Застосування ексенатиду підліткам, які страждають ожирінням у дітей

Усунення ожиріння у дітей, одна ін’єкція за раз: використання ексенатиду у підлітків свідчить про втрату ваги.

Тривожні темпи зростання дітей, які страждають ожирінням; дані свідчать, що у світі є 40 мільйонів дітей віком до 5 років, які страждають ожирінням. Поширеною стратегією лікування є модифікація способу життя, яка має низький рівень успіху. Фармакологічне лікування - ще один варіант, який можна використовувати для боротьби з ожирінням у дітей. Відомо, що агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1 RA), хоча спочатку використовувались для лікування діабету 2 типу, знижують вагу у дорослих, які страждають ожирінням. Існує обмежена кількість даних щодо ефективності, безпеки та переносимості аналога GLP ‐ 1 з пролонгованим вивільненням у педіатричній віковій групі, ані щодо діабету 2 типу та ожиріння. Дослідження RCT Combat-JUDO (боротьба з діабетом та ожирінням Ювелі) проводилось для вивчення впливу підлітків із ожирінням, які отримують ексенатид подовженого вивільнення один раз на тиждень, на їх ІМТ, метаболізм глюкози, стеатоз печінки та пов'язані з цим показники кардіометаболічного ризику, а також безпеку і переносимість.

RCT Combat-JUDO - це 6-місячне паралельне, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дворучне дослідження, в якому брали участь 44 учасники у віці 10-18 років із ожирінням. Суб'єктам робили втручання у спосіб життя, плюс екзенатид у дозі 2 мг або підшкірні ін'єкції плацебо один раз на тиждень. З відібраних пацієнтів 22 мали отримувати ексенатид, а 22 - плацебо, що вимагало скринінгу 52 пацієнтів. Дослідження проводилось з вересня 2015 року по вересень 2016 року. Він включав сім відвідувань місця дослідження та шість телефонних контактів між відвідуваннями, а також наступне відвідування через два тижні після останньої дози досліджуваного препарату. У це дослідження були включені чоловіки чи жінки віком від 10 до 18 років та п’яти місяців із ожирінням, сексуально неактивною діяльністю або застосуванням адекватної антиконцепції, негативними тестами на вагітність у жінок та здатністю розуміти та виконувати вимоги дослідження. Всім учасникам було проведено втручання у спосіб життя, яке складалося з 4 сеансів харчування, чотирьох психологічних сеансів та фізичного лікування.

Дослідники виявили, що ІМТ - SDS значно знижувався в ексенатиді порівняно з групою плацебо протягом 24-тижневого періоду дослідження. Через 24 тижні екзенатид знизив ІМТ - SDS на 0,09 (-0,18, 0,00; P P 2 (-1,68, 0,01; P P Також ексенатид зменшив окружність талії на 3,2 см (-5,8, 0,7; P 3 (−989. −114; P зменшення підшкірної жирової тканини, 2-годинної глюкози під час перорального тесту на толерантність до глюкози та загального холестерину без змін вмісту жиру в печінці.

Також вивчалась безпека агоніста рецепторів GLP-1 для ін'єкцій у підлітків. Кількість побічних явищ була подібною між двома групами. Найпоширенішими побічними явищами були шлунково-кишкові (метеоризм, нудота, діарея, запор, біль у животі, відрижка, блювота та біль у роті) (18 ексенатиду проти десяти плацебо), інфекції (респіраторні, шлунково-кишкові та сечовивідні) (18 ексенатид проти. 20 плацебо) та розлади нервової системи (головний біль, запаморочення, синкопе, тремор рук та парестезія) (16 ексенатиду проти 13 плацебо). Жодних серйозних побічних явищ, які вважалися пов'язаними з досліджуваним препаратом, не відбулося.

Дотримання досліджуваного препарату було добрим до відмінним; це може бути частково тим, що менш часті дози можуть бути більш привабливими для підлітків.

Покращений глікемічний контроль із зниженим двогодинним значенням глюкози під час перорального тесту на толерантність до глюкози та зниженням загального холестерину та ЛПНЩ, що реєструвались у суб'єктів, які приймали аналог GLP - 1. Знижуючий ефект аналога GLP - 1 може мати значне значення, враховуючи підвищений ризик розвитку у серцево-судинних захворювань, непереносимості глюкози та діабету 2 типу у підлітків із ожирінням. Дослідники заявили, що «Беручи до уваги тягар дитячого ожиріння та ризик розвитку ускладнень, включаючи діабет 2 типу, це дослідження надає підтримку агоністам рецепторів GLP-1 як привабливим альтернативним методам лікування для цієї групи пацієнтів, де фармакологічні альтернативи мінімальні. "Вони додали:" Майбутні випробування на тестуванні інших агоністів рецепторів GLP-1 у підлітків, які продемонстрували клінічно перспективні ефекти на зниження ІМТ-ІДС та інші пов'язані з цим показники та показники супутніх захворювань, є виправданими ".

Дослідження Combat - JUDO - це новаторське дослідження, яке надає перші докази того, що лікування ексенатидом з пролонгованим вивільненням є здійсненним, як правило, добре переноситься, і призводить до зниження, хоча і помірного, ІМТ - SDS у підлітків із ожирінням.

Тренуйте перлини:

Ексенатид з пролонгованим вивільненням ефективно знижує вагу у підлітків, обіцяючи можливе зменшення ожиріння серед дітей.
У порівнянні з ексенатидом двічі на день, ексенатид один раз на тиждень має подібний фармакодинамічний профіль, за винятком меншої кількості побічних ефектів та кращого зменшення дисліпідемії у складі препарату один раз на тиждень.
Висока прихильність, відсутність серйозних побічних явищ та зменшення інших показників супутніх захворювань свідчать про те, що це в кінцевому підсумку може бути новим методом лікування для тих, хто страждає ожирінням у дітей.

Вегубер , Д. та ін. “A 6 - Місяць рандомізований, подвійний - Сліпий, плацебо - Контрольоване дослідження щотижневого ексенатиду у підлітків із ожирінням ". Інтернет-бібліотека Wiley , John Wiley & Sons, Ltd, 16 лютого 2020 р., Onlinelibrary.wiley.com/ дої /повна/10.1111/ijpo.12624.

Шарді Вітнер, 2020 PharmD. Кандидат в коледж остеопатичної медицини Лейк Ері