Раннє надання ентерального мікроліпіду та риб’ячого жиру немовлятам з ентеростомою (EMLFO)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Некротизуючий ентероколіт (НЕК) та перфорація кишечника часто зустрічаються у недоношених дітей. Часто потрібна операція з видалення мертвої кишки та створення стоми (тимчасового кишкового отвору на животі у немовляти). Немовлята, що страждають стравами, не можуть добре перетравлювати та засвоювати їжу, і вони повинні отримувати харчування через кров, тобто батьківське харчування (ПН). Однак тривала залежність від ПН може серйозно пошкодити печінку та кишечник. Отже, харчування через кишечник, тобто ентеральне харчування, є основним методом лікування немовлят, що страждають.

Ентеральні жири, особливо поліненасичені жирні кислоти (ПНЖК), є найбільш корисними для стимулювання адаптації слизової оболонки кишечника, яка починається від 24 до 48 годин після резекції кишечника. Крім того, передчасний кишечник має швидкі темпи зростання. Цілком імовірно, що нинішня клінічна практика давати відносно нежирну дієту немовлятам, що страждають, може не відповідати їх високим метаболічним потребам.

Дослідники висувають гіпотезу, що збільшення вмісту жиру в їжі шляхом ранніх добавок мікроліпіду® (ML, n-6 PUFA) та риб'ячого жиру (FO, n-3 PUFA) для збереження належного балансу n-6 та n-3 PUFA може ( i) покращують адаптацію кишечника та ріст немовлят; (ii) зменшити використання PN; та (iii) запобігання пошкодженню печінки та/або холестазу (жовтяниці) у немовлят із стомами.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Синдром короткого кишечника Некротизуючий ентероколіт Перфорація тонкої кишки

Дієтична добавка: Мікроліпід та риб’ячий жир Інше: рутинна допомога

Рання фаза 1

Це інтервенційне рандомізоване відкрите контрольоване дослідження з двома групами:

Група лікування: раннє доповнення ентерального ліпіду ML та FO; Контрольна група: рутинна допомога.

Основною метою цього дослідження є отримання пілотних даних, які будуть інформувати про подальшу розробку та виконання великого рандомізованого дослідження, яке перевірить гіпотезу про те, що немовлята з синдромом короткої кишки або стомою відчуватимуть корисні ефекти росту від ентерального харчування, доповненого збалансованим n6/n-3 PUFA, просте, недороге та неінвазивне втручання. Це пілотне дослідження підтвердить безпеку ентерального харчування з добавкою ПНЖК, встановить тривалість та кількість необхідного ентерального та парентерального харчування та визначить вплив на ріст немовлят та адаптацію кишечника шляхом вимірювання експресії чотирьох ключових генів, які відіграють вирішальну роль у адаптації кишечника.