NuvaRing: Ефективний, але ризикований

Наомі Манніно
Коли метод контролю за народжуваністю NuvaRing з’явився на ринку в 2001 році, він запропонував альтернативу жінкам, які не хотіли приймати таблетки щодня, але при цьому пропонували той самий рівень ефективності - 99%. За даними дослідницької фірми IMS, з квітня 2014 року по березень 2015 року було написано майже 5 мільйонів рецептів NuvaRing, що робить його одним із найпопулярніших варіантів контрацепції в США. На жаль, це має ще одне більш тривожне відмінність: NuvaRing має різкий рівень серйозних побічних явищ, заснований на 46 885 звітах, поданих до FDA між 2004 і 2012 рр. За цей час FDA повідомили про 1 950 смертей (це в середньому 241 смерть на рік).

Причина, чому жінкам подобається користуватися NuvaRing, зрозуміла: ви вставляєте у піхву маленьке кільце і воно залишається на 3 тижні. Немає щоденних таблеток, які потрібно пам’ятати - ви знімаєте кільце на тиждень, поки у вас менструація, а потім ставите нове на місце.

Як і протизаплідні таблетки, NuvaRing містить синтетичні форми естрогену та прогестерону, які зупиняють овуляцію, а також згущує цервікальний слиз для блокування сперми. Гормон «коктейль» NuvaRing складається з етинілестрадіолу (синтетичного естрогену) та етоногестрелу (прогестин або сполука, що імітує прогестерон). Однак основною відмінністю NuvaRing є те, що гормони виділяються безпосередньо в кров. Пероральні протизаплідні таблетки всмоктуються через травний тракт.

29-річна дочка Дру Веста, Джулія, використовувала NuvaRing два роки, коли померла від масивної легеневої емболії. "Я зовсім не знав, що таке NuvaRing до смерті моєї дочки", - говорить Вест. "Я загалом довіряв гінекологам і плануваному батьківству, де моїй дочці призначили NuvaRing", - каже Вест. Скорботна мати більше не має такої самої довіри і веде веб-сайт NuvaRingtruth.com.

Серйозні побічні ефекти NuvaRing

Більшість жінок знають, що всі протизаплідні таблетки несуть певний серцево-судинний ризик і що жінки, які палять, старші 35 років або мають сімейну історію серцево-судинних захворювань, мають підвищений ризик розвитку цих побічних ефектів. І більшість жінок, які обирають гормональний контроль за народжуваністю, приймають цей ризик, захищаючись від 91% до 99% від вагітності. Вони також зазвичай готові мати справу з іншими типовими (хоча і не досвідченими) побічними ефектами, такими як нудота, болючість у грудях, головні болі або збільшення ваги.

Стаття продовжується нижче

Виявляється, небажаною подією номер один, про яку повідомляють користувачі NuvaRing, є легенева емболія. Зокрема, 1925 випадків легеневої емболії

Найпоширенішими побічними ефектами NuvaRing є подразнення вагінальних тканин, головний біль, примхливість, вагінальні виділення, нудота, збільшення ваги, болючість у грудях, хворобливі менструації та вугрі та алергічні реакції, такі як кропив'янка або висип у вас або у вашого партнера. Серйозні побічні ефекти включають синдром токсичного шоку (ТСС), проблеми з печінкою, включаючи пухлини печінки, високий кров'яний тиск, проблеми з жовчним міхуром або випадкове введення в сечовий міхур.

Але виявляється, що небажаною подією номер один, про яку повідомляють користувачі NuvaRing, є легенева емболія. Зокрема, 1925 випадків тромбоемболії легеневої артерії (раптова, що загрожує життю блокада легеневої артерії), а потім 1287 випадків тромбозу глибоких вен (тромб у глибоких венах тіла, як правило, в ногах, які можуть перейти до легені).

Власна інформація про призначення лікарями NuvaRing (pdf) вказує на те, що прогестин у NuvaRing "може бути пов'язаний з вищим ризиком венозної тромбоемболії, ніж оральні контрацептиви, що містять інші прогестини".

Результати великого дослідження 2012 року, опублікованого в British Medical Journal (BMJ), показали, що користувачі NuvaRing удвічі частіше відчували тромби в порівнянні з користувачами подібних протизаплідних таблеток. Для користувачів NuvaRing дослідження виявило частоту 7,8 підтверджених тромботичних подій на 10 000 років використання NuvaRing (що передбачає ризик венозного тромбозу менше 1% протягом 10-річного періоду споживання) порівняно з 6,2 для користувачів старшого віку. гормональні методи контролю народжуваності.

Існує 2 способи, якими NuvaRing, ймовірно, збільшує ризик утворення тромбів:

Форма використовуваного естрогену: “Етинілестрадіол, естроген у NuvaRing та більшості інших форм комбінованих гормональних контрацептивів, підтверджує підвищення ризику утворення згустків венозної крові, особливо у жінок, схильних до згортання”, - говорить Сара Л. Берга, Доктор медичних наук, професор та виконавчий директор акушерства та гінекології та охорони здоров’я жінок, Медична школа Вейк Форест/Медичний центр Вейк Форест Баптист.
Спосіб доставки гормону: Відповідно до інформації про призначення NuvaRing, кожен NuvaRing забезпечує стабільну добову дозу 15 мікрограмів етинілестрадіолу та 120 мікрограмів етоногестрелу. Але нещодавні дослідження, включаючи дослідження BMJ 2012 року, виявили, що рівень естрогену може бути набагато вищим у крові з-за методів контролю народжуваності, що всмоктуються безпосередньо в кровотік (хоча дослідження розглядало гормони, що доставляються через шкірний пластир, а не через вагінальне кільце ), на відміну від таблеток для прийому всередину, що всмоктуються через травний тракт. Коливання рівня гормонів протягом трьох тижнів також може зіграти свою роль.

Цілком може бути, що постійне втручання у формули методів контролю за народжуваністю є проблематичним. "Виробники постійно намагаються зробити методи контролю народжуваності простішими у використанні та доставляють найнижчу дозу гормонів з мінімумом побічних ефектів, але зберігають початкові властивості компонента у запобіганні вагітності", - пояснює доктор Берга. Фармацевтичні дослідники шукають нових формул для пом'якшення таких побічних ефектів, як проривна кровотеча, болючість грудей, нудота, рак молочної залози та примхливість, або вони намагаються запропонувати новий метод гормонального введення, щоб полегшити використання протизаплідних засобів (щотижневий пластир), 3-місячний укол і щомісячне вагінальне кільце замість щоденної таблетки). Попутно формула переробляється в нове «покоління» гормональних компонентів. "Іноді нове покоління обмінюється побічним ефектом на збільшення вигоди від використання або дотримання вимог", - говорить доктор Берга.

З’ясування ризиків

Величезна кількість гормональних варіантів контролю за народжуваністю - не кажучи вже про найменування торгових марок, дженериків та використання засобів контролю народжуваності з інших причин, крім запобігання вагітності (наприклад, регулювання періодів або полегшення менструального болю) - підкреслює очевидну потребу у надійній інформації, яка допоможе жінки роблять правильний вибір. Але нові дослідження показали, що існує розрив між інформацією, яку жінки отримують від своїх лікарів, і тим, що вони насправді хочуть знати. Нещодавнє дослідження дослідників з Інституту політики та клінічної практики в Дартмуті в Ганновері, штат Нью-Йорк, яке нещодавно з’явилось у журналі Контрацепція, попросили 417 жінок та 188 постачальників засобів контрацепції поставити 34 запитання щодо варіантів контрацепції в порядку важливості. Питання: "Чи безпечно?" найчастіше потрапляла до трійки найкращих жінок (41,7%), тоді як питання: "Як воно використовується?" найчастіше входила до трійки лідерів (52,3%). Питання “Як це застосовується?” та "Як це працює для запобігання вагітності?" з'явилися як у трьох основних питаннях постачальників, так і у пацієнтів, але не в однаковому порядку важливості.

"Жінки не завжди отримують адекватну підтримку у вирішенні питання про те, який метод контрацепції є найбільш підходящим для них", - говорить автор дослідження Кайла Доннеллі. Вона очолює команду, яка створює сітку Option, односторінковий інструмент для вибору засобів контрацепції, щоб спонукати жінок задавати своїм постачальникам засобів контролю народжуваності питання, які відповідають їхнім унікальним потребам.

Меган Генрі, елітна спортсменка, яка зараз тренується в Альберті, Канада, вважала, що вона задала достатньо запитань. Коли їй було 25, Генрі попросив свого гінеколога про протизаплідні таблетки, які були б корисними для тих, хто багато подорожує і має проблеми з прийомом таблеток щодня в один і той же час, і йому запропонували NuvaRing. "Вона сказала мені, що у курців підвищений ризик утворення тромбів, тому я подумав, що це не має нічого спільного зі мною, оскільки я не палю", - каже Генрі. Всього через 10 днів задишка під час тренувань була незвичною. Вона страждала мовчки протягом 2 тижнів з погіршенням проблем з диханням, яке вона раціоналізувала через висотне розташування, зараження грудної клітки та, нарешті, дим від лісової пожежі.

Генрі звернувся до лікаря невідкладної допомоги, який спробував дати їй небулайзер та антибіотики. Вона сказала кожному з 4 лікарів, які згодом побачила, що нещодавно вона почала користуватися NuvaRing, і всі 4 сказали, що це не може викликати у неї проблем. Коли вона нарешті потрапила до пульмонолога вдома, він сказав, що контроль за народжуваністю може спричинити небезпечні тромби, наказав провести сканування CAT і виявив кілька тромбів у її легенях і один біля її легеневої артерії - дуже небезпечна ситуація. Вона каже, що якби вона знала симптоми згустку крові, то отримала б допомогу, як тільки відчула задишку, нехарактерну для висококваліфікованого спортсмена.

Іншою кричущою проблемою, зазначає Крістіна Черол, координатор програми Національної мережі охорони здоров'я та безпеки жінок, є те, що вставки для наркотиків не завжди є зручними для споживачів.

Позов NuvaRing вирішено

У лютому 2014 року Merck & Co., поточний виробник NuvaRing, погодився врегулювати понад 1700 позовів NuvaRing на загальну суму 100 мільйонів доларів. Оригінальні скаржники звинуватили Merck, а також Organon (компанія, яка спочатку розробляла NuvaRing) та Schering-Plough (яка придбала компанію до злиття з Merck) у нерозголошенні відомих небезпечних побічних ефектів. Вони заявили, що активний інгредієнт препарату, етоногестрел, був неадекватно протестований до випуску NuvaRing. Зростаюча кількість судових позовів призвела до об'єднання цих справ у багаторайонний судовий процес (MDL).

На що слідкувати:

NuvaRing взаємодіє з іншими препаратами та добавками, що може або зробити NuvaRing менш ефективним, або зробити ваші ліки менш ефективними. Найбільш поширені лікарські взаємодії включають ацетамінофен (тиленол), замінники щитовидної залози та вітамін С, такі як вміст грейпфрутового соку, та рослинні добавки, такі як звіробій.
Знати симптоми тромбу. Можливо, вам повідомляли про ризик тромбозу або виводили цю інформацію самі, але звідки ви дізнаєтесь, що вам це загрожує? Затримка лікування може означати різницю між життям та смертю. Якщо ви відчуваєте задишку, непритомність, біль у грудях та/або прискорене серцебиття, незрозуміле в іншому випадку, негайно зверніться за допомогою, оскільки це може бути ознакою легеневої емболії.
Пам'ятайте, що препарат, який всмоктується через кров, відрізняється від препарату, який приймається всередину, і може спричинити більш раптову та потужну реакцію.

Розглядаючи гормональний контроль за народжуваністю?

NuvaRing та інші форми гормонального контролю за народжуваністю є ефективними, але також створюють деякі серйозні ризики побічних ефектів для деяких жінок. Будьте розумним споживачем і запитайте у свого лікаря або медичного працівника такі питання:

Чи має сенс для мене така форма гормонального контролю над народжуваністю у світлі мого способу життя та історії хвороби?
Це щось, що мені потрібно приймати щодня?
Наскільки важко використовувати цей контрацептив?
Як довго я можу цим користуватися?
Які загальні побічні ефекти цього контрацептиву?
Які потенційні дуже серйозні побічні ефекти цього контрацептиву?
Які симптоми дуже серйозних побічних ефектів мені потрібно знати?
Чи є у мене якісь інші ризики для здоров’я, які можуть збільшити ці ризики для мене або зробити цей контрацептив небезпечним для мене?
Які інші контрацептиви мають менший ризик, але можуть також допомогти мені?

Перед тим, як приймати рецепт гормональної форми контрацептивів, слід переконатися, що ваш лікар має про вас важливу медичну інформацію:

Ваша історія хвороби та історія хвороби вашого батька для виявлення будь-яких факторів ризику
Які ваші потреби та проблеми стосуються контрацепції
Будь-які поточні медичні умови та ліки, які ви використовуєте
Якщо чи коли ви плануєте мати дітей
Не приймайте безкоштовні зразки, щоб спробувати їх протягом декількох місяців без повного обговорення

Подальше читання

Чи небезпечний NuvaRing? (Мати Джонс)
Позови NuvaRing (DrugWatch.com)
Справжня небезпека NuvaRing (ми самі)
Danger in the Ring (Vanity Fair)

Наомі Манніно

Наомі Манніно - журналістка-фрілансер із штату Флорида у штаті Флорида, яка повідомляє про новини в галузі охорони здоров’я та медицини, дослідження та технології. Слідуйте за нею в Twitter @naomimannino.