Новий препарат наполовину знижує слух у дітей після лікування раку

Введення препарату тіосульфату натрію після хіміотерапії зменшує втрату слуху у дітей, які лікуються від раку печінки, згідно з висновками, опублікованими сьогодні в New England Journal of Medicine.

Результати клінічного дослідження SIOPEL-6, яке фінансується Великобританією, проведене Великобританією, показують, що прийом тіосульфату натрію (STS) після хіміотерапії, що називається цисплатином, зменшує втрату слуху майже на 50% у дітей, які лікуються від гепатобластоми *, дитячого раку печінки.

Це великий крок уперед до мінімізації кількості дітей, які залишились з виснажливими та довгостроковими побічними ефектами після лікування раку.

Доктор Пенелопа Брок, провідний випробувач та дитячий консультант лікарні Грейт-Ормонд-стріт, сказала: "Нам пощастило, що ми маємо таке ефективне лікування цього типу раку печінки. Але, як і багато способів лікування раку, також можуть бути довгострокові побічні ефекти. Для дітей, які лікуються лише цисплатином, у величезної частини людей залишається постійна втрата слуху, що може вкрай знесилити. Навіть легка втрата слуху може серйозно вплинути на подальший розвиток дитини. Ключові приголосні звучать на високих частотах, таких як 's', 'h, 'і' f ', і їх втрата може бути особливо складною для дітей, які ще не розвинули мовлення.

"Ця комбінація лікування може допомогти упевнитись, що батьки не стикаються з неприємним сценарієм, коли успішне лікування раку відбувається за рахунок слуху їхньої дитини".

109 дітей взяли участь у випробуванні, яке проводили дослідники лікарні Грейт-Ормонд-стріт, і воно отримувало або цисплатин самостійно, або цисплатин, а потім СТС через 6 годин. У той час як 63% дітей, які отримували лише цисплатин, страждали від ступеня втрати слуху, це стосувалося лише третини (33%) дітей, які також отримували СТС, тобто ризик цього побічного ефекту знизився на 48%. **

Важливо те, що не було різниці в загальній виживаності або частоті повернення раку, тобто лікування було настільки ж ефективним, якщо дітям давали СТС.

Професор Пам Кернс, експерт з питань раку у Великобританії з питань дитячого раку в Бірмінгемському університеті, сказала: "Жодна дитина не повинна страждати від інвалідності внаслідок лікування раку. Слух є цінним, і ми раді бачити, що ми можемо захистити майбутній розвиток більшої кількості дітей, не шкодячи шансу вилікувати свій рак ".

Цисплатин *** є дуже ефективним засобом лікування багатьох видів раку, включаючи гепатобластому, при яких виживання різко покращилося. Однак близько двох третин дітей, які отримують цей препарат, втрачають слух. Це пов’язано з тим, що, хоча цисплатин швидко виводиться з організму після лікування, він утримується і пошкоджує вушну раковину, ділянку внутрішнього вуха, відповідальну за слух.

Доклінічні та клінічні дослідження, проведені групою під керівництвом доктора Еда Нойвельта з Орегонського університету охорони здоров’я та науки, раніше показали, що STS може запобігти втраті слуху, спричиненій цисплатином. Потім вчені визначили, як затриматися при призначенні СТС пацієнтам, щоб уникнути будь-якого втручання в дію цисплатину на їх пухлину.

У світлі цих останніх результатів, STS може стати частиною нового стандарту допомоги при лікуванні гепатобластоми, і дослідники також розглядають, чи може це спрацювати при раку інших дітей, де цисплатин використовується як частина лікування. Наступним кроком є отримання дозволу на збут від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). Він вже отримав прорив у терапії FDA і буде поданий відповідно до заявки на маркетинг педіатричного використання в ЄС.

12-річному Оллі Сімпкіну з Іслінгтона діагностовано гепатобластома, коли йому було п’ять місяців. Мама Оллі Філлі Сімпкін сказала: "Після восьми циклів хіміотерапії та хірургічного втручання в GOSH, чудова новина полягає в тому, що Оллі зараз вільний від раку. Хоча Цисплатин був дуже ефективним у скороченні пухлини Оллі, це дуже сильний препарат, який може призвести до серйозних побічні ефекти, включаючи втрату слуху. Ми дуже вдячні, що для Оллі це було мінімальним, але він все ще втратив верхню частину слуху. Це означає, що він намагається чути у великих натовпах і повинен сидіти перед класом Він дуже хоче навчитися грати на барабанах, але ми не можемо ризикувати, що шкода стане гіршою.

"Коли Оллі проходив лікування, STS ще не було розроблено, але фантастично, що це нове лікування може перешкодити іншим дітям зазнати подібних збитків, які можуть мати такий великий вплив на їхнє життя".

У рамках дослідження SIOPEL-6 набрано пацієнтів з 52 центрів у 12 країнах. У Великобританії координацію випробувань фінансувала компанія Cancer Research UK. Препарат STS безкоштовно надав Fennec Pharmaceuticals. ****

"Такі міжнародні випробування мають вирішальне значення, щоб допомогти нам вдосконалити лікування дітей", - додав професор Кернс. "Великобританія вносить важливий внесок у дослідження клінічних випробувань по всій Європі, і це те, що, як ми сподіваємось, буде продовжуватися. Дослідникам і пацієнтам потрібна впевненість у клінічних випробуваннях як під час перехідного періоду Брекзиту, так і після нього".

Примітки

* Гепатобластома - це дуже рідкісний тип первинного раку печінки, який зазвичай вражає маленьких дітей. Найчастіше діагностується у дітей до двох років. У Великобританії щорічно діагностується близько 15 випадків гепатобластоми у дітей (віком від 0 до 14 років). Лікарі зазвичай лікують це як хірургічним шляхом, так і хіміотерапією.

** Втрата слуху спостерігалася у 63,0% дітей, яким давали лише цисплатин, та у 32,7% дітей, яким вводили цисплатин плюс STS. Відносний ризик будь-якої втрати слуху при лікуванні цисплатином плюс STS становив 0,52, що означало зниження ризику на 48% відносно лише цисплатину.

Загальна тривалість виживання протягом 3 років становила 92,3% для групи, яка отримувала цисплатин, і 98,2% для групи, яка отримувала цисплатин плюс STS. Трирічне виживання без подій лише для цисплатину та груп цисплатину та STS становило 78,8% та 81,2% відповідно.

*** Цисплатин застосовується для лікування дітей з нейробластомою, остеосаркомою, медуллобластомою, злоякісними пухлинами зародкових клітин та гепатобластомою та гепатоцелюлярною карциномою, а також при ряді інших захворювань при рецидивах.