Задітор

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке Zaditor і як він використовується?

Задітор використовується для лікування симптомів алергічного кон’юнктивіту. Задітор можна застосовувати окремо або разом з іншими ліками.

Задітор належить до класу препаратів, що називаються Антигістамінні, Офтальмологічні.

Невідомо, чи Задітор безпечний та ефективний у дітей молодше 3 років.

Які можливі побічні ефекти Задітора?

Задітор може спричинити серйозні побічні ефекти, включаючи:

почервоніння в оці,
дренаж з ока,
набряк повік,
інші ознаки зараження,
біль в очах,
зміни зору, і
сильний свербіж очей гірший, ніж до використання препарату

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми, перераховані вище.

Найпоширеніші побічні ефекти Zaditor включають:

легке печіння, печіння або подразнення очей,
сухість очей, і
підвищена чутливість до світла

Повідомте лікаря, якщо у вас є якісь побічні ефекти, які турбують вас або не зникають.

Це не всі можливі побічні ефекти Zaditor. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Тепер доступний безрецептурний (OTC); Рецепт не потрібен.

ОПИС

Zaditor® (кетотифен фумарат) - це антигістамінна очна крапля для полегшення свербежу в очах через алергенів.

ZADITOR® (кетотифен фумарат) - це стерильний офтальмологічний розчин, що містить кетотифен для місцевого введення в очі. Кетотифен фумарат - це тонкокристалічний порошок з емпіричною формулою C23H23NO5S і молекулярною масою 425,50.

Ім'я: Офтальмологічний розчин Кетотифен фумарат

Хімічна назва: 4- (1-метил-4-піперидиліден) -4H-бензо [4,5] циклогепта [1,2-b] тіофен-10 (9H) -один фумарат водню

Кожен мл ZADITOR (кетотифен фумарат) &reade; містить:

Активний: 0,345 мг кетотифен фумарату еквівалентно 0,25 мг кетотифену.

Неактивні: гліцерин, гідроксид натрію/соляна кислота (для регулювання рН) та очищена вода.

Консервант: бензалконію хлорид 0,01%. Він має рН від 4,4 до 5,8 і осмоляльність 210-300 мОсм/кг.

ПОКАЗАННЯ

ZADITOR® (офтальмологічний розчин кетотифенфумарату) призначений для тимчасової профілактики свербежу в очах через алергічний кон’юнктивіт.

ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ

Дорослі та діти віком від 3 років: Капайте по 1 краплі в уражене око (очі) двічі на день, кожні 8-12 годин, не більше двох разів на день.

Діти до 3 років: Зверніться до лікаря.

ЯК ПОСТАЧАЄТЬСЯ

ZADITOR (кетотифен фумарат) поставляється у флаконі об’ємом 5 мл, який містить 30-денний запас, якщо дозувати за призначенням.

Зберігати при 4 ° - 25 ° C (39 ° - 77 ° F).

Novartis Pharmaceuticals Corporation
One Health Plaza
Східний Ганновер, Нью-Джерсі 07936-1080

СЛАЙДШОУ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

У контрольованих клінічних дослідженнях повідомлялося про ін'єкції кон'юнктиви, головні болі та риніт із частотою від 10 до 25%. Поява цих побічних ефектів, як правило, було незначним. Деякі з цих подій були подібними до основного очного захворювання, яке вивчалося.

Про такі очні та неокулярні побічні реакції повідомляли із частотою менше 5%:

Очний: Алергічні реакції, печіння або печіння, кон'юнктивіт, виділення, сухість очей, біль в очах, розлад століття, свербіж, кератит, сльозотеча, мідріаз, світлобоязнь і висип.

Неокуляри: Синдром грипу, фарингіт.

НАРКОТИЧНІ ВЗАЄМОДІЇ

Інформація не надана.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Тільки для місцевого офтальмологічного застосування. Не призначений для ін’єкцій або перорального застосування.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Канцерогенез, мутагенез, порушення родючості

Було визначено, що кетотифен фумарат не є мутагенним в групі аналізів мутагенності in vitro та in vivo, що включає: тест Еймса, тест хромосомних аберацій in vitro з клітинами китайського хом'яка V79, аналіз мікроядерних процесів in vivo на мишах та домінантний летальний тест на мишах.

Результатом було лікування самців щурів пероральними дозами кетотифену ³ 10 мг/кг/день перорально [6667 разів перевищує максимальну рекомендовану очну дозу для людини 0,0015 мг/кг/день на основі мг/кг (MRHOD)] протягом 70 днів до спаровування. смертності та зниження народжуваності. Лікування кетотифеном не погіршувало фертильність у самок щурів, які отримували до 50 мг/кг/день кетотифену перорально (33 333 рази більше MRHOD) протягом 15 днів до спарювання.

Категорія вагітності С

Пероральне лікування вагітних кроликів під час органогенезу 45 мг/кг/день кетотифену (в 30000 разів перевищує MRHOD) призвело до збільшення частоти затримки окостеніння грудин. Однак не спостерігали ефектів у кроликів, які отримували до 15 мг/кг/добу (у 10000 разів більше MRHOD). Подібне лікування щурів під час органогенезу 100 мг/кг/день кетотифену (66 667 разів більше MRHOD) не виявило жодних біологічно значущих ефектів.

Пероральне лікування вагітних щурів (до 100 мг/кг/день або 66 667 разів більше MRHOD) та кроликів (до 45 мг/кг/день або 30000 разів MRHOD) під час органогенезу не призвело до будь-якої біологічно значущої ембріофетальної токсичності. У нащадків щурів, які отримували кетотифен перорально з 15-го дня вагітності до 21-го дня після пологів у дозі 50 мг/кг/добу (в 33 333 рази більше MRHOD), згідно з протоколом лікування токсичності для матері, частота постнатальної смертності була дещо збільшена і Приріст маси тіла протягом перших чотирьох днів після пологів дещо зменшився.

Годуючі матері

Кетотифен фумарат був ідентифікований у грудному молоці щурів після перорального прийому. Невідомо, чи місцеве очне введення може призвести до достатньої системної абсорбції для отримання помітних кількостей у грудному молоці. Проте слід дотримуватися обережності, коли кетотифен фумарат вводять годуючій матері.

Педіатричне використання

Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів віком до 3 років не встановлені.

ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ

Пероральний прийом вмісту пляшки об’ємом 5 мл еквівалентно 1,725 мг кетотифенфумарату. Клінічні результати не показали серйозних ознак або симптомів після прийому до 20 мг кетотифен фумарату.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

ZADITOR® (кетотифен фумарат) протипоказаний особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента цього продукту.

КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ

Кетотифен - відносно селективний, неконкурентний антагоніст гістаміну (Н1-рецептор) та стабілізатор тучних клітин. Кетотифен пригнічує вивільнення медіаторів з клітин, що беруть участь у реакціях гіперчутливості. Також було продемонстровано зниження хемотаксису та активації еозинофілів.

Показано, що кетотифен має незначну системну експозицію після місцевого очного введення. Дослідження, проведене з 15 здоровими добровольцями, яким двосторонньо дозували офтальмологічний розчин кетотифенфумарату двічі на день протягом 14 днів, продемонструвало концентрацію в плазмі крові, як правило, нижче кількісної межі аналізу (

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ХВОРИХ

Що таке Задітор?
Задітор (офтальмологічний розчин кетотифенфумарату 0,025%) - це безрецептурні (ОТС) антигістамінні очні краплі, які знімають свербіж очей через алергени. Це перша безрецептурна крапля для очей, досить сильна, щоб витримати до 12 годин лише однією краплею. Раніше він випускався лише за рецептом, Zaditor (кетотифен фумарат) тепер доступний без рецепта в оригінальній міцності.

У чому різниця між Zaditor (кетотифен фумарат) та провідними безрецептурними антигістамінними очними краплями?
З Zaditor (кетотифен фумарат) ви можете очікувати швидкого ефективного полегшення лише однією краплею, яка триває до 12 годин, тоді як провідні безрецептурні очні краплі забезпечують полегшення лише до 4-6 годин. Деякі позарецептурні засоби для свербіння очей також містять засоби для зняття почервоніння (судинозвужувальні засоби), які при багаторазовому застосуванні можуть насправді призвести до того, що ваші очі стають ще червонішими після того, як ефект судинозвужувача зникає. Це називається "ефектом відскоку". Задітор (кетотифен фумарат) працює по-різному від цих видів продуктів. Він зупиняє свербіж у джерела, також блокуючи гістаміни (хімічна речовина, що виробляється організмом під час алергічної реакції), що викликає свербіж очей, але не стискає безпосередньо судини. З Zaditor (кетотифен фумарат) вам не доведеться турбуватися про погіршення симптомів в результаті "ефекту відскоку".

Чому Novartis Ophthalmics звернувся до FDA з метою заміни Zaditor (кетотифен фумарату) з рецепта на OTC?
З моменту його введення в США в 1999 році, Zaditor (кетотифен фумарат) безпечно використовувався мільйонами для тимчасової профілактики свербіння очей через алергічний кон'юнктивіт. Роблячи Zaditor (кетотифен фумарат) доступним без рецепту, пацієнти, що страждають від сверблячки, можуть швидко і довгостроково позбавлятися від сверблячки в очах без рецепта.

Чи є позарецептурний задітор (кетотифен фумарат) такою ж міцністю, як оригінальний задор, що відпускається за рецептом (кетотифен фумарат) ?
Так. Тепер ви можете скористатися тим самим препаратом Zaditor (кетотифен фумарат) без рецепта.

Наскільки безпечний Zaditor (кетотифен фумарат) ?
FDA визначила, що Zaditor (кетотифен фумарат) безпечний для безрецептурного застосування на основі тривалого застосування препарату, а також контрольованих клінічних досліджень, що підтверджують оригінальну формулу рецептурної сили.

Чи є Задітор (кетотифен фумарат) безпечним для використання у дітей?
Так. Задітор (кетотифен фумарат) безпечний для дітей у віці до 3 років.

Чи можна використовувати Zaditor (кетотифен фумарат) в обидва ока?
Задітор (кетотифен фумарат) слід застосовувати лише до очей або очей, які зазнають впливу.

Як застосовується Zaditor (кетотифен фумарат)?
Рекомендована доза - одна крапля в уражене око (очі) двічі на день.

Чи можна Zaditor (кетотифен фумарат) використовувати з контактними лінзами?
Так. Однак контактні лінзи слід видалити перед нанесенням Zaditor (кетотифен фумарат) і не вставляти їх принаймні 10 хвилин після нанесення.

Чи лікує Задітор (кетотифен фумарат) сезонний алергічний кон’юнктивіт?
Задітор (кетотифен фумарат) знімає свербіж очей, викликаний сезонним алергічним кон’юнктивітом.

Чи лікує Задітор (кетотифен фумарат) багаторічний алергічний кон’юнктивіт?
Задітор (кетотифен фумарат) знімає свербіж очей, спричинений багаторічним алергічним кон’юнктивітом.

Чи лікує Задітор (кетотифен фумарат) рожеві очі?
Задітор (кетотифен фумарат) полегшує симптоми алергічного кон’юнктивіту, який є різновидом рожевого ока. Інші причини рожевого ока включають інфекційні (вірусні, бактеріальні та грибкові), запальні (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак тощо) та токсичні (хімічні та інші подразники). Завжди звертайтесь до свого медичного працівника для правильної діагностики та лікування.

Скільки коштує Zaditor (кетотифен фумарат)?
Рекомендована роздрібна ціна на 30-денну поставку становить 14,99 доларів.

Чи застрахований Zaditor (кетотифен фумарат)?
Як правило, лікарські засоби, що продаються без рецепта, не покриваються медичним страхуванням.

Які причини сверблять в очах?
Свербіж очей може бути викликаний сезонними або багаторічними алергенами, такими як пилок, амброзія, цвіль, пил, шерсть тварин та лупа домашніх тварин. Погіршення або подовження симптомів має спостерігати медичний працівник.

Коли і де Задітор (кетотифен фумарат) буде доступний позабіржово?
Zaditor (кетотифен фумарат) продається поза магазинами у роздрібних магазинах з січня 2007 року.

Що таке консервант у Задіторі (кетотифен фумарат) ?
Консервантом у Zaditor (кетотифен фумарат) є бензалконію хлорид.

Як слід зберігати Zaditor (кетотифен фумарат)?
Задітор (кетотифен фумарат) слід зберігати при температурі від 39 ° до 77 ° F.

Якого розміру має пляшка Zaditor (кетотифен фумарат)?
Задітор (кетотифен фумарат) поставляється у флаконі об’ємом 5 мл, який містить 30-денний запас, якщо дозувати за призначенням.