Промисловість добавок в 37 мільярдів доларів майже не регулюється - і це дозволяє небезпечним продуктам прослизнути крізь щілини

Коли Поуя Джамшіді, жителька медичного коледжу імені Вейла Корнелла, народила свою першу дитину, лікар за викликом сказав йому забрати новонародженого від матері.

Дитину, здорову дівчинку з мокко-рожевою шкірою та потужним набором легенів, перебували на карантині.

В середині вагітності її мати захворіла на туберкульоз. У підлітковому віці вона заразилася заразною легеневою інфекцією, і хвороба повернулася, незважаючи на профілактичні антибіотики та регулярні обстеження. Причина: популярна рослинна добавка під назвою звіробій.

"Проблема в тому, що більшість людей не вважають це ліками, тому що для цього вам не потрібен рецепт, і тому вона нам не сказала", - сказала Джамшиді Business Insider.

Звіробій - одна з найпопулярніших рослинних добавок, що продаються в США. Але в 2000 році Національний інститут охорони здоров’я опублікував дослідження, яке показало, що звіробій може серйозно приборкати ефективність кількох важливих фармацевтичних препаратів - включаючи антибіотики, засоби протизаплідність та антиретровірусні засоби для таких інфекцій, як ВІЛ - шляхом прискорення їх розпаду в організмі.

"В основному це призвело до надмірного метаболізму антибіотиків, тому вони не були в її системі в правильній дозі", - сказала Джамшиді.

Висновки про звіробій спонукали Управління з контролю за продуктами та ліками США попередити лікарів про рослинний засіб. Але це мало що зупинило публічний продаж чи споживання. За останні два десятиліття американські центри боротьби з отрутами отримали близько 275 000 повідомлень - приблизно один раз на 24 хвилини - про людей, які погано реагували на добавки; третина з них стосувалася рослинних засобів, таких як звіробій.

Ви можете передозувати «натуральну» добавку

FDA визначає добавки як продукти, "призначені для додавання додаткової харчової цінності (доповнення) дієти". Вони не регулюються як наркотики - лише тоді, коли показано, що добавка завдає значної шкоди, її називають небезпечною.

Половина всіх дорослих учасників опитування в середині 2000-х років заявили, що приймали щонайменше одну добавку щодня - майже однаковий відсоток американців, які приймали їх два десятиліття тому. Проте дослідження постійно виявляли, що таблетки та порошки є неефективними, а часом і небезпечними.

У листопаді дослідники Гарвардської медичної школи та незалежної компанії з тестування продуктів NSF International виявили чотири несхвалені стимулятори, що не входять до списку, у шести добавках, які зараз продаються для схуднення та фізичної форми. Докази свідчать, що стимулятори можуть бути подібними до ефедрину, сполуки, отриманої з ефедри, небезпечної та смертельної добавки для схуднення, яку FDA заборонила в 2004 році.

Стів Містер, президент та генеральний директор Ради з відповідального харчування, торгова організація, що базується у Вашингтоні, округ Колумбія, що представляє понад 150 добавок та інші компанії, у вересні заявив Business Insider, що такий фальсифікат шкодить компаніям, що виробляють законні продукти.

"Нічого законного щодо добавок, які містять речі, яких немає на етикетці," сказав Містер.

Експерти з питань охорони здоров’я рекомендують людям взагалі триматися подалі від добавок.

"Споживачі не повинні чекати нічого від [добавок], оскільки у нас немає чітких доказів того, що вони корисні, і вони повинні бути невпевненими, що можуть піддавати себе ризику", - С. Брін Остін, професор наук про поведінку Гарвардський TH Школа громадського здоров’я Чан, розповіла Business Insider. "Незалежно від того, на пляшці це чи ні, там можуть бути інгредієнти, які можуть завдати шкоди".

Незважаючи на багато подібних попереджень, ринок індустрії добавок складає близько 37 мільярдів доларів на рік, за однією оцінкою. Оголошення про добавки можна знайти у спливаючих вікнах Інтернету, у соціальних мережах, на сторінках журналів та на телевізорі. Вони продаються в кутових санаторіях, аптеках та великих продуктових конгломератах.

Але добавки не містять чітких вказівок щодо кількості прийому - лише рекомендовану дозу - або потенційних лікарських взаємодій. Пацієнтка Джамшіді навіть не підозрювала, що вона ставить під загрозу своє життя чи життя своєї дитини.

Але вона була не одна. Використовуючи дані з 2004 по 2013 роки, автори дослідження 2016 року, опублікованого в New England Journal of Medicine, підрахували, що 23 005 відвідувань невідкладної допомоги на рік були пов’язані з добавками. У період з 2000 по 2012 рік річний показник негативних реакцій на добавки - або "опромінення", як вони відомі науковою мовою - зріс з 3,5 до 9,3 випадків на 100 000 людей, що на 166% більше.

За цей період 34 людини померли внаслідок використання добавок, згідно з дослідженням 2017 року, опублікованим у Journal of Medical Toxicology. Шість смертей сталися в результаті забороненої добавки ефедри, а троє людей померли від гомеопатичних препаратів. Одна людина померла після використання йохімбе, рослинного добавки, що використовується для схуднення та еректильної дисфункції. (Деякі його склади можуть бути призначені для лікування еректильної дисфункції.)

"З добавками ви не знаєте, з чим маєте справу"

Джамшиді сказав, що знає багатьох людей, які щодня вживають полівітаміни і пробують трав'яні препарати раз за разом, коли вони почуваються втомлено або погано, і завжди не дотримуються суджень. Але він пам’ятає момент, коли насторожився щодо добавок: коли вагітна жінка, яку спостерігала його команда, почала кашляти мокротою.

"Вона була неймовірно співпрацюючим пацієнтом, надзвичайно заангажованою і завжди з'являлася вчасно для своїх візитів, уважно приймаючи всі наші вказівки - просто справді хороший пацієнт", - сказала Джамшиді.

Коли Джамшиді та його команда зрозуміли, що туберкульоз їх пацієнтки повернувся, вони запитали, чи не почала вона приймати нові ліки. Вона сказала, що ні, але наступного дня вона прибула до клініки з маленькою пляшкою звіробою.

Вона сказала, що приймала фітопрепарат від почуттів депресії, які вона пережила після останньої вагітності. Хоча деякі невеликі дослідження спочатку припускали, що звіробій може мати користь для людей із симптомами депресії, дослідники NIH не змогли знайти достатньо доказів, що підтверджують це.

Пацієнта Джамшіді довелося ізолювати, щоб переконатись, що інфекція не поширилася. Останні три місяці вагітності вона провела сама.

"Це було нещасно - вона була ізольована протягом усього цього часу, а потім навіть не могла утримати дитину", - сказала Джамшиді.

На його думку, однією з причин, що багато людей потрапляють до травмпунктів після прийому добавок, є те, що кількість активних інгредієнтів у них може різко коливатися. Дослідження 2013 року, опубліковане в журналі BMC Medicine, показало, що дози інгредієнтів у добавках можуть навіть відрізнятися від таблетки до таблетки - що створює значну перешкоду для лікарів, які намагаються вилікувати негативну реакцію.

"Є й інші ліки, які можуть мати побічні ефекти, але пацієнти заходять і повідомляють дозу, і ви можете її скасувати", - сказав Джамшіді. "Але з добавками ви не знаєте, з чим маєте справу".

`` Вітаміни '' спочатку були розроблені для зупинки цинги

Виділивши перший "вітамін" у 1912 році, польський хімік Казимир Функ мимоволі розв'язав шаленство серед хіміків, щоб створити або синтезувати вітаміни в лабораторії.

У період з 1929 по 1943 рік за роботу у галузі досліджень вітамінів було присуджено 10 Нобелівських премій. До середини 1950-х років вчені синтезували 12 з 13 основних вітамінів. Їх додавали до таких продуктів, як хліб, крупи та молоко, які продавались як «укріплені». Їжа, яка втратила поживні речовини під час обробки, отримала ці вітаміни і додала ярлик "збагачена".

Проте в останні роки з’явилося нове покоління добавок, орієнтованих переважно на середній клас та заможних жінок. Ці формули сочаться з тенденціями стилю життя 2017 року: мінімалізм («Все, що потрібно, і нічого, що не потрібно!»), Яскраві кольори, «чисте харчування» та персоналізація.

У новій лінійці актриси Гвінет Пелтроу щомісячних вітамінних упаковок на 90 доларів, що випускаються її суперечливою оздоровчою компанією Goop, є привабливі назви, такі як "Чому я так втомився" та "Гени середньої школи". Вони стверджують, що забезпечують користь для здоров'я, як підвищення енергії та швидкий обмін речовин.

"Що відрізняється від того, що пропонує Goop, так це те, що комбінації, складені протоколи, були зроблені лікарями команди Goop", - сказав Алехандро Юнгер, кардіолог, який допоміг розробити кілька полівітамінних пакетів Goop, для Business Insider.

Але погляд на інгредієнти "Чому я так змучений", який Юнгер допоміг розробити, свідчить про те, що формула не заснована на суворій науці. Пакети вітамінів містять 12,5 міліграмів вітаміну В6 - близько 960% від рекомендованої добової норми (хоча на етикетці Goop це вказано як 625%) - та такі інгредієнти, як екстракт розмарину та китайський ямс, ефекти яких ніколи не вивчались у людей та для які не мають стандартних добових.

За даними клініки Майо, вітамін В6 є "швидше за все безпечним" у рекомендованій добовій кількості: 1,3 міліграма для людей у віці 19-50 років. Але прийом занадто великої кількості добавки пов’язаний із порушенням серцевого ритму, зниженням м’язового тонусу та погіршенням астми. Високі дози В6 можуть також спричинити падіння артеріального тиску, зазначає клініка Мейо, і можуть взаємодіяти з такими препаратами, як Адвіл, Мотрін, та тими, що призначаються при тривозі та хворобі Альцгеймера.

"Люди, які використовують будь-які ліки, повинні перевірити вкладиш упаковки та поговорити з кваліфікованим медичним працівником, включаючи фармацевта, про можливі взаємодії", - йдеться на веб-сайті клініки Мейо.

Серед інших блискучих нових таблеток і порошків, які з’явилися за останні місяці, є така, що називається «Ритуал», яка з’являється біля вашого порогу в біло-жовтій коробці, прикрашеній словами «Майбутнє вітамінів ясне».

Щомісячна поставка скляних капсул, наповнених крихітними білими кульками, підвішеними в олії, коштує 30 доларів. Але таблетки відрізняються не набагато більше, ніж ваші стандартні, більш дешеві полівітаміни - вони містять однакову кількість магнію, вітаміну К, фолієвої кислоти, вітаміну В12, заліза, бору, вітаміну Е та вітаміну D.

VitaMe, інший новий виробник добавок, щомісяця постачає персоналізовані пакети з назвами, як "Гарний день волосся" та "Bridal Boost", у коробці, що нагадує дозатор для чайних пакетиків, за 40 доларів.

На його веб-сайті написано: "Наша місія - пікове харчування. Доставляється". Але його інгредієнти також різко не відрізняються від тих, що містяться у звичайних вітамінах.

Вітаміни не можуть врятувати нас від нас самих

Якими б барвистими не були їх упаковка чи обмін повідомленнями, всі ці добавки стають жертвою однієї і тієї ж проблеми: вони нам просто не потрібні, щоб бути здоровими.

Недавній великий огляд, опублікований в Annals of Internal Medicine, розглядав 27 випробувань вітамінів, у яких брали участь понад 400 000 людей. Дослідники дійшли висновку, що люди, які приймали вітаміни, не жили довше або мали менше випадків серцевих захворювань або раку, ніж люди, які їх не приймали.

Ще одне довгострокове дослідження, опубліковане в журналі "Американська медична асоціація" в травні, поділило майже 6000 чоловіків на групи і дало їм або плацебо, або одну з чотирьох добавок, рекламованих за їхні захисні функції мозку. Результати не показали зменшення поширеності деменції серед жодної групи, що приймає добавки.

Дослідження за дослідженням також виявило, що багато популярні добавки можуть завдати шкоди. Велике тривале дослідження курців чоловічої статі показало, що ті, хто регулярно приймав вітамін А, частіше хворіли на рак легенів, ніж ті, хто цього не робив. А огляд випробувань кількох типів антиоксидантних добавок 2007 року висловив це так: «Лікування бета-каротином, вітаміном А та вітаміном Е може збільшити смертність».

Окрім ризиків, дослідження показали, що наш організм краще підготовлений для переробки вітамінів та мінералів у цільних продуктах харчування, ніж у таблетках. Коли ми вкусимо соковитий персик або хрустку брюссельську капусту, ми поглинаємо десятки поживних речовин, включаючи такі фітохімікати, як ізотіоціанати, а також каротиноїди.

Остін сказав, що саме тому "дієтологи рекомендують людям харчуватися з цільних продуктів, а не з речей, які були упаковані та складені в коробку".

Практично будь-який зареєстрований дієтолог, лікар або експерт із охорони здоров’я, швидше за все, повторить поради, які медичні працівники давали десятиліттями: їжте справжню їжу, як фрукти та овочі, в помірних кількостях та уникайте оброблених продуктів та солодких напоїв. Або, за висловом журналіста та письменника продуктів харчування Майкла Поллана: "Їжте їжу. Не надто. Переважно рослини".

Де регулювання FDA?

Провівши останні кілька місяців вагітності та перші кілька тижнів життя своєї нової дитини, пацієнтка Джамшіді змогла повернутися додому та побути з родиною. Джамшиді сказав, що цей досвід назавжди змінив його думку про добавки.

"Я дуже негативно ставлюсь до них, і я не відчував цього в цьому", - сказав він.

Запитайте Стівена Тейва, директора офісу програм харчових добавок у FDA, чому агентство не зупиняє більше подібних ситуацій, і він дасть просту відповідь: "Ми робимо все, що можемо".

У 1994 році Конгрес ухвалив суперечливий закон, який називався Законом про дієтичні добавки в галузі охорони здоров'я та освіти. Тейв сказав, що до того, як DSHEA пройшов, FDA починала жорсткіше регулювати добавки, як це робить фармацевтичні препарати, але отримуючи "відступ від галузі". Закон змусив агентство бути більш м’яким.

Перш ніж новий препарат можна буде продати, компанія, що виробляє його, повинна подати заявку на затвердження FDA, і відомство має дійти висновку, що препарат безпечний і робить те, що вимагає робити.

"Отже, якщо препарат каже, ви знаєте," використовується для лікування раку ", тоді рецензенти агентства збираються його розглянути і визначити, що є докази того, що він лікує рак", - сказала Таве.

Нові добавки не мають жодного тягаря доказування. Агентство може переглядати продукти, які додають нові дієтичні інгредієнти, коли воно отримує повідомлення, сказав Таве, але воно "не має повноважень зупиняти що-небудь на ринку".

Коли DSHEA був прийнятий, сказав Тейв, законопроект все ще мав сенс. У 1994 році близько 600 компаній, що виробляють добавки, виробляли близько 4000 продуктів із загальним доходом близько 4 мільярдів доларів. Але з тих пір цей ринок збільшився - сьогодні близько 6000 компаній викачують близько 75 000 продуктів.

"Ми це регулюємо, маючи 26 людей та бюджет у 5 мільйонів доларів", - сказав Таве.

Видалення добавки з полиць магазинів зводиться до задокументованих відвідувань швидкої допомоги та дзвінків до центрів боротьби з отрутою. Лише коли доповнення повідомляється як небезпечне внаслідок одного з цих "несприятливих явищ", як їх називає FDA, агентство змушене діяти.

"Здебільшого ми не знаємо, чи є товар на ринку, поки не бачимо про нього щось погане з повідомлення про несприятливі події. Це зовсім інший режим, коли ми знаємо, що все там, і ми знаємо, що в ньому є. ", - сказав Тейв, додавши:" Ми не хочемо реагувати. Ми хочемо бути активними. Але ми не можемо бути ".

"Споживачі не можуть знати"

Встановлено, що більшість небезпечних добавок містять інгредієнти, яких немає на етикетці - зазвичай це фармацевтичні препарати, деякі з яких заборонені FDA.

Дослідження відкликання продукції, опубліковане в 2013 році в Журналі Американської медичної асоціації, показало, що з 274 добавок, відкликаних FDA в період з 2009 по 2012 рік, усі містили заборонені препарати. У звіті 2014 року було встановлено, що більше двох третин добавок, придбаних через шість місяців після відкликання, все ще містили заборонені препарати.

"Продукти, які ми бачимо сьогодні, вийшли далеко за рамки тієї основної групи, якою вони були в 1994 році", - сказав Таве. "Зараз їх рекламують на всі види - деякі довгострокові, інші короткострокові, деякі хімічні речовини, яких ніхто ніколи раніше не бачив. Це набагато інший Всесвіт, ніж був у той час".

Остін каже, що три категорії добавок є "найбільш беззаконними в галузі": фізичне покращення, втрата ваги та сексуальна активність.

"Деякі з цих компаній не будуть визначати інгредієнти, які вони цілеспрямовано вводять у продукти", - сказала вона. "Деякі ліки для схуднення, наприклад, витягнуті з ринку - ми все ще можемо знайти їх у пляшці, хоча вони не кладуть на етикетку".

Команда Тейва з 26 чоловік, єдині державні службовці, які займаються цими проблемами, навіть не мала спеціального офісу приблизно півтора року тому.

"Ми майже впевнені, що не знали про все, що там є, але ми робимо те, що можемо", - сказав він. "Все, що ми можемо зробити, - це дотримання закону".

Проте небезпечні добавки продовжують просочуватися крізь щілини.

Flickr/Steve Depolo У 2016 році найбільший у світі виробник добавок, GNC Holdings Inc., погодився заплатити $ 2,25 мільйона, щоб уникнути федерального обвинувачення за твердженнями, що він продав додаток для підвищення продуктивності, який стверджував, що збільшує швидкість, силу та витривалість з активним інгредієнт, який називається диметиламіламін або DMAA. Двоє солдатів, які вживали цю добавку, загинули в 2011 році, що спонукало Міністерство оборони вилучити всю продукцію, що містить DMAA, з магазинів на військових базах.

Нещодавній обвинувальний акт проти USPlabs, що базується в Техасі компанії, яка зробила добавку, звинуватив її у неправдивій заяві, що продукт виготовлений з натуральних рослинних екстрактів, коли він справді містив синтетичні стимулятори китайського виробництва.

Проблеми тривають. Раніше в цьому році FDA відкликала кілька добавок після того, як було встановлено, що вони містять не затверджені нові препарати, і ще дві відкликали після того, як вони виявили, що містять анаболічні стероїди, що не внесені до списку. 11 серпня, буквально за кілька днів до публікації цієї статті, FDA згадала ще одну партію добавок - цього разу таблетки, вироблені компанією PharmaTech - через можливе зараження бактеріями, які можуть спричинити серйозну респіраторну інфекцію.

"Споживачі не можуть знати, що на етикетці є те, що насправді знаходиться у пляшці або коробці", - сказав Остін. "Є багато сумнівних компаній, які готові ризикувати здоров’ям споживачів та їхнім життям".