Використання кріоліполізу серед азіатів: огляд ефективності та безпеки

Імам Буді Путра

Кафедра дерматології та венерології Медичного факультету Universitas Sumatera Utara, Медан, Індонезія

серед

Нельва Карміла Юсуф

Кафедра дерматології та венерології Медичного факультету Universitas Sumatera Utara, Медан, Індонезія

Нані Кумала Деві

Кафедра дерматології та венерології Медичного факультету Universitas Sumatera Utara, Медан, Індонезія

Анотація

Вступ

Кріоліполіз - це вдосконалений неінвазивний метод зменшення жиру, який здатний значно зменшити підшкірний жировий осад, не завдаючи шкоди навколишнім тканинам [6]. Цей метод, затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA), заснований на високоселективному апоптозі адипоцитів при холодному впливі, що призводить до зменшення товщини жиру до 20% лише за один сеанс. Кріоліполіз відомий з хорошою ефективністю та профілем безпеки; як повідомлялося в кількох дослідженнях та систематичних оглядах, цей неінвазивний метод контурування тіла має короткий період відновлення, мінімальні побічні ефекти та значне поліпшення будуть помічені через 4 місяці після одного сеансу лікування [7]. Однак більшість клінічних досліджень проводились серед кавказців, і лише невелика частина цих досліджень включала азіатів. Застосування кріотерапії на темній шкірі пов’язано з вищим ризиком гіпопігментації. Азіатське населення в середньому має темнішу шкіру порівняно з кавказькими, з переважним типом шкіри Фіцпатріка III, IV та V [8]. Отже, огляд використання кріоліполізу серед азіатів необхідний, щоб подолати розрив у інформації щодо профілю ефективності та безпеки, особливо у цій популяції.

Історія

Розвиток кріоліполізу базується на спостереженні чутливості клітин адипоцитів до холодової травми, як повідомлялося ще в 1902 р. [10]. У 1941 р. Термін "адипонекроз е фрігор" був використаний Хахтгаузеном для рани, завданої внаслідок дії надзвичайно низької температури [11]. У період з 1940 по 1970 рр. Існувало кілька клінічних повідомлень про панникуліт, викликаний холодом, який став принципом використання цього методу для контурного формування тіла [12], [13]. У 1970 р. Епштейн та Орен запропонували термін "папсикулітний папсуліт", повідомляючи про частоту виникнення еритематозних утворених вузликів після тимчасового некрозу жиру на щоці дитини після смоктання попсикула [14]. Поряд з цим, у дорослих пацієнтів також повідомлялося про холодний паннікуліт, який підтримував концепцію про те, що багата жиром тканина більше схильна до травм холодом у порівнянні з навколишньою водою [15].

У 2007 році Манштейн та ін. провів доклінічне дослідження на свинях юкатану для оцінки впливу низькотемпературного впливу (0, -1, -3, -5 та -7 ° C протягом 10 хвилин) на підшкірну жирову клітковину. Вони виявили зменшення поверхневої жирової тканини на 80% та зменшення товщини жиру на ділянці обробки протягом 3,5 місяців після обробки, без будь-яких пошкоджень в оточуючих тканинах. Крім того, ефекти були більш помітними при зниженні температури (-7 ° C і -5 ° C) та через 28 днів після обробки. Гістологічне дослідження виявило значне зменшення відстані міжсептичної адипоцитів, і жодних змін у ліпідних профілях не повідомлялося протягом 3 місяців після лікування. На підставі цих висновків було введено неінвазивне зменшення жиру за допомогою процедури заморожування, відоме як кріоліполіз у 2007 році [16]. Інше експериментальне дослідження на тваринах, проведене Zelickson et al., Також підтвердило ці висновки про те, що зменшення товщини поверхневого жирового шару на 33% було досягнуто лише за один сеанс циоліполізу, без будь-яких побічних ефектів [17].

Деякі клінічні дослідження на людях були проведені для оцінки профілів ефективності та безпеки кріоліполізу для зменшення жирової тканини. FDA спочатку схвалив кріоліполіз (CoolSculpting System, ZELTIC Aesthetics) для зменшення жиру в талії в 2010 році, після чого затвердження щодо області живота (2012); стегно (2014); субментальний регіон (2015); рука, бюстгальтер, рулон, спина і сідниця (2016) [2]. Раніше аплікатор для приладів (CoolCore) використовував негативний тиск з 2 пластин з температурою -10 ° C для всмоктування жирової тканини під шкіру протягом 60 хвилин. Останні рекомендації щодо налаштування аплікатора та пристрою можуть досягти нижчої температури за коротший термін, з меншим ризиком гематоми, відсутністю вакуумної ручки та вищим рівнем задоволеності пацієнта [18], [19].

У 2012 році Шек та співавт. повідомив про перший комерційний досвід використання кріоліполізу виключно серед китайського населення [20]. У наступні роки було проведено небагато досліджень, щоб повідомити про використання цього нового методу неінвазивного зменшення жиру для стегон у Кореї [21], рук і стегон у Таїланді [22] та субрегіональних регіонів серед корейців [23].

Використання кріоліполізу та його ефективність

Деякі дослідники оцінювали ефект масажу після лікування, щоб збільшити ефективність кріоліполізу. Сасакі та ін. встановили, що середнє зменшення жиру за 5-хвилинний масаж на оброблюваній ділянці становило 21,5% за вимірюванням штангенциркуля через 6 місяців [34]. Крім того, Бої та Василенчук провели контрольоване дослідження, щоб порівняти ефективність додаткового 2-хвилинного масажу порівняно з контрольною групою лише зі стандартним кріоліполізом. Через 2 місяці після лікування середнє зменшення жирової тканини у групі масажу на 68% вище (21%) порівняно з контролем (12%, р = 0,0007). Однак різниця поступово стала менш помітною, оскільки зменшення площі повідомлення було лише на 44% вище порівняно з контрольною зоною через 4 місяці після лікування [35]. Також повідомлялося, що багаторазові сеанси лікування збільшують скорочення жирової тканини, але не суттєво порівняно з одноразовою процедурою [15]. Звіти та дослідження кріоліполізу зведені в таблицю 1 .

Таблиця 1

Збірник досліджень з кріоліполізу (УЗД = УЗД)

Дослідник, рік або публікаціяДизайнУчасникиАнатомічне розташуванняСередній вік (рік) Середній BMIметодиСлідкуйте за результатамиБокові ефектиРівень доказів
Дувр, 200925Перспективний32Хіп-роли/флангиНе застосовуєтьсяНе застосовуєтьсяВиготовити попередньо встановлений CIF4 місяціСереднє скорочення на 22,4% за 4 місяці; зменшення жирового шару у 100% обстеженихНе застосовується3
Коулман, 2009 р. 26Перспективний9Хіп-роли/флангиНе застосовуєтьсяНе застосовуєтьсяCIF 33, 60 хв проти CIF 37, 45 хв6 місяцівСереднє скорочення на 20,4% за 2 місяці, 25,5% за 6 місяців; біопсія нерва не показує довготривалої зміни нервової структури-3
Ріопелле, 200939Перспективний10-Не застосовуєтьсяНе застосовуєтьсяНе застосовується12 тижнівВідсутність змін рівня ліпідів або функції печінки через 1, 4, 8 та 12 тижнів після лікування у пацієнтів із втратою жиру, очевидною через СШАНе застосовується3
Ферраро, 201229Перспективний50Живіт, внутрішня частина стегна, рука, сідниця, щиколотка41.4625.350-5 ° C + акустичний зонд, змінний час лікування, в середньому 3,73 процедури8 тижнівСереднє зменшення окружності жиру 6,86 см для живота, 5,78 см для стегон, 2,75 см для рук, 5 см для сідниць, 2,25 см для кісточок (с 46 Перспективний35Живіт, фланг45.224.7CIF 42, 30 хв12 тижнівЖодних значущих змін середніх значень за будь-яким показником рівня ліпідів крові та печінки в будь-який момент протягом 12-тижневого періоду спостереження не спостерігалосяБіль4
Бернштейн, 2017 р. 32Перспективний14Субментальний регіон50,533.1-11 ° C, 45 хв; 1-2 процедури12 тижнівЗменшення шляхом вимірювання штангенциркулем 2,3 ± 0,8 мм, зменшення об'єму жиру 4,82 см 3, рівень задоволення 93%Еритема, набряки, оніміння, поколювання, біль3
Каррутерс, 2017 рік31Перспективний30 жінок (1 азіатська, 24 кавказька, 5 інших)Рука45.728.2-11 ° C; 35 хв12 тижнівЗменшення жирового шару на 3,2 мм ± 2,7 ммЕритема, набряки, оніміння і поколювання3
Сох, 2018 23Перспективний10 (корейська)Субментальна область)46,6Не застосовується-11 ° C; 45 хв8 тижнівСереднє зменшення вимірюванням штангенциркулем 4 мм (23,2%) та жирового шару на 2,8 мм (35,2%)Еритема, легкий набряк3

Порівняння ефективності з іншими неінвазивними методами зменшення жиру

Побічні ефекти та ускладнення

Хороший профіль безпеки є однією з переваг кріоліполізу, якщо порівнювати з інвазивним методом. Побічні ефекти, про які повідомлялося в літературі, були легкими та тимчасовими, такі як еритема, гематома, зміна чутливості та біль. Деякі клінічні дослідження повідомляли, що еритема з’явилася незабаром після процедури і вирішилася протягом 1 тижня. Це було спричинено вакуумним тиском та впливом шкіри на холодну температуру, але суттєвої загрози для пацієнтів не було [27], [28], [34]. Частота набряків та гематом у зоні лікування була трохи нижчою, ніж еритема, але вважалося, що вони мають однаковий основний патогенез. Ці побічні ефекти зазвичай зникають протягом 14 днів після лікування [17], [20], [21], [27], [28]. Підвищена чутливість та гіпочутливість до подразника були виявлені в деяких клінічних випробуваннях, але не призвели до постійної інвалідності та покращилися протягом 1 місяця. Коулман та ін. повідомляли, що зміна чутливості шкіри буде вирішено протягом 3,6 тижнів, а біопсія периферичних нервів через 3 місяці після лікування не виявила пошкодження або постійного ефекту на периферичні нерви [26]. Крім того, болі під час лікування повідомляли як допустимі у 96% випадків [27].

Профілі ефективності та безпеки в азіатському населенні

У більшості клінічних досліджень більшість випробовуваних були кавказцями. Стівен та співавт. повідомляли про клінічний та комерційний досвід кріоліполізу з більшістю випробовуваних, які були кавказькими (67%), і лише близько 4% були азіатами. Шкіра Фіцпатріка II типу була виявлена ​​у 40% випробовуваних, а інші 42% мали шкіру Фіцпатріка типу III, IV та V; які були поширені серед азіатського населення. Однак серед цих груп не було значної різниці ні в ефективності, ні в повідомлених побічних ефектах кріоліполізу. Повідомлялося про відсутність пігментних змін після обробки у всіх типів шкіри [45]. На відміну від початкової гіпотези, що пігментний розлад є більш помітним у темних типів шкіри після кріоліполізу, як це виявляється в кріотерапії. Це можна пояснити принципом, що жирова тканина дуже чутлива до холодної температури, отже, кріоліполіз стає високоселективним при індукуванні апоптозу адипоцитів із щадінням навколишніх тканин [16], [17].

На сьогоднішній день існує лише декілька досліджень, проведених серед населення Азії. У цьому систематичному огляді ми знайшли лише 4 повідомлення, що включають виключно азіатів. Однак жодне з них не було рандомізованим контрольованим дослідженням з достатньою кількістю пацієнтів, які були проведені та опубліковані до цього часу. Перше дослідження серед населення Азії, проведене Шеком та співавт. була проведена серед китайців у 2012 році для порівняння одноразового сеансу кріоліполізу у 21 пацієнта та двох сеансів з інтервалом у 3 місяці у 12 пацієнтів. В одній сесійній групі спостерігалося поліпшення на 81% області лікування через 2 місяці із середнім зменшенням вимірювання штангенциркуля на 14,67%. У групі, яка отримала два сеанси лікування, середнє додаткове зменшення після другої процедури становило 14%, лише 7,2% додаткове зменшення в області живота і незначне додаткове зменшення на 4,3% на талії. Повідомленими побічними ефектами були еритема (23,8%), гематома (9,5%) та оніміння (28%). Жодних пігментних змін серед зареєстрованих не спостерігалося [20].

Висновок

Кріоліполіз є новим та ефективним методом неінвазивного місцевого зменшення підшкірного жиру за допомогою високоселективного апоптозу адипоцитів, викликаного холодом, як головний принцип без шкоди для навколишніх тканин. Різні доклінічні дослідження на тваринах та клінічні випробування показали ефективність та ефективність цього лікування у зменшенні надлишкового жиру із стабільними результатами у багатьох популяціях. Ця процедура має кращий профіль безпеки в порівнянні з ліпосакцією, і вона застосовується в різних расах незалежно від кольору шкіри. Загалом, кріоліполіз має вищу ефективність і стає провідним серед неінвазивних методів зменшення жиру. Незважаючи на те, що для азіатського населення доступні лише обмежені дані, кріоліполіз продемонстрував хорошу ефективність та безпеку, це може стати першим вибором лікування для пацієнтів, які вирішили зробити контурування тіла.

Виноски

Фінансування: Це дослідження не отримало жодної фінансової підтримки

Конкуруючі інтереси: Автори заявили, що не існує конкуруючих інтересів