Використання рослинних добавок для схуднення та підтримки ваги

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Вплив рослинних продуктів на втрату ваги, підтримку ваги та швидкість метаболізму.

Метою цього дослідження є оцінка ефективності двох рослинних засобів для схуднення, BioLean та BioLean Free у порівнянні між собою та відповідного плацебо, у впливі на придушення апетиту, зміни обміну речовин, втрату ваги та безпеку у чоловіків та жінок із зайвою вагою. протягом 12 місяців програми активного схуднення та підтримки ваги.
Це рандомізоване подвійне сліпе дослідження. Запланований обсяг вибірки - 180 здорових чоловіків із надмірною вагою (ІМТ 27-40) та жінок віком 18-60 років.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Ожиріння

Препарат: Biolean + Дієтичне навчання Препарат: Biolean Free + Дієтичне навчання Препарат: Плацебо + Дієтичне навчання

Не застосовується

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Зарахування:	250 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Подвійний
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Використання рослинних добавок для схуднення та підтримки ваги
Дата початку дослідження:	Листопад 2002 року
Дата закінчення навчання:	Лютий 2004 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 18 до 60 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Так

У віці від 18 до 60 років, надмірна вага (індекс маси тіла від 27 до 40) та бажана втрата ваги, нормальний ЕКГ (електрокардіограма), не застосовується або не застосовується стабільна доза лікарських засобів, що впливають на апетит (наприклад, Прозак або інші СІЗЗС, Synthroid, стероїди), невагітні при скринінгу за допомогою тесту на сироватку на вагітність, якщо жінка репродуктивного віку та використовує прийнятний метод контролю народжуваності (перев'язка маткових труб, утримання, належним чином використовуваний презерватив або діафрагма, оральні або імплантовані контрацептиви або внутрішньоматкові пристосування). не дітородний потенціал, учасник повинен бути принаймні один рік після менопаузи або хірургічно стерильний, бажаючи та здатний виконувати вимоги протоколу, бажаючи та здатний давати усвідомлену згоду, мати регулярне джерело медичної допомоги та дозвіл постачальника первинної медичної допомоги.

Хронічні проблеми зі здоров’ям (не включаючи ожиріння, алергію, проблеми зі шкірою або випадкові симптоми ГЕРХ або СРК). Учасник не може мати зловживання булімією або проносними, зловживання наркотичними речовинами або вживання алкоголю> 10 унцій. на тиждень або проходити лікування психіатричного розладу (включаючи депресію, біполярний розлад та тривожність, що визначаються самозвітом під час телефонного відбору та опитуванням Бека, що проводиться під час скринінгового візиту), як визначено під час обстеження. Вживання ефедринвмісних продуктів протягом останніх 3 місяців, небажання обмежувати вживання напоїв з кофеїном до трьох чашок на день під час участі в дослідженні, активне куріння сигарет> 1 сигарета на тиждень, систолічний артеріальний тиск у спокої> 140 мм рт. Ст. Або діастолічний> 90 мм рт. Ст. Або пульс 100, і якщо жінка вагітна або годує груддю.