Роль добавок у лікуванні діабету

Кортні М. Моспан, PharmD, BCACP, BCGP
Асистент кафедри фармації
Школа фармацевтики Університету Вінґейта
Вінґейт, штат Північна Кароліна

США Фарм. 2018; 43 (10): 35-41.

АННОТАЦІЯ: Дієтичні добавки широко використовуються в США, а повідомлення про їх застосування серед пацієнтів з діабетом становлять від 22% до 67%. Пацієнти, які страждають на діабет, частіше вживають дієтичні добавки, ніж загальна популяція, причому частина пацієнтів віддає перевагу „природним” методам лікування, а не рецептам, що базуються на фактичних даних. Фармацевти повинні забезпечити, щоб пацієнти усвідомлювали відсутність нагляду FDA щодо дієтичних добавок та можливість серйозних побічних явищ.

Цукровий діабет є сьомою причиною смертності в США, і пацієнти часто бояться ускладнень. 1,2 Понад 30 мільйонів людей у США страждають на діабет, а ще 84 мільйони мають переддіабет. 1 Пацієнти з діабетом частіше вживають дієтичні добавки, ніж люди без діабету. 3 Більше половини пацієнтів амбулаторно-поліклінічної клініки повідомляють про щоденне вживання дієтичних добавок, причому їхнє використання в два рази частіше при діабеті 2 типу, ніж при діабеті 1 типу. Встановлено, що рівень A11C є нижчим у пацієнтів, які повідомляли про те, що вживали деякі добавки, хоча про те, які саме добавки застосовували, не повідомлялося. В інших звітах встановлено, що вживання дієтичних добавок становить від 22% до 67% у пацієнтів з діабетом. 5

Дієтичні добавки визначаються як продукт, що приймається всередину, що містить дієтичний інгредієнт, призначений для доповнення раціону. Вони можуть містити вітаміни, трави, мінерали, амінокислоти та інші речовини, такі як ферменти, метаболіти та тканини органів. 6 Дієтичні добавки зазвичай доступні у вигляді таблеток, софтгелів, капсул, рідин, порошків та батончиків. 6 Важливо пам’ятати фармацевтам, що оскільки дієтичні добавки класифікуються як продукти харчування, на них не поширюються ті самі нормативні стандарти та нагляд з боку FDA, що і на ліки, що відпускаються за рецептом. 7 Виробники повинні надати докази FDA безпеки та ефективності перед продажем продукту, лише якщо він новий дієтичний інгредієнт, і FDA не може вивести продукт з ринку, поки він не виявиться небезпечним. 6

Отже, фармацевти повинні забезпечити, щоб пацієнти усвідомлювали відсутність контролю і як повідомляти про побічні ефекти, потенційно пов'язані з вживанням дієтичних добавок. Понад 6300 серйозних побічних явищ, пов’язаних з дієтичними добавками, було повідомлено FDA у період між 2007 та 2012 роками, включаючи відвідування невідкладної допомоги, госпіталізації та 115 смертей. 8

Існує багато пояснень зацікавленості пацієнтів у використанні дієтичних добавок для лікування діабету. Сюди можна віднести бажання уникнути негативних наслідків традиційних ліків, дорогі витрати на ліки, переконання, що добавки є «природними» і без ризику, потужні повідомлення від рідних та друзів, а також тяжкість та тривалість діабету. 5

Дієтичні добавки для лікування діабету

Численні дієтичні добавки використовувались для лікування діабету та супутніх ускладнень (ТАБЛИЦЯ 1). 5 Загальні причини використання дієтичних добавок включають зниження рівня глюкози в крові, зниження артеріального тиску, покращення рівня холестерину, резистентність до інсуліну, нейропатію та профілактику інших ускладнень, пов’язаних з діабетом. 1,2 Встановлено, що вживання дієтичних добавок є відносно розповсюдженим серед підгрупи пацієнтів з діабетом, про використання повідомляють трохи більше половини. 8,9

З пацієнтів, які приймали дієтичні добавки, більшість повідомляли про те, що вони приймали два-три препарати, і вони, як правило, не знали про можливість взаємодії між дієтичними добавками та ліками, що відпускаються за рецептом. Невелика популяція із 150 хворих на цукровий діабет найчастіше повідомляла, що поповнює свій раціон магнієм та травами. Інші поширені добавки включали вітаміни-антиоксиданти, вітаміни групи В та жирні кислоти омега-3. Вживання їжі часто виявляло дефіцит кальцію, магнію та калію, що було гірше, якщо пацієнт не доповнював дієту. 9

Альфа-ліпоєва кислота: Зазвичай називають ALA, альфа-ліпоєва кислота - це антиоксидант, який допомагає організму перетворювати енергію в їжу. На відміну від більшості дієтичних добавок, що застосовуються при цукровому діабеті, ALA в основному використовується для периферичної нейропатії замість контролю рівня глюкози в крові або A1C. 6 ALA не запобігає нейропатії, але покращує супутні симптоми. На даний момент невідомо, чи уповільнює це прогресування. 7 Хоча він зазвичай не використовується для зниження рівня глюкози в крові, ALA може знизити рівень глюкози в крові, особливо у пацієнтів, які приймають ліки з гіпоглікемією як несприятливим ефектом. 7 Це результат ALA, що підвищує чутливість до інсуліну на 18% - 20% у пацієнтів з діабетом 2 типу. 10

Хром: Пацієнти з діабетом можуть відчувати дефіцит хрому, мікроелемента. 10 Теоретичною перевагою діабету 2 типу є підвищена чутливість до інсуліну та поліпшення толерантності до глюкози, хоча Браунлі та співавт. Стверджували, що, базуючись на змішаних даних клінічних випробувань, переконання, що хром сприяє регуляції глюкози, як правило, невиправдане. Вважається, що хром також відіграє роль у вуглеводному та ліпідному обміні. 12 Хром, як правило, постачається у вигляді піколінату хрому. 7 Пацієнти також зацікавлені у використанні хрому для схуднення, що регулюється дофамінергічним та серотонінергічним шляхами. 11 На цих нейрональних шляхах є рецептори інсуліну, і інсулін може зменшити мотивовану поведінку під час годування. 11

Хоча окремі дослідження показали переваги для рівня А1С, глюкози та інсуліну, мета-аналіз Алтіуса та співавт. Виявив незначний вплив на А1С, глюкозу та інсулін у пацієнтів із діабетом та без нього. 13 Американська діабетична асоціація стверджувала, що існують безперечні докази переваг добавок хрому при цукровому діабеті. 14 Перед початком прийому хрому для контролю діабету слід ретельно обстежити пацієнтів, оскільки він взаємодіє з декількома ліками. Ліки, що взаємодіють з хромом, включають антациди, бета-адреноблокатори, кортикостероїди, антагоністи рецепторів Н2, нікотинову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати. 7

Кориця: Кориця широко використовується пацієнтами як при цукровому діабеті, так і при гіперліпідемії. 5 Кориця Касія, різновид, що міститься в добавках кориці, - це той самий вид кориці, який використовується для приготування їжі та випічки. 7 Мета-аналіз показав, що дозування від 1 до 6 г на добу кориці касії призводило до зниження рівня глюкози та ліпідів у крові натще, але не зменшувало А1С. 15 Однак реальне дослідження виявило зниження рівня А1С на 0,83% протягом 3 місяців на 1 г на день. 16 В іншому дослідженні, в якому використовували 2 г на день, виявлено лише знижений рівень А1С на 0,36%, а огляд Кокрана виявив недостатньо доказів. 17,18 Хоча, здається, A1C значно не покращується при вживанні кориці, кориця спричинила зниження рівня глюкози в крові на 18-29% у дозах від 1 до 6 г щодня протягом 40 днів. Один г (приблизно 1/2 чайної ложки) продовжував покращувати рівень глюкози в крові протягом 20 днів після припинення прийому. 7 Діючою речовиною кориці є гідроксихалкон, який, як вважають, посилює активність інсуліну. 7 Кориця, як правило, безпечна при пероральному застосуванні, але високі дози становлять ризик пошкодження печінки через високий рівень кумарину. 19

Пажитник: Ця дієтична добавка зазвичай використовується в кулінарії та пахне кленовим сиропом. 7 Невеликі дослідження показали, що пажитник може сприяти зниженню рівня глюкози в крові, ймовірно, завдяки стимуляції вивільнення інсуліну. 7 Пажитник також містить клітковину і уповільнює спорожнення шлунка, зменшуючи перетравлення і всмоктування вуглеводів. 7

Пробіотики: Недавні мета-аналізи оцінили переваги пробіотиків при цукровому діабеті 2 типу. Результати були дещо суперечливими, але мета-аналіз Яо та співавт. Та окремий мета-аналіз Сан та Байса виявили, що добавки до пробіотиків сприяли зменшенню резистентності до А1С та інсуліну. 20,21 Sun and Buys також виявили значне зниження рівня глюкози в крові натще, тоді як Yao et al - ні. 20,21 Яо та співавт. Також шукали переваг у метаболізмі ліпідів, але користі не було знайдено. 20 Переваги пробіотиків є специфічними для штаму, і фармацевти повинні рекомендувати пробіотичні види та штам, які раніше мали клінічну користь.

Пробіотичні види, які, як видається, приносять користь у багатьох випробуваннях, включають Bifidobacterium breve, B longum, Lactobacillus acidophilus, L bulgaricus, L casei, L rambnosus, і L спорогени. Невелике дослідження гестаційного діабету показало, що пробіотична суміш покращує глюкозу та резистентність до інсуліну натще і зменшує збільшення ваги. 22 Поліпшення були помічені лише через 6 тижнів постійного використання, і результати повинні бути перевірені у великих клінічних дослідженнях. 22

Вітаміни групи В: Кілька вітамінів групи В зазвичай використовуються при цукровому діабеті 2 типу, включаючи тіамін (В1), піридоксин (В6), біотин, фолієву кислоту (В9) та кобаламін (В12). 23 Тіамін зазвичай використовується для нейропатії, асоційованої з діабетом, оскільки багато людей з нейропатією мають дефіцит тіаміну. 5 Тіамін погано засвоюється, і необхідні високі дози. 5 Встановлено, що тіамін є нижчим у пацієнтів з діабетом 2 типу. Хоча він, як правило, використовується для нейропатії, було виявлено, що тіамін знижує рівень глюкози та ліпідів у пацієнтів з діабетом. Також було встановлено, що у пацієнтів з діабетом рівень активної форми нижчий піридоксин. Клінічне дослідження не виявило зв'язку між фолієвою кислотою, піридоксином, кобаламіном та розвитком діабету 2 типу. 21 Однак дефіцит піридоксину може негативно впливати на прогресування ускладнень, пов’язаних з діабетом. 23 Дослідження біотину при цукровому діабеті обмежені, і більшість доказів представлені в поєднанні з хромом. 23

Тривале застосування метформіну спричиняє мальабсорбцію кобаламіну, яке зазвичай спостерігається через 12 місяців використання. 23 Кобаламін асоціюється зі зниженою когнітивною функцією у хворих на цукровий діабет і застосовується для корекції дефіциту проти лікування діабету. Показано, що фолієва кислота допомагає поліпшити глікемічний контроль та резистентність до інсуліну. Метформін також може бути пов'язаний з дефіцитом фолієвої кислоти. 23

Вітамін D: Liese та ін. Продемонстрували взаємозв'язок між географічною широтою та частотою розвитку діабету 1 та 2 типу, також було виявлено сезонні відмінності у контролі стану хвороби. Це свідчить про зворотну залежність між сонячним світлом та частотою діабету. 24 Рецептори вітаміну D присутні в бета-клітинах підшлункової залози, і, як вважають, вітамін D знижує інсулінорезистентність та збільшує секрецію інсуліну. 10,23 Дефіцит вітаміну D пов'язаний з діабетом 2 типу, ймовірно, через відкладення вітаміну D у жирі, де він стає менш біодоступним. 10

Дефіцит вітаміну D призводить до зниження чутливості до інсуліну. Клінічні випробування добавок кальцію та вітаміну D показали, що вітамін D може зменшити ризик діабету 2 типу. 23 При прийомі пацієнтами з порушеннями толерантності до глюкози та діабетом 2 типу вітамін D може покращити секрецію інсуліну та толерантність до глюкози, що призводить до зниження рівня А1С. 10 Хоча клінічні випробування обмежені в оцінці вітаміну D як модифікатора ризику діабету 2 типу, мета-аналіз 2007 року показав, що вітамін D, при введенні з кальцієм, може сприяти функції бета-клітин та чутливості до інсуліну. 25

Консультування з питань дієтичних добавок

Пацієнти з діабетом, які приймають дієтичні добавки, як правило, не усвідомлюють можливості їх взаємодії з ліками, що відпускаються за рецептом. 9 Крім того, лише 16% звернулись за порадою до медичного працівника щодо вживання дієтичних добавок разом із рецептурними ліками, і лише 8% цих пацієнтів звернулись до фармацевта. Майже всі пацієнти, які звертались до медичного працівника, звертались до свого лікаря. 9 Застосування дієтичних добавок при цукровому діабеті вимагає ретельного розгляду, оскільки дефіцит дієти може призвести до порушень вуглеводного обміну, а добавки можуть збільшити ризик гіпоглікемії. 9 Пацієнтів слід попередити про потенційні ризики та переваги дієтичних добавок, які вони зацікавлені використовувати для лікування діабету, включаючи визначення наявності будь-яких доказів, що підтверджують користь препарату від діабету, та будь-які твердження щодо ADA або подібні рекомендації щодо використання. Їм слід повідомляти про потенційні побічні ефекти, а також слідкувати за ними та повідомляти про їх виникнення. 11 Див ТАБЛИЦЯ 2.

Дуже важливо забезпечити, щоб пацієнти не замінювали доказові препарати дієтичними добавками для лікування діабету та супутніх ускладнень. Дієтичні добавки слід застосовувати лише як допоміжне лікування лікарських засобів, що затверджуються FDA. 12 Пацієнтам слід доручити повідомляти FDA про будь-які серйозні реакції або захворювання, пов’язані зі здоров’ям, які можуть бути пов’язані із застосуванням харчових добавок. Також пацієнтам слід доручити негайно припинити використання препарату. Портал звітування про безпеку можна знайти за адресою www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ReportAdverseEvent. 26 Якщо побічний ефект серйозний або загрожує життю, пацієнту слід порадити негайно звернутися за медичною допомогою.

Висновок

Дієтичні добавки зазвичай шукають пацієнти з діабетом для управління своїм станом. Більшість добавок не мають адекватних клінічних даних, що підтверджують їх використання при цукровому діабеті 2 типу, але загалом ризики безпеки не є значними. Пацієнтам слід повідомляти про клінічні докази або їх відсутність під час пошуку дієтичних добавок для лікування діабету, а також слід оцінити будь-які потенційні лікарські взаємодії з існуючою терапією. Крім того, пацієнтам слід наполегливо рекомендувати, щоб дієтичні добавки ніколи не використовувались замість рецептурної терапії для лікування діабету, а як доповнення до терапевтичної терапії.