ОСОБЛИВОСТЬ ОНЛАЙН | Дієтичні добавки, що використовуються для лікування COVID-19

Разом з іншими професіоналами аудіологи також повинні бути пильними у догляді за пацієнтами, особливо під час огляду історії хвороби, щоб консультувати своїх пацієнтів щодо надзвичайно обмеженої інформації про безпеку та ефективність дієтичних добавок, яка стосується COVID-19.

Не існує дієтичних добавок, які дозволять вилікувати або запобігти захворюванню. З пандемією коронавірусу COVID-19 у 2019 році особливо важливо розуміти, що жодні добавки, дієта чи інші модифікації способу життя, крім фізичного дистанціювання, також відомого як соціальне дистанціювання, та належні гігієнічні методи не можуть захистити вас від COVID-19.

Немає досліджень на підтримку використання будь-яких харчових добавок для захисту від COVID-19. Жодна добавка не може претендувати на діагностику, профілактику, лікування або лікування COVID-19. Споживачі та роздрібні торговці повинні уникати продуктів, які пропонують це зробити. 1, 2

Дієтичні добавки в США

Закон про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок 1994 року (публічний закон 103-417, DSHEA) дозволив створити Управління дієтичними добавками (ОРВ) при Національному інституті охорони здоров'я (NIH). ОРВ було створено в 1995 році в рамках Управління з профілактики захворювань (ODP).

Місія ОРВ полягає в

Посилити знання та розуміння дієтичних добавок шляхом оцінки наукової інформації, стимулювання та підтримки досліджень, розповсюдження результатів досліджень та просвітництва громадськості для підвищення якості життя та здоров'я населення США. 3

Однією з цілей створення ОРВ було сприяння науковому дослідженню дієтичних добавок. У Сполучених Штатах ці інгредієнти зазвичай визначаються як такі, що включають рослинні екстракти, ферменти, вітаміни, мінерали, амінокислоти та гормональні продукти, які відпускаються без рецепта і вживаються на додаток до звичайної дієти. Хоча вітамінно-мінеральні добавки доступні протягом десятиліть, їх наслідки для здоров’я були предметом детальних наукових досліджень лише протягом останніх 15–20 років. 4

В рамках місії NIH інформація про поточні клінічні дослідження з використанням фармацевтичних препаратів та/або дієтичних добавок, які оцінюються на предмет широкого кола патологій, що вражають людей, надається на веб-сайті www.clinicaltrials.gov. Тут професіонали та споживачі можуть шукати будь-яку патологію за допомогою різноманітних фільтрів, щоб звузити їх пошук.

Продаж дієтичних добавок у США

Дохід від виробництва вітамінних та харчових добавок досягнув майже 31 млрд. Дол. США у 2018 р. Промисловість має збільшити дохід на 1 млрд. Дол. Більше у 2019 р. 5 Даних про продаж США в 2020 р. Не було (станом на 1 червня 2020 р.) ) з безлічі Інтернет-джерел.

Вітаміни: короткий огляд

Хоча вітаміни існують вічно, «вітаміни» за визначенням позначаються як такі з 1912 р. Вони являють собою групу речовин, необхідних для нормальної роботи, росту та розвитку клітин. Semba 6 забезпечує чудовий огляд відкриття вітамінів.

MedLine PLUS виділив 13 основних вітамінів. 7 Функція кожного вітаміну в організмі також описана на веб-сайті MedLinePLUS і не буде розглядатися тут. Вітаміни позначаються в алфавітному порядку, але не містять вітаміну F, G, H, I та J (ці вітаміни згодом були включені до інших вітамінних груп). Поточний список включає: вітамін А, В1 (тіамін), В2 (рибофлавін), В3 (ніацин), В5 (пантотенова кислота), В6, В7 (біотин), В9 (фолат/фолієва кислота), В12 (ціанокобаламін), С, D, E та K.

Роль, яку діє харчування у підтримці імунної системи, є добре встановленою. Багато механістичних та клінічних даних показують, що вітаміни, включаючи вітаміни A, B6, B12, C, D, E та фолати; мікроелементи, включаючи цинк, залізо, селен, магній та мідь; а омега-3 жирні кислоти ейкозапентаенова кислота та докозагексаєнова кислота відіграють важливу та доповнюючу роль у підтримці імунної системи.

Автори дійшли висновку, що (1) добавки з вищевказаними мікроелементами та жирними кислотами омега-3 є безпечною, ефективною та недорогою стратегією, яка допомагає підтримувати оптимальну імунну функцію; (2) добавки, які перевищують рекомендовану дієтичну норму (RDA), але в межах рекомендованих верхніх меж безпеки, для певних поживних речовин, таких як вітаміни С і D, є обов’язковим; та (3) державним службовцям охорони здоров'я рекомендується включати стратегії харчування у свої рекомендації щодо поліпшення стану здоров'я населення. 8

Роль Управління з контролю за продуктами та ліками

Декілька компаній-добавок, які прагнуть заробити на пандемії COVID-19, були процитовані Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів ще в лютому/березні після пандемії за продаж шахрайських продуктів (чаїв, ефірних масел, настоянок та колоїдного срібла). 9 Ці продукти є несанкціонованими лікарськими засобами, що становлять значний ризик для здоров'я пацієнтів (особливо колоїдне срібло) та порушують федеральний закон.

Якщо споживач відчуває та викликає несприятливі побічні ефекти за допомогою дієтичних добавок, нутрицевтиків чи ефірних масел, FDA заохочує медичних працівників та споживачів повідомляти про побічні явища або проблеми з якістю, що виникають при застосуванні препарату COVID -19 продуктів до програми звітності про несприятливі події FDA MedWatch. ПРИМІТКА: Це та сама програма, яку можуть використовувати професіонали, щоб повідомити про несприятливу подію фармацевтичного препарату).

Більше 170 інформаційних бюлетенів доступні в Управлінні БАД 10 Національного інституту охорони здоров’я для тих, хто хоче дізнатись більше про дієтичні добавки.

Роль Федеральної торгової комісії (FTC)

Однією з багатьох місій FTC (створена в 1914 році) є захист споживачів від неправдивої або оманливої реклами. 11

У квітні 2020 року понад 20 компаній було попереджено FTC щодо неправдивої та оманливої реклами своєї продукції та COVID-19. Багато попереджувальних листів зосереджувались на сумнівних уявленнях про високі дози вітамінів), внутрішньовенному лікуванні (вітамін С), озоні та передбачуваній терапії стовбуровими клітинами. 12

Лише через місяць ще 45 компаній отримали попередження щодо своїх заявок на продукцію для лікування/втручання COVID-19. Десять компаній рекламували вітамін С (два перорально та шість внутрішньовенних) та один вітамін D для цієї інфекції. 13

Дієтичні добавки для лікування COVID-19: Частина 1

Огляд дослідження для цього розділу звіту використовував такі фільтри 21 травня 2020 року на веб-сайті www.clinicaltrials.gov:

Вербівка: Вербування
Критерії прийнятності: Всі віки
Секс: всі
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічні випробування)
Результати дослідження: всі
Етап дослідження: рання фаза 1, фаза 1, фаза 2 та фаза 3
Фундатор: Усі Фундатори
Документи для вивчення: порожній

Веб-сайт не виявив жодного поточного дослідження з використанням пошукового терміна "коронавірус".

При використанні пошукового терміна “COVID-19” було виявлено одне дослідження з використанням вітаміну D з гідроксихлорохіном. 14 У ході дослідження буде оцінено приблизно 1700 суб'єктів віком від 18 років. Це дослідження проводиться Sanford Health is Sioux Falls, Південна Дакота. Передбачувана дата завершення - 2023 рік.

Дієтичні добавки для лікування COVID-19: Частина 2

1. Вітамін С для втручання в COVID-19

Вітамін С (який має високі антиоксидантні властивості) був найчастіше посиланням на вітамін при перегляді документів щодо скарг FTC.

Ченг 16 запропонував високі дози вітаміну С (перорально або внутрішньовенно) для гострого респіраторного дистрес-синдрому (ГРДС), але дійшов висновку, що "для розробки стандартних протоколів для ліжкового режиму необхідні добре продумані клінічні дослідження".

В даний час www.clinicaltrials.gov повідомляє, що проводяться дві клінічні випробування з використанням внутрішньовенного введення вітаміну С. Перше проводиться в Ухані, Китай, під назвою: Інфузія вітаміну С для лікування важкої пневмонії, зараженої 2019-nCoV: перспективний рандомізований Клінічне дослідження. Друге випробування полягає у наборі суб’єктів у США під назвою: Введення внутрішньовенного вітаміну С при новій коронавірусної інфекції та зменшеній оксигенації (AVoCaDO): Клінічне дослідження безпеки, переносимості та ефективності фази I/II. Подробиці можна знайти на веб-сайті клінічних випробувань.

Нарешті, станом на 21 травня 2020 року, FTC отримав загалом 52 458 скарг із оціночною вартістю для споживачів у 38,58 мільйона доларів при середній вартості 470,00 доларів на людину. 17

2. Вітамін D для втручання COVID-19

Перше запропоноване використання вітаміну D для втручання COVID-19 з’явилось у квітні 2020 року. 18

Подальше дослідження 19 показало, що добавки вітаміну D можуть зменшити ризик грипу та інфекцій COVID-19 та смерті. Незважаючи на їх обширний огляд вітаміну D як терапії респіраторних розладів, "гіпотеза про те, що добавки вітаміну D можуть зменшити ризик захворюваності на грип та COVID-19, слід дослідити в ході випробувань, щоб визначити відповідні дози, сироватка 25 (OH) D концентрації та наявність будь-яких питань безпеки ".

В іншому дослідженні 20 автори досліджували вітаміни С, D, цинк та бузину як варіанти лікування пацієнтів із COVID-19. Вони дійшли висновку, що через відсутність доказів у пацієнтів з COVID-19, медичні працівники та пацієнти не повинні покладатися на дієтичні добавки для профілактики або лікування COVID-19.

3. Цинк для втручання COVID-19

Цинк є складовою багатьох ферментів та факторів транскрипції в клітинах у всьому тілі, і недостатній рівень цинку обмежує здатність людини реагувати на адекватну імунну відповідь на інфекції. 21 Пероральне додавання цинку зменшує частоту гострих респіраторних інфекцій на 35 відсотків, скорочує тривалість грипоподібних симптомів приблизно на дві доби та покращує швидкість одужання. 22,23

Доза цинку в цих дослідженнях коливалась від 20 мг/тиждень до 92 мг/день. Здається, доза не є головним фактором ефективності добавок цинку. 24

Крім того, цинк може посилити вроджений та адаптивний імунітет під час вірусної інфекції. Ефективність цинку можна підвищити, використовуючи хлорохін як іонофор, тоді як цинк всередині зараженої клітини може зупинити реплікацію ГРВІ-CoV-2. 25

Skalny та співавт. 26 повідомили, що цинк може мати захисний ефект як профілактична та допоміжна терапія COVID 19 завдяки зменшенню запалення, поліпшенню мукоциліарного кліренсу, запобіганню пошкодженню легень вентилятором, модуляції противірусного та антибактеріального імунітету. Однак автори дійшли висновку, що необхідні подальші клінічні та експериментальні дослідження.

4. Бузина для втручання COVID-19

Рахман 25 повідомив, що екстракти бузини можуть допомогти запобігти ранній стадії зараження вірусом корони, яка включає COVID-19. Бузина містить сполуки, які зменшують здатність вірусів заражати клітини. 27 PubMed не проводив опублікованих досліджень, що підтверджували б ці твердження. Див. Також Adams et al. 20

Роль аудіолога

Роль аудіолога цілком зрозуміла: пацієнтів слід проінформувати про неефективність та невідомі проблеми безпеки дієтичних добавок для лікування COVID-19. Крім того, пацієнтам слід попередити, що жодне федеральне агентство охорони здоров'я (тобто FDA, CDC) не рекомендує використовувати дієтичну добавку для будь-якої частини процесу управління COVID-19. Відгуки користувачів, які з’являються в будь-якій рекламі, не замінюють результатів науково обґрунтованих досліджень.

Резюме

Вітаміни, дієтичні добавки та нутрицевтики досліджувались для різних захворювань як профілактика та лікування. Пандемія COVID-19, яка є частиною нашого життя в цей час, перебуває під пильним наглядом і суворо керується центрами з контролю та профілактики захворювань.

Безрецептурні добавки/замовлення поштою FDA класифікує як продукти харчування; отже, вони звільняються від суворості отримання науково обґрунтованих досліджень для підтвердження своїх заяв про стан здоров'я. Відгуки користувачів не замінюють науково обґрунтованих досліджень, що демонструють ефективність та безпеку.

На жаль, через неміцні федеральні норми недобросовісні компанії вже продають на продаж дієтичні добавки та стратегію профілактики, лікування чи управління для COVID-19. FDA та FTC залишаються пильними, щоб підтримувати безпеку споживачів.

Роберт М. Дісогра, AuD, - консультант з аудіології в Міллстоуні, штат Нью-Джерсі. В даний час він обіймає дві посади викладачів кафедри аудіології Тихоокеанського університету, Сан-Франциско, Каліфорнія, та кафедри комунікативних наук та глухоти університету Кіна, Гіллсайд, Нью-Джерсі. Понад 25 років він публікував, викладав та читав лекції з питань фармакології, які стосуються практики аудіології. Адресати всю кореспонденцію: Nurko Rd., 7 Millstone, NJ 08535; електронна пошта; веб-сайт.

Кінцеві примітки/Посилання

1 Рада з відповідального харчування. www.crnusa.org/COVID-19/FAQ. Доступ через Інтернет 27.05.2020.

2 Kubala J. 15 найкращих добавок для підвищення імунної системи прямо зараз. www.healthline.com. Доступ через Інтернет 27.05.2020.

3 Національний інститут охорони здоров’я, Управління дієтичними добавками. https://ods.od.nih.gov/about/missionoriginmandate.aspx. Доступ в Інтернеті 21.05.2020.

4 Національний інститут охорони здоров’я, Управління дієтичними добавками. https://ods.od.nih.gov/about/missionoriginmandate.aspx. Доступ в Інтернеті 21.05.2020.

5 Шабанде М. Продаж вітамінів та харчових добавок у США у 2018–2019 рр. Statista (www.statista.com). Серпень 2019 р. Доступ в Інтернеті 22.05.2020.

6 Семба Р.Д. (2012) Відкриття вітамінів. Int J Vitam Nutr Res 82 (5): 310–315.

7 Національна бібліотека США, MedLine Plus. https://medlineplus.gov/ency/article/002399.htm Доступ до Інтернету 21.05.2020.

8 Calder PC, Carr CC, Gombart AF, Eggersdorfer M. (2020) Оптимальний харчовий статус для добре функціонуючої імунної системи є важливим фактором захисту від вірусних інфекцій. Поживні речовини 12 (4): 1181.

9 Управління з контролю за продуктами та ліками США. Оновлення коронавірусу: FDA та FTC попереджають сім компаній, що продають шахрайські продукти, які заявляють про лікування або запобігання COVID-19. 9 березня 2020 р. (Www.fda.gov). Доступ в Інтернеті 22.05.2020.

10 Національний інститут охорони здоров'я, Управління дієтичними добавками. https://ods.od.nih.gov/factsheets/list-all/. Доступ в Інтернеті 22.05.2020.

11 Федеральна торгова комісія США. (www.ftc.gov/about-ftc). Доступ в Інтернеті 22.05.2020.

14 www.clinicaltrials.gov. Рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване дослідження гідроксихлорохіну проти плацебо як пост-експозиційна профілактика проти інфекції COVID-19

15 DiSogra RM. Аудіологічне управління постраждалими від COVID-19, які отримували гідроксихлорохін та азитроміцин, Audiol Сьогодні травень/червень 2020 р. Доступ до Інтернету 22.05.2020 (www.audiology.org)

16 Ченг, РЗ. Чи можуть ранні та високі внутрішньовенні дози вітаміну С запобігати та лікувати коронавірусну хворобу 2019 (COVID-19)? Med Drug Discov 2020 бер; 5: 100028. Опубліковано в Інтернеті 2020 р. 26 березня. Доступ в Інтернеті 22.05.2020

18 Вімалаванса, S.J. Глобальна епідемія коронавірусу - COVID-19: Що ми можемо зробити, щоб мінімізувати ризики. Eur J Biomed Pharm Sci. 2020, 7, 432–438.

19 Grant WB, Lahore, H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. (2020) Докази того, що добавки вітаміну D можуть зменшити ризик грипу та інфекцій COVID-19 та смерті. Поживні речовини 12 (4): 988. Доступ в Інтернеті 22.05.2020.

20 Адамс, К.К., Бейкер В.Л., Собєрай. Порушення міфу: дієтичні добавки та COVID-19. Ann Pharmacother (2020), 12 травня. Доступ до Інтернету перед друком 27.05.2020.

21 Read SA, Obeid S, Ahlenstiel C, Ahlenstiel G. Роль цинку в противірусному імунітеті. Adv Nutr. 2019 липень 1; 10 (4): 696-710.

22 Hemilä H, Fitzgerald JT, Petrus EJ, Prasad A. Пастилки з ацетатом цинку можуть покращити швидкість одужання хворих на застуду: мета-аналіз даних про окремих пацієнтів. Відкритий форум Infect Dis 2017, 4 (2) квітня: 1-6.

23 Рот DE, Річард SA, Black RE. Добавки цинку для профілактики гострої інфекції нижніх дихальних шляхів у дітей у країнах, що розвиваються: мета-аналіз та мета-регресія рандомізованих досліджень. Int J Epidem. 2010 червня 1; 39 (3): 795-808.

24 Гарвардська школа громадського здоров'я. Запитайте експерта: Роль дієти та харчових добавок під час COVID-19. www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/2020/04/01/ask-the-expert-the-role-. . Доступ через Інтернет 27.05.2020.

25 Rahman MT, Idid, SZ. Чи може цинк бути важливим елементом у лікуванні COVID-19? Biol Trace Elem Res 2020, 26 травня. Доступ до Інтернету перед друком 27.05.2020.

26 Скальний А.В., Rink L, Айсувакова О.П., Ашнер М., Гриценко В.А., Алексєєнко С.І., Свістунов А.А., Петракіс Д., Спандідос Д.А., Аасет Дж., Цацакіс А., Тіньков А.А. Інфекції цинку та дихальних шляхів: перспективи розвитку COVID 19 (Огляд). Int J Mol Med 2020, 14 квітня. Доступ в Інтернеті перед друком 27.05.2020.