Втрата ваги та зниження рівня андрогенів передбачають поліпшення якості життя жінок, які страждають на СПКЯ

Анотація

Контекст:

Синдром полікістозних яєчників (СПКЯ) пов’язаний із зниженням якості життя, пов’язаного зі здоров’ям (HRQOL), та збільшенням поширеності депресивних та тривожних розладів. Вплив лікування СПКЯ на ці супутні захворювання незрозумілий.

Завдання:

Оцінити вплив втрати ваги та зменшення гіперандрогенії на HRQOL та розлади настрою та тривожності у жінок із СПКЯ.

Дизайн/декорація/Учасники:

Вторинний аналіз рандомізованого контрольованого дослідження (OWL-PCOS) попереднього зачаття, проведеного у двох академічних центрах у жінок (вік, 18–40 років; індекс маси тіла, 27–42 кг/м 2) із СПКЯ, визначеним критеріями Роттердама.

Втручання:

Постійні оральні контрацептивні таблетки (OCP) або інтенсивне втручання у спосіб життя або комбінація (комбінована) протягом 16 тижнів.

Основні показники результатів:

Зміни в HRQOL, оцінені за допомогою PCOSQ та SF-36, та поширеність депресії та тривожного розладу за оцінкою PRIME-MD PHQ.

Результати:

Пацієнти

Ми рандомізували 149 жінок із надмірною вагою або ожирінням (індекс маси тіла [ІМТ], 27–42 кг/м 2) жінок у віці від 18 до 40 років із СПКЯ, як було детально описано раніше (24). Ми використовували модифіковані критерії Роттердама (26) для діагностики СПКЯ; у всіх жінок спостерігалася овуляторна дисфункція з гіперандрогенією, оціненою за балом Феррімана-Галлвея (FG)> 8, або підвищеним рівнем Т, або полікістозом яєчників на трансвагінальному УЗД. Учасникам було дозволено продовжувати вживати ліки проти тривоги та антидепресантів.

Втручання LS

Інструменти скринінгу

У цей аналіз були включені учасники з OWL-PCOS, які заповнили анкети на початковому етапі та наприкінці фази 1 дослідження (132 із 149). Анкети оцінювались відповідно до стандартних інструкцій кожної форми.

Опитування якості життя СПКЯ

Опитування щодо якості життя, пов’язаного зі здоров’ям (PCOSQ), - це самостійний опитувальник, затверджений для жінок із СПКЯ, і включає 26 питань у п’яти сферах: емоційність, волосся на тілі, безпліддя, вага та менструальні проблеми (30). Кожна оцінка домену оцінюється за шкалою від 1 (найбідніша функція) до 7 (оптимальна функція) із зміною 0,5, що наближає мінімальну важливу різницю, найменшу зміну балів, яку жінки відчувають важливою у своєму повсякденному житті. Середній бал усіх елементів у домені забезпечує показник домену, причому нижчі бали вказують на менший негативний вплив. Раніше ми повідомляли оцінки доменів з цього опитування в нашому первинному звіті про це дослідження (24).

Короткий огляд здоров'я

Огляд здоров'я у 36 пунктах (SF-36) був використаний для оцінки HRQOL, не специфічного для СПКЯ. Для оцінки окремих областей здоров'я та пов'язаного з ними функціонування використовували вісім субскал. Елементи фізичного функціонування, функціонування фізичної ролі, болю та загальних під шкал стану здоров’я використовувались для обчислення підсумкового балу фізичного здоров’я. Для обчислення підсумкових балів психічного здоров’я використовувались елементи життєвого тонусу, соціального функціонування, функціонування емоційних ролей та психічного здоров’я. Більш високі показники вказують на більш позитивний HRQOL.

Анкета здоров’я пацієнтів PRIME-MD (31)

У учасників діагностували великий депресивний розлад, якщо вони мали депресивний настрій та втрату інтересу чи задоволення від повсякденної діяльності протягом принаймні 2 тижнів. Крім того, вони відчували щонайменше п’ять із наступних симптомів майже щодня протягом принаймні 2 тижнів поспіль: зміни апетиту, відставання в психомоторному режимі або збудження, почуття нікчемності чи провини, думки про смерть або суїцидальні думки, зміни у сні, зниження енергії і труднощі з мисленням або концентрацією уваги. Депресивний епізод із недостатньою кількістю симптомів, класифікованих за іншими зазначеними депресивними розладами, подібний до основного депресивного розладу, оскільки депресивні симптоми повинні бути присутніми принаймні 2 тижні поспіль і перешкоджати повсякденній діяльності. Однак для задоволення критеріїв цієї категорії необхідний принаймні один симптом, але менше п’яти.

Аналізи сироватки

Аналізи загальних T і SHBG проводили в лабораторії Core Ligand в Університеті Вірджинії. Ці аналізи мали коефіцієнти варіації взаємовипробувань. Таблиця 1 відображає базову демографічну характеристику трьох досліджуваних груп. Всього було включено 132 жінки у віці від 21 до 40 років, які пройшли як базові, так і 16-тижневі візити. Загалом, більшість (88,37%) випробовуваних мали фенотип А, 9,3% - фенотип В, а 2,3% - фенотип С на основі роттердамських критеріїв. Групи були подібними за віком, расою, освітою та сімейним станом. У таблиці 2 наведено клінічні та біохімічні показники, пов'язані з СПКЯ. Не було значущих вихідних відмінностей у вазі, ІМТ або клінічній та біохімічній гіперандрогенії між тими, хто віднесений до різних груп втручання.

Таблиця 1.

Базові демографічні характеристики жінок із СПКЯ, рандомізованих до трьох груп лікування

LSOCPКомбінований

N	44	45	43
Вік, y a	28,7 (3,4)	29,9 (3,6)	28,8 (4,3)
Іспаномовні	4 (9,1)	5 (11,1)	5 (11,6)
Перегони
Кавказька	31 (70,5)	36 (80,0)	27 (62,8)
Чорний/афроамериканець	5 (11,4)	7 (15,6)	12 (27,9)
Інші/багаторасові	8 (18,2)	2 (4,4)	4 (9,3)
Одружений	31 (70,5)	40 (88,9)	31 (72,1)
Випускник середньої школи	43 (97,7)	42 (93,3)	41 (95,3)
Історія депресії та/або тривожності, про яку ви повідомляли самостійно	12 (27,3)	10 (22,7)	10 (23,3)
Тільки депресія	10 (22,7)	8 (18,2)	8 (18,6)
Тільки тривога	6 (13,6)	3 (6,8)	5 (11,6)
Про ліки від депресії	3 (6,8)	1 (2,2)	2 (4,7)
Про ліки від тривоги	2 (4,5)	1 (2,2)	0 (0,0)

Дані виражаються як число (у відсотках), якщо не описано інше.

Таблиця 2.

Базові дані про характеристики СПКЯ у учасників дослідження

LSOCPКомбінований

N	44	45	43
Вага, кг	97,0 (15,5)	95,1 (14,6)	94,6 (15,0)
ІМТ, кг/м 2	35,4 (4,6)	35,3 (4,2)	35,3 (4,4)
Кількість менструальних циклів на рік	3,5 (2,5)	3,6 (2,7)	4,5 (3,0)
Оцінка за гіршутизмом FG	19,3 (8,7)	16,9 (7,9)	17,2 (9,1)
Загальний Т, нг/дл	57,2 (29,2)	56,4 (23,0)	60,8 (29,8)
SHBG, нмоль/л	26,5 (21,5, 37,8)	27,1 (20,2, 34,3)	28,0 (18,6, 45,0)
Індекс вільного андрогену	6,4 (4,0, 8,8)	6,2 (4,7, 12,2)	6,3 (4,2, 9,6)
HOMA-IR	3,6 (1,9)	3,1 (1,3)	3,2 (2,1)
Кількість уражень вугрів	1,0 (0,0, 4,0)	1,0 (0,0, 3,0)	1,0 (0,0, 4,0)

Значення виражаються як середнє (SD) або медіана (25-й процентиль, 75-й процентиль).

Базове психосоціальне функціонування

Короткий зміст розкриття інформації: Авторам нічого розкривати.