Препарат серцевої недостатності дигоксин пов’язаний з передчасною смертю

Вівторок, 5 травня 2015 року

"Наркотик для серця, який приймають 250 000 британців, насправді може прискорити смерть", - попереджає сьогодні Mail Online. Аналіз попередніх досліджень дигоксину, який використовувався для лікування серцевої недостатності та порушень серцевого ритму, свідчить про те, що він може підвищити ризик передчасної смерті.

Аналіз об'єднав результати 19 різних досліджень, що вивчають, чи підвищує дигоксин, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності та фібриляції передсердь, ризик смерті з будь-якої причини.

Загалом огляд показав, що у людей, які приймають дигоксин, ризик смерті з будь-якої причини на 21% вищий, ніж у людей, які не приймають препарат.

Збільшення ризику було трохи вищим у людей, які приймали дигоксин при фібриляції передсердь (29%), ніж при серцевій недостатності (14%).

Хоча дігоксин є ефективним препаратом, давно відомо, що він має потенційно серйозні побічні ефекти, і його завжди потрібно застосовувати обережно. Однак у цьому аналізі важко зрозуміти, наскільки більший ризик смерті пов'язаний виключно з дигоксином, а скільки через різницю в здоров'ї людей, які приймали та не приймали препарат. Люди, яким призначали дигоксин, могли мати серйозніші проблеми зі здоров’ям, і це могло збільшити ризик смертності.

Якщо ви приймаєте дигоксин і у вас є якісь занепокоєння або будь-які нові або погіршення симптомів, не припиняйте приймати ліки, а якомога швидше зверніться до свого медичного працівника.

Звідки взялася історія?

Дослідження проводили дослідники з Університету Гете в Німеччині. Про джерела фінансування не повідомляється, хоча один із авторів заявляє про отримання консультаційних зборів від різних фармакологічних компаній.

Дослідження було опубліковане в рецензованому медичному журналі European Heart Journal.

Не дивно, що британські ЗМІ енергійно підкреслювали потенційну небезпеку дигоксину. Однак вони зробили відповідальний крок, порадивши читачам не припиняти приймати дигоксин без попередньої консультації зі своїм лікарем загальної практики.

Заголовок "Експрес" "Популярні серцеві таблетки підвищують ризик смерті на третину" був трохи оманливим. Ця цифра фактично стосується ризику у людей з фібриляцією передсердь (29%). Загальний показник фібриляції передсердь та застійної серцевої недостатності разом був трохи нижчим - трохи більше п'ятої (21%).

Що це було за дослідження?

Це був систематичний огляд, який проводив пошук усіх відповідних досліджень, що розглядали зв'язок між вживанням дигоксину та ризиком смертності. Вони об'єднали результати в мета-аналізі.

Дигоксин - це серцевий препарат, який збільшує силу кожного серцебиття. Він також контролює швидкість передачі електричних імпульсів, що сигналізують про скорочення серцевого м’яза, через серцеві камери. З цієї причини його можна використовувати для контролю прискореного та нерегулярного серцебиття, такого як фібриляція передсердь, а також іноді застосовується для лікування серцевої недостатності.

Однак дигоксин має побічні ефекти. Організму розщеплюється препарат довгий час, тому іноді він може мати токсичну дію, особливо при високій концентрації в крові. Побічні ефекти часто в центрі уваги - функція серця, тому іноді буває важко розрізнити, що є прямими побічними ефектами препарату, та що пов’язано з погіршенням клінічного стану.

Кажуть, що різні дослідження викликали невизначеність щодо побічних ефектів дигоксину, при цьому деякі припускають, що це може збільшити ризик смертності. Отже, дослідники мали на меті провести систематичний огляд, щоб об’єднати докази безпеки препарату, особливо розглядаючи наслідки смертності.

Що передбачало дослідження?

До листопада 2014 року вчені дослідили дві бази даних літератури (Medline та Cochrane), щоб визначити публікації на англійській мові, що вивчають вплив дигоксину на смертність від усіх причин (смерть від будь-якої причини) у людей, які приймають препарат від серцевої недостатності або фібриляції передсердь.

Було включено 19 досліджень, дев'ять з яких включали людей з фібриляцією передсердь, семеро людей з серцевою недостатністю та три дослідження, що включали комбінацію двох. У ці дослідження було включено 235 047 людей із фібриляцією передсердь та 91 379 із серцевою недостатністю. Тривалість дослідження становила від менш ніж одного року до 4,7 року (в середньому 2,5 року). Тільки одне з досліджень було рандомізованим контрольованим дослідженням, решта - спостережними дослідженнями. Усі дослідження були оцінені як якісні.

Результати були об’єднані та враховані відмінності між результатами дослідження через різну структуру дослідження (неоднорідність).

Якими були основні результати?

У зведеному аналізі всіх 19 досліджень люди, які приймали дигоксин, мали на 21% підвищений ризик смертності від усіх причин у порівнянні з людьми, які не приймали цей препарат (коефіцієнт ризику (HR) 1,21, 95% довірчий інтервал (CI) 1,07-1,38). При окремому аналізі за станом люди з фібриляцією передсердь мали дещо вищий ризик смертності від усіх причин (HR 1,29, 95% ДІ 1,21-1,39) порівняно з людьми, які приймали препарат від серцевої недостатності (HR 1,14, 95% CI 1,06-1,22 ).

Як дослідники інтерпретували результати?

Дослідники роблять висновок: "Цей систематичний огляд та мета-аналіз усіх наявних джерел даних свідчить про те, що вживання дигоксину пов'язане з підвищеним ризиком смертності, особливо серед пацієнтів, які страждають на ФП".

Висновок

Це цінний систематичний огляд, який досліджував світову літературу, щоб дослідити зв’язок між вживанням дигоксину та смертю від будь-якої причини у людей з фібриляцією передсердь або серцевою недостатністю.

Загалом було встановлено, що люди, які приймають препарат, мають підвищений ризик смерті з будь-якої причини. Люди, які приймали препарат від фібриляції передсердь, мали дещо більший ризик, ніж ті, хто приймав його від серцевої недостатності.

Це важливі висновки з точки зору спроби кількісно визначити розмір підвищеного ризику. Однак слід врахувати деякі моменти:

Дослідники повідомляють, як окремі дослідження коригували свої результати для потенційних незрозумілих факторів, які могли вплинути на результати. Однак, скориговані фактори, ймовірно, відрізнялися між дослідженнями, і ми не знаємо, наскільки повно вони врахували всі відмінності в характеристиках між людьми, які приймали та не приймали дигоксин. Це означає, що досі незрозуміло, наскільки збільшення ризику смертності безпосередньо пов’язане з дигоксином, і скільки може бути пов’язано з різницею у здоров’ї між досліджуваними людьми.
Як зазначають дослідники, дослідження надавали обмежену інформацію про те, як ризик смертності асоціювався з певною терапевтичною дозою дигоксину або з рівнем концентрації в крові. Таким чином, важко знати конкретну "токсичну дозу", коли йдеться про підвищений загальний ризик смертності.
Це дослідження також зосереджено лише на смертності від усіх причин. Він не досліджував основні причини смерті. Тому огляд не може повідомити нас про причини, чому дигоксин може збільшувати ризик смертності (наприклад, спричиняючи несприятливі наслідки для роботи серця).

Медична професія вже визнала дігоксин лікарським засобом з потенційними серйозними побічними ефектами та таким, що потребує ретельного контролю. Цей огляд ще раз підкреслює делікатний баланс між його корисним терапевтичним впливом на такі захворювання, як фібриляція передсердь та серцева недостатність, та можливими ризиками.

Повідомляється, що Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів (урядовий орган, який регулює лікарські засоби та медичні вироби у Великобританії) зараз вивчає докази, представлені цим новим аналізом.

Люди, які приймають дигоксин, повинні обговорити з лікарем, який відповідає за їх догляд, якщо у них є якісь занепокоєння, будь-які нові або погіршення симптомів. Сюди можуть входити млявість або втома, відчуття запаморочення або запаморочення або хвороба.

Однак важливо не припиняти раптовий прийом дигоксину, не маючи альтернативного плану лікування, оскільки може виникнути серйозний ризик від нелікованої серцевої проблеми.

Аналіз Базіана
Відредаговано веб-сайтом NHS