Поліпшення пластичних рубців на животі за допомогою дієтичної добавки - порівняльне дослідження

Матьє Хаюн

Від служби пластичної, реконструктивної та естетичної хірургії та щелепно-лицевої хірургії, лікарня Анрі Мондора, Кретей Седекс.

Герсант Барбара

Адріен Дураццо

Мунія Сід-Ахмед-Мезі

Жан-Поль Менінго

Анотація

Вступ:

Значна втрата ваги після баріатричної хірургії має значний функціональний та естетичний вплив на пацієнтів. Багато пацієнтів, тим не менше, не бажають робити пластичні операції у зв'язку зі своїм колишнім ожирінням, оскільки бояться потенційно великих рубців, хоча таких рубців не видно (тобто вони покриті нижньою білизною).

Призначення:

Метою цього дослідження було оцінити якість загоєння ран у пацієнтів, які отримували препарати Целерген після абдомінопластики, порівняно з контрольною групою. Гіпотеза полягала в тому, що добавки прискорять загоєння ран і поліпшать якість рубців.

Матеріали та методи:

Ми провели проспективне, моноцентричне, контрольоване дослідження пацієнтів, які проходять абдомінопластику. Група пацієнтів отримувала Celergen, харчову добавку, протягом 3 місяців і спостерігалася протягом 1 року після операції.

Результати:

З 33 пацієнтів, які перенесли абдомінопластику, 25 отримували препарати Целерген. Суттєвої різниці між двома групами не було. Середній час загоєння ран був значно кращим у групі, яка отримувала добавки, порівняно з контрольною групою [відповідно, 24,6 ± 9,31 дня та 34 ± 13,48 дня (P = 0,03)]. Шкала оцінки рубців пацієнта та спостерігача (POSAS) була значно кращою через 1 рік у групі, яка отримувала добавки, порівняно з контрольною групою [12,68 ± 6,6 та 17,38 ± 5,24 (P = 0,01) відповідно]. Суттєвої різниці в загальному балі POSAS за 1 рік не було (P = 0,166).

Висновок:

Добавки Целергену значно покращили час до загоєння та оцінку спостерігачів POSAS на 1 рік для пацієнтів, які перенесли абдомінопластику.

ВСТУП

Ожиріння визначається як ненормальне або надмірне накопичення жиру із значними фізичними та психологічними наслідками. Надмірна вага серед дорослих відноситься до індексу маси тіла (ІМТ) від 25 до 29 кг/м 2, тоді як ожиріння - до ІМТ, що перевищує або дорівнює 30 кг/м 2. 1

Що стосується поширеності, то у 2015 році ожиріння у Франції, за оцінками, зачіпало 17% населення у віці 18–74 років. 2 У період з 1975 по 2016 рік поширеність ожиріння у всьому світі потроїлася: у 2016 році 39% світового населення у віці 18 років і старше страждали від надмірної ваги. 1

Через відносну складність успішного схуднення лише за допомогою дієти та фізичних навантажень, а також у світлі вдосконалення методів баріатричної хірургії спостерігається зростання кількості хірургічних процедур. 3,4 Різні обмежувальні хірургічні прийоми для проведення шлунково-кишкового тракту та всмоктувальні методи відведення, такі як шлунковий шунтування, часто призводять до неадекватного харчування та дефіциту харчування, що може призвести до ускладнень, таких як анемія та остеопороз. 3,5

Після хірургічних процедур, пов’язаних із ожирінням, велика втрата ваги призводить до надмірної пухкості шкіри, що спричиняє значний функціональний та естетичний дискомфорт і може призвести до таких станів, як мікози, мацерована шкіра та свербіж. Ці фактори спонукають багатьох пацієнтів звернутися до постбаріатричної хірургії.

Незважаючи на те, що розрізи абдомінопластики не видно, оскільки вони приховані нижньою білизною, багато пацієнтів неохоче роблять таку операцію, боячись можливих рубців. Більше того, у цих пацієнтів ризик ускладнень вищий, ніж у інших груп пацієнтів. 7–9

Загоєння ран не настільки добре серед цих пацієнтів, які часто погано харчуються. 10 Результати дослідження, в якому брали участь 100 пацієнтів, показали, що 13,8% з них мали гіпоальбумінемію, тоді як 40% мали ознаки дефіциту заліза, а 14,5% - дефіциту вітаміну В12. Порушення глюкози натще спостерігалося у 6,2% пацієнтів. 11 Проте хороший харчовий статус має важливе значення для ефективного загоєння ран. Глюкоза забезпечує організм джерелом енергії для ангіогенезу, жирні кислоти необхідні для здорової структури клітин і для протікання запального процесу, і нарешті білки необхідні для синтезу та утворення колагену. 12 Доповнення білка може, отже, поліпшити естетику загоєння ран.

Ефективність ряду харчових добавок вже була продемонстрована при загоєнні різних типів ран. Деякі рани, такі як ешарки, гострі та хронічні діабетичні виразки та венозні виразки, можуть суттєво покращитися при надходженні таких поживних речовин, як аргінін, вітамін С, цинк та білки верблюжого молока. 13–18

Отже, під час хірургічних процедур, таких як абдомінопластика, яка спричиняє довгі рубці, необхідно забезпечити цілісну допомогу пацієнтам, яка включає, якщо це необхідно, доповнення їжею на додаток до операції.

Дослідження, засноване на моделі загоєння ран in vitro, показало, що Celergen, морська харчова добавка, призвела до посиленого росту фібробластів та секреції колагену в тканинах, які отримують добавки, та збільшенню міграції до пошкодженої тканини. 19 Колаген забезпечує матрикс для регенерації тканин та загоєння ран, а міграція фібробластів у колаген викликає індукцію ангіогенезу. Крім того, фібробласти зберігають структуру сполучної тканини. 20,21 Також було показано, що Целерген мав антиоксидантну захисну дію на фібробласти шкіри. 22

Метою цього проспективного дослідження було оцінити тривалість та якість загоєння ран у пацієнтів, які отримували препарати Целерген після абдомінопластики, порівняно з контрольною групою. Гіпотеза полягала в тому, що добавки прискорять загоєння ран і поліпшать якість рубців.

МАТЕРІАЛИ ТА МЕТОДИ

Вивчати дизайн

Проспективне, моноцентричне, контрольоване, рандомізоване дослідження було проведено в період з травня по грудень 2016 року у відділі пластичної, реконструктивної, естетичної та щелепно-лицьової хірургії лікарні Анрі Мондора у м. Кретей, Франція.

Пацієнти

Після підписання форми інформованої згоди в дослідження були включені пацієнти обох статей віком від 18 років, яким після абревіаційної пластики слід було провести абдомінопластику. Умови прийому добавок, дози, протипоказання до лікування (алергія на рибу) та мета дослідження були представлені та пояснені пацієнтам.

Харчові добавки Целергеном

Пацієнти експериментальної групи отримували добавки до харчової добавки Celergen, що виробляється Swiss Caps (склад на капсулу: морський білок 300 мг, пептид Е колаген 230 мг, гідро MN пептид 40 мг, лютеїн 10 мг, екстракт шкірки винограду 10 мг, кофермент Q10 10 мг, селен 50 мкг). Усі пацієнти починали приймати добавки за день до операції, приймаючи по 1 капсулі ввечері натщесерце. Вони продовжували приймати по 1 капсулі щодня вранці перед сніданком протягом 3 місяців після операції.

Під час подальших консультацій пацієнтів просили підтвердити, що вони приймали харчову добавку щодня. Капсули упаковували в однодозові одиниці, а добавки розподіляли пацієнтам у 3 коробки, що містять по 30 капсул кожна. Після реєстрації в дослідженні пацієнтам повідомляли, що якщо вони забули капсулу, її можна приймати пізніше в той же день (на голодний шлунок) або наступного ранку разом із дозою цього дня.

Усі пацієнти (100%) заявили, що приймали всі добавки відповідно до нашого протоколу дослідження. Однак у нас немає об'єктивних доказів прихильності до лікування.

Управління пацієнтами

У дослідження були включені всі пацієнти, які проходили процедуру абдомінопластики, виконану тим самим хірургом у період з травня по грудень 2016 року. Система рандомізації запечатаних конвертів була використана для розподілу пацієнтів на 2 групи: з добавками їжі та без них. Потім була проведена хірургічна процедура. Глибокі стьобані шви були зроблені для зняття напруги на шкірному шві та зменшення ризику розвитку сероми. Кожен пацієнт отримував однотипні шви. Дермо-підшкірний оверлочний стібок був зроблений з використанням розсмоктуваної плетеної нитки 3/0, а потім внутрішньошкірного оверлочного стібка з розсмоктуючої полісахаридної нитки 3/0. Компресійну пов'язку накладали відразу після операції та знімали на наступний день. Пояс для підтримки живота потрібно носити вдень і вночі протягом 6 тижнів.

Критеріями включення було проведення абдомінопластики, проведеної керівником дослідження в період з травня по грудень 2016 року, коли йому було щонайменше 18 років.

Критеріями виключення були молодші 18 років, алергія на рибу, прооперований хірургом, крім керівника дослідження, та невідповідність режиму харчових добавок.

Клінічна оцінка та спостереження за пацієнтами

За пацієнтами спостерігали щотижня під час подальших консультацій до повного загоєння хірургічної рани, тобто до повної епідермізації та повного зникнення струпів, так що перев'язування рани більше не було необхідним. Після цього наступні консультації були призначені через 1 місяць, 3 місяці та 6 місяців.

Первинною кінцевою точкою був час для завершення загоєння ран.

Вторинними кінцевими точками були якість рубців через 1 рік, оцінені за допомогою перевіреної шкали, шкали оцінки рубців пацієнта та спостерігача (POSAS) 23,24 та ускладнень (гематома, інфекція, серома, зневоднення ран).

Зібрані демографічні дані включали вік, стать, ІМТ, статус куріння та додаткові процедури, проведені під час операції.

Це дослідження було проведено відповідно до Декларації Гельсінкі від жовтня 2013 року щодо біомедичних досліджень. Він був затверджений місцевою інституційною комісією з огляду.

Статистичний аналіз

Таблиця 1.

Демографічні характеристики 2 груп