Розувастатин при вісцеральному ожирінні (RIVIERA)

повний
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Абдомінальне ожиріння Препарат: Розувастатин Препарат: Плацебо для розувастатину Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 54 учасники
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: 26-тижневе, одноцентрове, рандомізоване, контрольоване плацебо, подвійне сліпе, паралельне дослідження групи для оцінки впливу розувастатину на вісцеральну жирову тканину у пацієнтів чоловічої статі з абдомінальним ожирінням
Дата початку дослідження: Травень 2006 р
Фактична дата первинного завершення: Жовтень 2008 р
Фактична дата закінчення навчання: Грудень 2008 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 40 до 65 років (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Самець
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Пацієнти чоловічої статі у віці від 40 до 65 років.
  • Абдомінальне ожиріння
  • Дисліпідемія
  • Письмова інформована згода.

  • Неконтрольована гіпертонія
  • Цукровий діабет
  • Важкі захворювання печінки
  • Сильно знижена функція нирок
  • Неконтрольовані ендокринні порушення
  • В анамнезі або злоякісне захворювання, що триває
  • Пацієнти з відомою міопатичною хворобою
  • Недавнє зловживання алкоголем або наркотиками
  • Втрата ваги або збільшення ваги за три місяці до скринінгу.
  • Постійне лікування статинами
  • Постійне лікування інгібіторами кальциневрину
  • Постійне лікування протизапальними препаратами
  • Отримав досліджуваний препарат протягом 30 днів до скринінгу.
  • Сильні клінічні показання для лікування статинами
  • На думку головного дослідника, у пацієнта є інші клінічно значущі серцеві, онкологічні, неврологічні або психіатричні захворювання, які можуть негативно вплинути на участь у дослідженні.
  • З будь-якої причини головний слідчий вважає пацієнта непридатним кандидатом для участі у дослідженні.

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.