VISANNE®
(Віз-Ан)

Інформація про споживчу медицину

ЩО Є В ЦІЙ ЛИСТІВЦІ

Ця брошура відповідає на деякі поширені запитання про Візанне. Він не містить усієї доступної інформації. Це не замінює розмову з вашим лікарем або фармацевтом.

Усі ліки мають ризики та переваги. Ваш лікар зважив ризики того, що Ви приймете Візанне, та переваги, які, як вони очікують, матимуть для Вас.

Якщо у вас є якісь занепокоєння або ви не впевнені у прийомі цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта за додатковою порадою.

Зберігайте цю листівку разом із ліками. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬ ВІЗАННЮ

Visanne застосовується для лікування болючих симптомів ураження ендометрія (зміщення тканини слизової оболонки матки).

Візанна містить гормон прогестагену, дієногест.

Прийом однієї таблетки Візанна щодня призводить до зменшення тканини ендометрію і зменшує супутні скарги, такі як біль у тазу та болісні щомісячні кровотечі.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас виникли запитання щодо того, чому цей препарат вам призначили. Можливо, ваш лікар призначив його з іншої причини.

Перш ніж приймати Візанне

Коли ти не повинен приймати його

Не приймайте Візанне, якщо у вас алергія на:

дієногест (діюча речовина у Візанні)
будь-який з інгредієнтів, перелічених у кінці цієї брошури.

Деякі симптоми алергічної реакції можуть включати:

задишка
хрипи або утруднене дихання
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла
висип, свербіж або кропив'янка на шкірі.

Не приймайте Візанну, якщо у вас є або у вас був тромб:

кровоносні судини ніг (тромбоз глибоких вен - ТГВ)
легені (легенева емболія - ТЕЛА)
серце (серцевий напад)
мозок (інсульт)
інші частини тіла.

Не приймайте Візанне, якщо вас турбує підвищений ризик утворення тромбів. Згустки крові трапляються рідко. Дуже іноді згустки крові можуть спричинити серйозну стійку втрату працездатності або навіть призвести до летального результату.

Не приймайте Візанне, якщо у вас є або були:

цукровий діабет з пошкодженням судин
важке захворювання печінки, і ваша функція печінки не нормалізується
рак, який може рости під впливом статевих гормонів (наприклад, молочної залози або статевих органів)
доброякісна або злоякісна пухлина печінки
незрозумілі вагінальні кровотечі.

Якщо будь-який із цих станів з’являється вперше під час прийому препарату Візанна, негайно припиніть його приймати та повідомте лікаря.

Не приймайте Візанне, якщо ви вагітні або вважаєте, що могли бути вагітними. Перед початком прийому препарату Візанна слід виключити можливість вагітності.

Не приймайте Візанне, якщо ви годуєте груддю.

Не давайте Візанне дитині. Візанна не застосовується у дітей жіночого віку до менархе (перше менструальне кровотеча).

Не приймайте Візанне після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блістері. Термін придатності надрукований на картонній упаковці та на кожному блістері після “EXP” (наприклад, 11 18 відноситься до листопада 2018 року). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Якщо термін дії закінчився, поверніть його своєму фармацевту для утилізації.

Не приймайте Візанне, якщо упаковка порвана або має ознаки фальсифікації. Якщо упаковка пошкоджена, поверніть її своєму фармацевту для утилізації.

Якщо ви не впевнені, чи варто починати приймати цей препарат, поговоріть зі своїм лікарем.

Перш ніж почати приймати

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас алергія на будь-які інші ліки, продукти харчування, консерванти або барвники.

Якщо препарат Visanne застосовується за будь-якої з перелічених нижче умов, можливо, вам доведеться тримати під пильним наглядом. Ваш лікар може пояснити вам це. Тому, якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря перед тим, як почати використовувати Visanne:

Ти палиш
у вас надмірна вага
у вас є цукровий діабет або ви тимчасово страждали на цукровий діабет під час попередньої вагітності
у вас високий кров'яний тиск або у вас підвищений артеріальний тиск під час прийому Візанне
ви страждали депресією
якщо у вас була позаматкова вагітність
у вас розвивається захворювання печінки під час прийому препарату Візанне.
Симптоми можуть включати пожовтіння шкіри або очей або свербіж по всьому тілу. Повідомте лікаря також, якщо такі симптоми мали місце під час попередньої вагітності
у вас хлоазма (жовтувато-коричневі пігментаційні плями на шкірі, особливо на обличчі)
- якщо так, уникайте перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання
у вас або у когось із найближчої родини були тромби в ногах або легенях, інфаркт, інсульт, рак молочної залози або високий рівень холестерину.

Візанна містить лактозу. Якщо у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати Візанне.

Прийом інших ліків

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ті, які ви отримуєте без рецепта в аптеці, супермаркеті чи магазині здорового харчування.

Деякі ліки/продукти харчування та Візанна можуть заважати один одному. До них належать:

ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, примідон, барбітурати (наприклад, фенобарбітон), карбамазепін, оксакарбамазепін, топірамат, фельбамат
ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як флуоксетин, флувоксамін
дилтіазем, верапаміл - ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях або нерегулярного серцебиття
ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин, рифабутин
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ або вірусу гепатиту С (HCV)
ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол, ітраконазол, флуконазол, вориконазол)
деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин)
циметидин, антацид
рослинні ліки, що містять звіробій
грейпфрут.

Візанне може впливати на ці ліки/продукти харчування або може впливати на ефективність його роботи. Можливо, лікарю доведеться змінити дозу вашого ліки або призначити інший препарат.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати будь-які інші ліки.

ЯК Взяти Візанне

Уважно дотримуйтесь усіх вказівок, даних вам лікарем або фармацевтом. Вони можуть відрізнятися від інформації, що міститься в цій брошурі.

Якщо ви не розумієте інструкцій на упаковці, надрукованих на етикетці фармацевта або в цій брошурі, зверніться за допомогою до свого лікаря або фармацевта.

Як приймати

Приймайте по одній таблетці щодня приблизно в один і той же час щодня, без перерви.

Дотримуйтесь напрямків стрілок на блістерній упаковці, доки всі таблетки не будуть прийняті.

Прийом таблеток можна починати з будь-якого дня вашого менструального циклу.

Таблетки слід приймати безперервно, незалежно від вагінальних кровотеч. Це означає, що після закінчення першої упаковки наступну слід починати без перерв.

Проковтніть таблетку цілою водою. Не має значення, приймати його до або після їжі.

Як довго приймати Візанне

Продовжуйте приймати ліки стільки, скільки вам скаже лікар.

Цей препарат допомагає контролювати ваш стан, але не виліковує його. Важливо продовжувати приймати ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре.

Якщо ви забули взяти Візанне

Якщо ви забули прийняти таблетку або страждаєте від блювоти та/або діареї:
Ефективність препарату Візанне може бути знижена у разі пропуску таблеток або блювоти та/або діареї (якщо це відбувається протягом 3-4 годин після прийому таблеток). У разі пропущення таблеток (таблеток) слід приймати лише одну таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, а потім продовжувати приймати таблетку у звичайний час наступного дня. Таблетку, яка не всмоктується через блювоту або діарею, слід також замінити однією таблеткою.

Якщо ви приймаєте занадто багато (передозування)

Негайно зверніться за інформаційним центром до отрут (Австралія: 13 11 26) за порадою або зверніться до аварій та надзвичайних ситуацій у найближчій лікарні, якщо вважаєте, що ви або хтось інший, можливо, прийняв занадто багато Візанни.

Робіть це, навіть якщо немає ознак дискомфорту або отруєння. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.

ПОКУЛИ ВИ БЕРЕТЕ ВІЗАННЮ

Що ти повинен робити

Скажіть будь-яким іншим лікарям, стоматологам та фармацевтам, які лікують вас, що ви приймаєте цей препарат.

Якщо ви збираєтеся зробити аналізи крові, повідомте свого лікаря, що ви приймаєте це ліки. Це може заважати результатам деяких тестів.

Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте хірургу або анестезіологу, що ви приймаєте це ліки. Це може вплинути на інші ліки, що використовуються під час операції.

Дотримуйтесь усіх призначень лікаря, щоб можна було перевірити ваш прогрес. Ваш лікар може час від часу робити деякі обстеження, щоб переконатися, що ліки працює, та запобігти небажаним побічним ефектам.

Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте про це лікаря.

Те, що ви не повинні робити

Не приймайте Visanne для лікування будь-яких інших скарг, якщо це не запропонує вам лікар.

Не давайте ліки нікому, навіть якщо у них такий же стан, як і у вас.

Слід бути обережним

Щоб не завагітніти, слід застосовувати негормональні запобіжні заходи, такі як презерватив або інший бар’єрний метод.

Не можна застосовувати статеві гормони, що містять контрацептиви будь-якої форми (таблетки, пластирі, внутрішньоматкова система), приймаючи Візанне.

Не використовуйте ритмічні або температурні методи. Ці методи можуть бути ненадійними.

Якщо у виняткових випадках вам слід завагітніти під час використання Візанне, існує більша ймовірність у споживачів препаратів, що містять гестаген, таких як Візанна, позаматкової вагітності (ембріон розвивається поза маткою).

Скажіть своєму лікарю перед тим, як почати приймати Візанне, якщо у вас раніше була позаматкова вагітність або у вас порушена функція маткових труб.

Якщо у вас виникають незрозумілі скарги на черевну порожнину, які відрізняються від симптомів, які ви часто відчуваєте від ендометріозу, вам слід негайно звернутися до лікаря, оскільки необхідно розглянути позаматкову вагітність.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше, якщо вам погано самопочуття під час прийому препарату Візанна.

Усі ліки можуть мати побічні ефекти. Іноді вони серйозні, більшість часу ні. Можливо, вам не знадобиться медична допомога, якщо ви отримаєте деякі побічні ефекти.

Не лякайтеся цього списку можливих побічних ефектів, ви можете не відчути жодного з них.

Наступний список включає найпоширеніші побічні ефекти Візанне. Вони, як правило, м’які і з часом зменшуються.

Якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів, і вони турбують вас, повідомте свого лікаря або фармацевта:

головний біль або мігрень
дискомфорт у грудях,
припливи
зміни настрою, включаючи депресію, дратівливість, нервозність, проблеми зі сном, втрату інтересу до сексу
вугрі, випадання волосся
нудота, біль у животі, вітер, набряк живота або блювота
збільшення ваги
біль у спині
маткові/вагінальні кровотечі, включаючи кров'янисті виділення
незвична слабкість

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили щось інше, що викликає погане самопочуття. Інші побічні ефекти, не перераховані у деяких людей, також можуть виникати.

Тромбоз

Тромбоз - це утворення тромбу, який може перекрити судину.

Тромбоз іноді виникає в глибоких венах ніг (ТГВ). Якщо цей згусток крові відривається від вен, де він утворюється, він може досягти і перекрити артерії легенів, викликаючи легеневу емболію (ТЕЛА).

Тромбоз глибоких вен - рідкісне явище. Це може розвинутися, приймаєте Ви Візанне чи ні. Це також може статися, якщо ви завагітніли.

Ризик венозної тромбоемболії (ТГВ або ТЕЛА) виявляється дещо вищим у споживачів гормональних (містять прогестаген) препаратів, таких як Візанна, ніж у тих, хто не користується ними, але не такий високий, як під час вагітності або під час використання комбінованих оральних контрацептивів ( Таблетки).

Ризик венозної тромбоемболії зростає, наприклад:

зі збільшенням віку
якщо у вас надмірна вага
незабаром після пологів
якщо у вас був тромб у минулому
якщо хтось із вашої найближчої родини мав кров’яний згусток у відносно ранньому віці
під час тривалих періодів іммобілізації, напр. після хірургічного втручання або після того, як нога (и) є у гіпсі/шинах тощо.

Скажіть своєму лікарю, що ви використовуєте Visanne задовго до будь-якої очікуваної госпіталізації або операції.

Ваш лікар може сказати вам припинити прийом Візанне за кілька тижнів до операції або під час іммобілізації та коли Ви зможете знову почати приймати Візанне.

Тромби також можуть виникати в кровоносних судинах серця (викликаючи інфаркт) або мозку (викликаючи інсульт).

З досліджень випливає мало або зовсім немає доказів зв'язку між препаратами, що містять гестаген, подібними до Візанни, та підвищеним ризиком серцевого нападу або інсульту.

Ризик таких подій швидше пов'язаний із збільшенням віку, гіпертонією (високим кров'яним тиском) та курінням.

У жінок з гіпертонічною хворобою ризик інсульту може дещо підвищуватися такими препаратами, що містять гестаген, як Візанна.

Якщо у вас розвивається високий кров'яний тиск під час використання Visanne, вам можуть сказати припинити його використання.

Якщо ви помітили можливі ознаки утворення тромбу, припиніть прийом Візанни та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Можливі ознаки тромбу включають:

незвичний кашель
біль у грудях, руці або нижче грудної кістки
дискомфорт, що випромінює в спину
задишка та/або утруднення дихання
набряк, біль або болючість однієї ноги
раптова слабкість, оніміння або погані «шпильки» на обличчі, руці чи нозі, особливо з одного боку тіла
раптові проблеми з ходьбою, запаморочення, втрата рівноваги або координації
сильні, раптові болі в шлунку
непритомність або ви впадете
незвичні головні болі або мігрень, які гірші, ніж зазвичай
раптові проблеми з мовою, розумінням чи зором

Рак

Рак молочної залози діагностується дещо частіше у жінок, які використовують комбіновані оральні контрацептиви (таблетки), ніж у жінок того ж віку, які не використовують таблетки. Невідомо, чи спричинена різниця таблетками, чи ракові захворювання були виявлені раніше у користувачів таблеток.

Докази непереконливі для препаратів, що містять лише прогестерон, таких як Візанна.

Важливо регулярно перевіряти груди та звертатися до лікаря, якщо відчуваєте ущільнення.

У рідкісних випадках у користувачів таблеток повідомлялося про доброякісні пухлини печінки та ще рідше про злоякісні пухлини печінки. Ці пухлини можуть призвести до внутрішньої кровотечі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас сильно болить живіт.

Кровотечі

Лікування візаном впливає на характер менструальних кровотеч у більшості жінок.

Маткова кровотеча у жінок з напр. аденоміоз матки або лейоміома матки, може погіршитися при застосуванні Візанни.

Якщо кровотеча з часом сильна і безперервна, це може призвести до анемії (в деяких випадках тяжкої). У таких випадках лікар може порадити вам припинити прийом Візанна.

VISANNE® (Віз-Ан)