Вплив добавок вітаміну Е на вільні радикали та рівень жиру підліткового віку в Джакарті, Індонезія
Вплив вітаміну Е (альфа-токоферол) на ізопростан та ліпідний профіль ожиріння підлітків у Джакарті, Індонезія
У цьому дослідженні оцінюють добавки вітаміну Е (альфа-токоферол) у підлітків із ожирінням. Половина пацієнта отримуватиме вітамін Е, а друга половина - плацебо
Одним із методів лікування ожиріння, який відіграє важливу роль, є антиоксидантна дієта. Ефекти добавок вітаміну Е як антиоксидантного лікування у підлітків із ожирінням в Індонезії ще не дійшли висновку. Основна мета цього дослідження - спостерігати біомаркер окисного стресу (ізопростан) у підлітків із ожирінням, які споживають вітамін Е протягом 2 місяців. Вторинною метою є спостереження за індексом маси тіла та ліпідним профілем після прийому добавок. Дослідження було рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням у проекті та використовувало послідовну техніку відбору проб для вибірки суб'єктів 70 осіб з ожирінням у підлітковому віці 14-18 років у старших середніх школах Джакарти . Аналізи крові на ліпідний профіль (загальний холестерин, ЛПВЩ, ЛПНЩ, тригліцериди), рівень глюкози в крові натще, функцію печінки (AST, ALT) та біомаркер окисного стресу (ізопростан) брали для кожного суб’єкта після голодування протягом 12 годин. Це дослідження є методом рандомізованого розподілу та подвійного сліпого методу. Суб'єкти розділені на дві групи, одна з яких отримує лікування вітаміном Е, а інша група отримує плацебо. Доза та тривалість лікування вітаміном Е становить 400 МО на день протягом 2 місяців. Наприкінці лікування всі випробувані мали пройти одне і те ж медичне опитування, фізичний огляд та аналіз крові.
Тип втручання: наркотик
Опис: Капсула вітаміну Е (альфа-токоферол) 400 МО (один раз на день)
Етикетка групи Arm: вітамін Е 400 МО
Інша назва: вітамін Е
Тип втручання: наркотик
Опис: цукрова капсула, виготовлена для імітації капсули вітаміну Е один раз на день
Етикетка групи озброєнь: плацебо
Інша назва: плацебо
Критерії включення: - Ожиріння ІМТ ≥ p95 (крива росту CDC)
Мінімальний вік: 14 років
Максимальний вік: 18 років
Здорові волонтери: приймає здорових волонтерів
Тип: головний слідчий
Приналежність слідчого: Університет Індонезії
Повне ім’я слідчого: Алі Алхадар
Назва дослідника: Дитяча стипендія з питань дитячого харчування та метаболічних захворювань
Етикетка: вітамін Е 400 МО
Опис: Капсула вітаміну Е (альфа-токоферол) 400 МО один раз на день перорально протягом 8 тижнів
Тип: Компаратор для плацебо
Опис: Капсула плацебо один раз на день перорально протягом 8 тижнів
Модель втручання: паралельне призначення
Основне призначення: лікування
Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів)
- Клінічне дослідження ожиріння Сухий екстракт імбиру, плацебо - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне випробування на ожиріння AMG 171, плацебо - реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне випробування на хворобу Бехтерева BCD-085, плацебо - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне випробування на аліментарне ожиріння - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне дослідження діареї Смекта (діосмектит), тривалість лікування - 7 днів - Клінічні дослідження