, і забезпечують ефективний, потенційно недорогий варіант, який лікарі можуть використовувати для лікування пацієнтів із зайвою вагою та ожирінням, щоб зменшити ризик діабету 2 типу інші захворювання, пов’язані з вагою.

Взаємодія з веб-сайтом IBI була досить високою під час лікування і корелювала з результатами втрати ваги. Попередня робота припускає, що повідомлення зворотного зв'язку, можливо, навіть у більшій мірі, ніж онлайн-уроки, сприяли покращенню результатів зниження ваги в подібних програмах (26). Учасники IBI також повідомили про частіші випадки використання ключових методів поведінки, таких як зменшення споживання калорій та жиру, ніж це спостерігалося в IDEA. Це свідчить про те, що успішне придбання та впровадження навичок є принаймні частково відповідальним за чудові втрати ваги в IBI. Використання ключових стратегій було найбільшим під час 3-місячного лікування, а потім, здавалося, зменшилось; цей висновок наголошує на необхідності розробки підходів до збереження прихильності до цієї поведінки на більш тривалий термін. Подібним чином, додаткові дослідження можуть бути корисними для визначення відносної важливості компонентів IBI (наприклад, встановлення цілей, уроки, самоконтроль, зворотній зв’язок та звіти лікарям, що направляються).

Втрати ваги в стані ІБІ перевищують ті, яких ми досягли, використовуючи подібне 3-місячне втручання в умовах громади (3,5 кг втрати ваги через 3 місяці) (26). Ця різниця в результатах може відображати відмінності у двох досліджуваних групах. Наприклад, учасники, яких направляють лікарі, можуть мати більше проблем зі здоров'ям і, отже, більшу мотивацію до схуднення порівняно з особами, які беруть участь у громадській оздоровчій кампанії. Різниця також може свідчити про те, що додаткові корисні наслідки мають направлення лікарів та їх участь у процесі. Наприклад, листи, що щомісяця надсилаються лікарям (і копіюються пацієнтам), що повідомляють про прогрес у зниженні ваги, можливо, посилили почуття відповідальності пацієнтів за їх успіх у зниженні ваги. Потрібні подальші дослідження, щоб визначити, чи залучення лікаря покращує результати та як найкраще максимізувати цей ефект.

Попередні дослідження втручань щодо схуднення у закладах первинної медичної допомоги в основному включали консультування лікарів, консультування лікарів у поєднанні з ліками для схуднення або надання втручання іншими офісними працівниками (27). У багатьох випадках втручання не базувалося на емпірично перевірених поведінкових стратегіях схуднення, і результати цих досліджень були різними (27). Ми знаємо про декілька досліджень, які використовували підходи, що базуються на Інтернеті, у первинній медичній допомозі, і, як зазначалося вище, багато з них залучали значні очні (27,28) або дистанційні консультації (16–19). Наші результати показують, що порівнянних втрат ваги, принаймні спочатку, можна досягти за допомогою майже (тобто, за винятком рандомізації/стартового відвідування) повністю автоматизованої Інтернет-програми. Подібним чином, наші висновки відповідають зусиллям з перекладу поведінкових втручань для зниження ваги, таких як DPP, для медичних та суміжних медичних працівників та в умовах громади, які досягли середньої втрати ваги на 3,2–4,3% від початкової маси тіла після 12 років. місяців (11). Порівняно з цими іншими зусиллями, підхід Rx для схуднення може спричинити менше проблем із вартістю, охопленням, доступністю та довгостроковою стійкістю, що викликало занепокоєння щодо програм, що здійснюються особисто (11).

Сильні сторони дослідження включають систему направлення лікарів, яка вимагала з їх боку дуже мало часу, і той факт, що підхід, який ми використовували, майже повністю автоматизований і, таким чином, може бути масштабований для використання з великою кількістю пацієнтів з мінімальними додатковими витратами. Більше того, ми порівняли програму IBI з контрольною групою, яка щотижня отримувала уроки для друку через Інтернет, таким чином контролюючи взаємодію з веб-сайтом та постійну увагу до контролю ваги. Клінічно значуща втрата ваги при ІБІ, але не контрольна група, свідчить про те, що поради лікаря щодо схуднення у поєднанні із загальноприйнятою інформацією про дієту та фізичні вправи є недостатніми, і що стратегії поведінки та зворотний зв'язок також потрібні для значущого зниження ваги.

На закінчення, звернення лікаря до поведінкового втручання в Інтернет, яке включає щотижневі уроки поведінки та щотижневі автоматизовані відгуки пацієнтів про їх записи про самоконтроль, з періодичними письмовими відгуками до лікаря, може стати ефективним підходом для зниження ваги у осіб із надмірною вагою та ожирінням. . Враховуючи, що 80% дорослих американців користуються Інтернетом (32,33), цей підхід може забезпечити економічно вигідну альтернативу або доповнення до моделей особистого консультування при лікуванні ожиріння, включаючи таку, яка наразі відшкодовується центрами для Medicare & Medicaid Services (34) і може поєднуватися з іншими Інтернет-ресурсами для лікування діабету та зменшення ризику (35). Потрібні додаткові перекладацькі дослідження, щоб визначити, чи можна ці заходи в повній мірі реалізувати в рамках поточних медичних установ та моделей відшкодування, зберігаючи позитивні результати втрати ваги.

Інформація про статтю

Подяки. Автори дякують учасникам дослідження за внесок у дослідження; лікарі для направлення пацієнтів на випробування; та Пем Коуард, Кейтіл Геттенс та Рейчел Огілві, Центр досліджень ваги та діабету лікарні Міріам, за допомогу у проведенні дослідження.

Фінансування. Це дослідження фінансувалось грантом Національного інституту серця, легенів та крові (RC1-HL-100002).

Подвійність інтересів. Не повідомлялося про потенційні конфлікти інтересів, що стосуються цієї статті.

Внески автора. J.G.T. досліджував дані, проводив статистичний аналіз та складав рукопис. Т.М.Л. сприяв дискусії та розглядав та редагував рукопис. R.R.W. дослідив дані та написав рукопис. J.G.T. є гарантом цієї роботи і, як такий, мав повний доступ до всіх даних дослідження та несе відповідальність за цілісність даних та точність аналізу даних.

Попередня презентація. Частина висновків, про які повідомляється в цій статті, була представлена у формі плаката на 30-й щорічній науковій зустрічі Товариства ожиріння, Сан-Антоніо, Техас, 20–24 вересня 2012 р.